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Überaktive Blase (OAB) betrifft mehr als 40 Millionen Amerikaner und kann die Lebensqualität ernsthaft beeinträchtigen. Die Behandlungen reichen von einfach bis komplex, abhängig von der Schwere der Symptome der Patienten und ihrer Toleranz gegenüber Nebenwirkungen von Medikamenten oder invasiven Eingriffen.First-Line-Therapien für OAB umfassen Änderungen des Lebensstils und physikalische Therapie in Form von Beckenbodenübungen. Second-Line-Therapien umfassen Medikamente wie Antimuskarinika und beta-adrenerge Rezeptoragonisten. Diese weisen jedoch eine hohe Ausfallrate auf, wobei die Compliance nach einem Jahr nur bei 25 Prozent liegt. Third-Line-Therapien — von denen einige interessante Innovationen sind – umfassen Botox-Injektionen und Tibia- oder Sakralnervenstimulation sowie ein neues Gerät, das Radiofrequenztechnologie verwendet.
Wie erfolgreich sind die neuesten Third-Line-Therapien?
Die Ärzte der Cleveland Clinic haben kürzlich einen Übersichtsartikel in den Current Urology Reports veröffentlicht, in dem neue OAB-Geräte und -Technologien bewertet werden. „Einige dieser neuen Technologien sind einfach Verbesserungen von Methoden, die bereits zur Kontrolle von OAB-Symptomen verwendet werden, während andere eine völlig neue Möglichkeit bieten, das Problem anzugreifen“, berichtet der Urologe Howard Goldman, MD, einer der Co-Autoren der Studie. Ihre Überprüfung ist unten zusammengefasst.
Sakrale Nervenstimulationsgeräte
Die sakrale Nervenstimulation (SNS) wird seit mehreren Jahrzehnten zur Behandlung von OAB eingesetzt. Das SNS-Gerät wird oberhalb des Gesäßes implantiert. Eine Leitung sendet elektrische Impulse an die Sakralnerven, um die Blase zu beruhigen (Abbildung 1).
Sakrale Nervenstimulation für OAB.
Nur ein SNS-Gerät ist von der FDA zugelassen und auf dem Markt — Medtronics InterstimTM. Studien zeigen, dass 83 Prozent der OAB-Patienten, die das Gerät verwenden, eine signifikante Verringerung der Symptome erfahren (durchschnittlich 2,3 weniger Lecks pro Tag oder 5 weniger Hohlräume). Der Nachteil dieser Technologie ist der potenzielle Bedarf an Batteriewechsel bereits drei Jahre nach der Implantation. Außerdem können sich Patienten im Allgemeinen keiner MRT ohne Kopf unterziehen, da das Gerät möglicherweise beschädigt und der Patient verletzt wird.
Axonics Modulation Technologies, Inc. hat ein SNS-Gerät entwickelt, das 60 Prozent kleiner ist als das Interstim — etwa so groß wie zwei Viertel. Mit seiner wiederaufladbaren, implantierbaren Pulsgenerator-Batterie hat es eine erwartete Lebensdauer von 15 Jahren im Körper. Es ist stromgesteuert, so dass die Ausgangsspannung automatisch basierend auf der Gewebeimpedanz angepasst wird, was eine konsistentere Therapie ermöglichen kann, erklärt Dr. Goldman. Das Unternehmen hofft, dass sich das Gerät für bestimmte Arten von MRT-Verfahren als sicher erweisen wird.Dreimonatige Daten aus einer laufenden europäischen prospektiven multizentrischen Studie mit diesem Gerät zeigen eine Ansprechrate von 73 Prozent mit einer Verbesserung der OAB-Symptome um mehr als 50 Prozent, berichtet Dr. Goldman. Achtzehn Prozent der Probanden berichteten über gerätebezogene unerwünschte Ereignisse, es wurden jedoch keine ladebezogenen unerwünschten Ereignisse berichtet. Eine große US-multizentrische Studie, von denen Dr. Goldman ist der primäre Ermittler, hat vor kurzem begonnen und erste Ergebnisse werden erwartet, innerhalb von sechs Monaten.
Verbesserungen der tibialen Nervenstimulation
Eine weitere OAB-Behandlungsmodalität, die in der jüngsten Überprüfung enthalten ist, ist die perkutane tibiale Nervenstimulation (TNS). Ärzte führen eine kleine Nadel in den Knöchel ein, um den Nervus tibialis in den ersten drei Monaten einmal pro Woche zu stimulieren, gefolgt von laufenden monatlichen Terminen (Abbildung 2).
