Die Entwicklung neuer Medikamente ist ein langer und schwieriger Prozess. Weniger als ein oder zwei von 10.000 getesteten Verbindungen schaffen es tatsächlich, lizenzierte Behandlungen zu erhalten, wobei viele aus Sicherheits-, Wirksamkeits- oder Qualitätsgründen abgelehnt werden.
Im Durchschnitt dauert es 10-15 Jahre, bis eine neue Verbindung aus dem Reagenzglas in den Medikamentenschrank gelangt. Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass nicht alle Behandlungen, die derzeit entwickelt oder getestet werden, eine Lizenz erhalten oder für den Einsatz im NHS zugelassen werden.
Phase I:Der erste Schritt beim Testen eines neuen Medikaments besteht darin, die Sicherheit von Einzeldosen bei einer kleinen Anzahl gesunder Freiwilliger zu bestimmen.
Phase II:
Wenn sich die Behandlung als sicher erweist, beginnen Studien, die Wirksamkeit des Arzneimittels bei Menschen mit der zu behandelnden Erkrankung zu bestimmen.
Phase III:
Wenn ein Medikament Wirksamkeit zeigt, wird eine größere Studie an Hunderten von Menschen durchgeführt.
Lizenzierung:
Daten aus all diesen drei Phasen werden den Regulierungsbehörden vorgelegt.
NHS Bewertung: Sobald ein neues Medikament zugelassen wurde, müssen Medikamente möglicherweise von NICE für England und Wales und SMC für Schottland bewertet werden.