Blackbox-Warnungen
Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Todesrisiko, wie in kontrollierten Kurzzeitstudien gezeigt; todesfälle in Studien schienen entweder kardiovaskulär (z. B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Tod) oder infektiös (z. B. Lungenentzündung) zu sein
Nicht zur Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen
Kontraindikationen
Dokumentierte Überempfindlichkeit
Schwere toxische Depression des Zentralnervensystems oder komatöse Zustände jeglicher Ursache
Parkinson-Krankheit
Demenz mit Lewy-Körpern
Vorsichtsmaßnahmen
Risiko für plötzlichen Tod, Torsades de pointes und verlängertes QT-Intervall nach Off-Label-IV-Verabreichung einer höheren als der empfohlenen Dosis: EKG überwachen, wenn IV verabreicht wird
Zustände oder Medikamente, die das QT-Intervall verlängern, angeborenes Long-QT-Syndrom
Sicherheit einer längeren Verabreichung von 100 mg / Tag IST nicht erwiesen
Vermeiden Sie die Anwendung bei Engwinkelglaukom, Knochenmarksuppression und schwerer Hypotonie
FDA-Warnung zur Off-Label-Anwendung bei Demenz bei älteren Menschen
Zerebrovaskuläre Nebenwirkungen (z. B. Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke), einschließlich Todesfälle bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose; mechanismus für erhöhtes Risiko ist nicht bekannt; ein erhöhtes Risiko für Antipsychotika kann nicht ausgeschlossen werden; Anwendung mit Vorsicht bei Patienten mit Risikofaktoren für zerebrovaskuläre Nebenwirkungen
Leukopenie / Neutropenie und Agranulozytose berichtet; mögliche Risikofaktoren sind bereits bestehende niedrige Leukozytenzahl (WBC) und arzneimittelinduzierte Leukopenie / Neutropenie in der Anamnese
Wenn der Patient in der Anamnese klinisch signifikante Risikofaktoren aufweist, überwachen Sie das vollständige Blutbild (CBC) häufig während der ersten; bei Patienten mit Thyreotoxikose, die auch Antipsychotika erhalten, kann eine schwere Neurotoxizität auftreten
Bei Verabreichung von IV oder IM auf Hypotonie achten; Bei diagnostizierter ZNS-Depression, subkortikaler Hirnschädigung oder Herzerkrankung mit Vorsicht anwenden; Bei Anfällen in der Anamnese muss der Nutzen die Risiken überwiegen; ein signifikanter Anstieg der Körpertemperatur kann auf eine Unverträglichkeit gegenüber Antipsychotika hinweisen (absetzen, wenn dies auftritt)
Vorsicht bei Patienten mit Lungenentzündungsrisiko (z. B. Alzheimer-Patienten); Die Anwendung von Antipsychotika ist Berichten zufolge mit einer Dysmotilität und Aspiration der Speiseröhre verbunden
Es können extrapyramidale Symptome auftreten, einschließlich akuter dystonischer Reaktionen, Akathisie, Spätdyskinesie und Pseudoparkinsonismus; Bei einigen Patienten unter Erhaltungstherapie treten nach abruptem Absetzen; in bestimmten Fällen sind dyskinetische Bewegungen mit Ausnahme der Dauer nicht von Spätdyskinesien zu unterscheiden; Es ist nicht bekannt, ob ein allmählicher Entzug die Häufigkeit des Auftretens von neurologischen Entzugserscheinungen verringert, aber bis weitere Beweise vorliegen, ziehen Sie die Therapie schrittweise ab
Hyperprolaktinämie kann auftreten
Überwachen Sie auf Veränderungen des mentalen Status, Muskelsteifheit, Fieber und /oder autonome Instabilität; ein malignes neuroleptisches Syndrom kann auftreten
Motorische Instabilität, Somnolenz und orthostatische Hypotonie berichtet, die zu Stürzen und folglich zu Frakturen oder anderen sturzbedingten Verletzungen führen können; Beurteilung des Sturzrisikos zu Beginn der Behandlung und bei wiederholten Dosen bei Patienten, die wiederholte Dosen erhalten, insbesondere bei älteren Menschen, mit Krankheiten, Zuständen oder Medikamenten, die diese Effekte verschlimmern könnten
Zusammenhang mit erhöhtem Risiko einer Pigmentretinopathie berichtet
Beeinträchtigung der; vorsicht bei Aktivitäten, die die Körpertemperatur erhöhen können, einschließlich anstrengender körperlicher Betätigung, Hitzeeinwirkung, Dehydratation und Begleitmedikamenten mit anticholinergen Wirkungen
Vorsicht bei Patienten, die Antikoagulanzien erhalten; Ein isolierter Fall von Interferenz trat bei Wirkungen eines Antikoagulans (Phenindion) auf
Wenn es zur Kontrolle von Manie bei zyklischen Störungen verwendet wird, kann es zu einem schnellen Stimmungswechsel zu Depressionen kommen
; vorsicht bei Patienten mit Xerostomie, Harnverhalt, BPH, verminderter gastrointestinaler Motilität, paralytischem Ileus oder Sehproblemen
Kann eine ZNS-Depression verursachen; kann die Fähigkeit beeinträchtigen, schwere Maschinen zu bedienen oder Auto zu fahren
Vermindertes Durstgefühl aufgrund zentraler Hemmung kann zu Dehydratation, Hämokonzentration und verminderter Lungenventilation führen; eine Reihe von Fällen von Bronchopneumonie, von denen einige tödlich verlaufen; wenn Anzeichen und Symptome auftreten, insbesondere bei älteren Menschen, sofort eine Abhilfetherapie einleiten
Seien Sie bei Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen wegen der Möglichkeit einer vorübergehenden Hypotonie und / oder Ausfällung von Angina-Pectoris-Schmerzen vorsichtig; Sollte eine Hypotonie auftreten und ein Vasopressor erforderlich sein, sollte Epinephrin nicht angewendet werden, da Haloperidol seine Vasopressoraktivität blockieren kann und eine paradoxe weitere Senkung des Blutdrucks auftreten kann; verwenden Sie stattdessen Metaraminol, Phenylephrin oder Noradrenalin
Seien Sie vorsichtig bei Patienten, die antikonvulsive Medikamente erhalten, mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder mit EEG-Anomalien; Haloperidol kann die Krampfschwelle senken; Falls angezeigt, sollte eine angemessene antikonvulsive Therapie gleichzeitig aufrechterhalten werden
Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Demenz mit Lewy-Körpern wird eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika berichtet; Zu den Manifestationen gehören schwere extrapyramidale Symptome, Verwirrtheit, Sedierung und Stürze; die Therapie kann die Antiparkinson-Wirkung von Levodopa und anderen Dopaminagonisten beeinträchtigen