Tibiale Nervenstimulation für OAB.
Zwei neue implantierbare TNS-Geräte haben das Potenzial, häufige Bürobesuche überflüssig zu machen. Eines davon ist das Neuromodulationssystem Bioness StimRouterTM. Es verfügt über eine implantierte Leitung mit integriertem Empfänger, Anker und drei Elektrodenkontakten in enger Verbindung mit dem N. tibialis posterior. Die Leitung erfasst Stimulationsenergie, die drahtlos und transdermal von einem wiederaufladbaren externen Impulsgeber und Elektrodenpflaster geliefert wird. Sowohl der Sender als auch das Pflaster werden nur während Stimulationsperioden getragen. Der Patient verwendet einen Programmierer, um die Verwendung zu verfolgen und Programme zu ändern. Der Programmierer steuert den externen Impulsgeber drahtlos an. Dr. Goldman ist der Site Principal Investigator für eine laufende klinische Studie dieser Technologie.
Das RENOVATM TNS-Gerät von BlueWind Medical kann chirurgisch implantiert oder perkutan in unmittelbarer Nähe des tibialen neurovaskulären Bündels injiziert werden. Angetrieben durch drahtlose technologie, dieses gerät enthält eine externe steuereinheit getragen um den knöchel während der behandlung-30 minuten täglich. Mit einem Computerprogramm legt der Arzt Stimulationsparameter für jeden Patienten fest, um das therapeutische Ergebnis zu optimieren.Die Ergebnisse klinischer Studien für dieses Gerät zeigten, dass 71 Prozent der Probanden eine Verbesserung der OAB-Symptome um mehr als 50 Prozent im sechsmonatigen Follow-up erlebten, mit 27.6 Prozent der Dringlichkeitsinkontinenz Probanden bei der sechsmonatigen Follow-up trocken zu sein, berichtete Dr. Goldmans Gruppe in ihrem Bericht.
Radiofrequenztherapie, die neueste Technologie
Abnormale elektrische Aktivität kann in einem Bereich der Blase beginnen und sich dann über das Organ ausbreiten, was zu OAB-Symptomen führt, erklärt Dr. Goldman. Zwei Unternehmen entwickeln Technologien, die diese Aktivität stören oder eindämmen sollen.Das transurethrale Blasenpartitionierungsgerät (TBP) von New York verwendet kontrollierte Hochfrequenzenergie, um dünne Gewebelinien abzutragen, um abnormale elektrische Aktivität in der Blase abzugrenzen. Das TBP von New York verfügt über einen Einweg-Hochfrequenzkatheter, der durch die Harnröhre eingeführt und wie ein Ballon erweitert wird, sodass er mit der Blasenwand in Kontakt kommt. Ein Hochfrequenzgenerator sendet Strom an den Katheter und erzeugt dünne Hochfrequenzablationslinien, die die Blase in elektrisch unabhängige Zonen unterteilen. Dieses Gerät hat noch keine klinischen Studien am Menschen durchlaufen.Amphora Medical entwickelt ein zystoskopisches Gerät, das in der Lage ist, Bereiche in der Nähe des Trigons — ein Bereich in der Blase, in dem angenommen wird, dass viele der Nerven, die die Funktion steuern — mit Hochfrequenzenergie abzutragen. Dies könnte Nervensignale dämpfen und die normale Blasenfunktion wiederherstellen. Das Unternehmen führt derzeit zwei klinische Studien durch, eine in Belgien und Kanada sowie eine in den USA.
Persönliche Vorlieben können das beste Gerät bestimmen
Mit diesen Innovationen und Erfindungen am Horizont werden Patienten bald mehr und bessere Möglichkeiten haben, mit ihren OAB-Symptomen fertig zu werden, sagt Dr. Goldman. „Die Hoffnung ist, dass diese Geräte die Akzeptanz von OAB-Behandlungen bei den Patienten erhöhen werden.“
Sobald solche Geräte verfügbar sind, schlägt er vor, dass Urologen die persönlichen Vorlieben ihrer Patienten bei der Auswahl eines Geräts messen. „Es hängt vom Einzelnen ab“, sagt er. „Einige Patienten möchten möglicherweise kein Gerät in ihr Gesäß implantieren, während andere nachts eine halbe Stunde lang nichts am Knöchel tragen müssen.“
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Dr. Goldman ist Berater für Medtronic, Nuvectra, Axonic und NewUro, Studienteilnehmer für Bioness, und erhält Studienunterstützung von Medtronic.