Ein interessanter Aspekt einer Bundes- oder Landesverwaltungsbehörde, die Mittel beantragt oder Gebühren erhebt, ist ihre Rechtfertigung dafür und das Licht, das sie auf die Prioritäten für die Erfüllung ihrer Mission wirft. Die Drug Enforcement Administration („DEA“) hat kürzlich die Erstregistrierungs- und Verlängerungsgebühren durch ihre Bekanntmachung über die vorgeschlagene Regelsetzung erhöht (Registrierungs- und Neuregistrierungsgebühren für kontrollierte Stoffe und chemische Registranten der Liste I, 85). Reg. 14,810 (Beschädigen. 16, 2020)) und Schlussregel, (Registrierungs- und Umregistrierungsgebühren für geregelte Stoffe und chemische Registranten der Liste I, 85 Fed. Reg. 44,710 (Juli 24, 2020)) ist keine Ausnahme. Neben der Erhöhung der Gebühren kodifiziert die DEA auch die Bedingungen, unter denen sie nun die Registrierungsgebühren erstattet.
Erhöhung der Registrierungsgebühren
Die DEA behauptet, dass die Erhöhung der Gebühren für kontrollierte Substanzen und chemische Registranten notwendig ist, um die vollen Kosten des Diversion Control Program („DCP“) zu decken, „damit es weiterhin die programmatischen Verantwortlichkeiten erfüllen kann, die durch das Gesetz, den Kongress und den Präsidenten festgelegt sind.“ Ohne die Gebührenerhöhungen, fährt DEA fort, „wird das DCP nicht in der Lage sein, den laufenden Betrieb fortzusetzen, was dramatische Programmkürzungen erforderlich macht und möglicherweise das geschlossene Verteilungssystem schwächt.” FBI. Reg. 44,717.Das Controlled Substances Act („CSA“) ermächtigt die DEA zwar, „angemessene Gebühren für die Registrierung und Kontrolle der Herstellung, des Vertriebs und der Abgabe von geregelten Stoffen und gelisteten Chemikalien zu erheben“, verlangt jedoch von der Agentur, Gebühren festzulegen „auf einem Niveau, das die Deckung der vollen Kosten für den Betrieb der verschiedenen Aspekte des DCP gewährleistet. 21 U.S.C. §§ 821, 886ein(1)(C). Daher muss die DEA Registrierungsgebühren festlegen, die nicht nur „angemessen“ sind, sondern auch alle Kosten des DCP abdecken.Die DEA hat zuletzt im März 2012 die Registrierungsgebühren erhöht, um die „vollen Kosten“ des DCP für die Geschäftsjahre 2012 bis 2014 zu decken. Die DEA hat beschlossen, ihre Gesamtsammlungen um 21 Prozent zu erhöhen, um das DCP für die Geschäftsjahre 2021 bis 2023 zu finanzieren. FBI. Reg. 44,721.
DEA nennt die folgenden Aktivitäten als Faktoren, die die Gebührenerhöhung rechtfertigen:
- Fortsetzung der landesweiten Opioidmissbrauchskrise;
- Verwaltung und Unterstützung der wachsenden Registrantenpopulation, die voraussichtlich von 1 steigen wird.4 Millionen im Jahr 2012 auf über 2 Millionen bis 2023 durch Inspektionen, Registrierungsverbesserungen, verbesserte Informationstechnologie, Bildung und Öffentlichkeitsarbeit;
- Erfüllung erweiterter Verantwortlichkeiten und Umfang, einschließlich der Verkündung, Umsetzung und Durchsetzung von Vorschriften aufgrund gesetzlicher Änderungen der CSA durch:
- Das Designer Anabolic Steroid Control Act von 2014 (Bereitstellung einer vorübergehenden und dauerhaften Planung von anabolen Steroiden);
- Das umfassende Sucht- und Genesungsgesetz von 2016 (Erweiterung der Art von Praktikern, die Betäubungsmittel zur Erhaltungs- oder Entgiftungsbehandlung abgeben können);
- Das Gesetz zum Schutz des Zugangs von Patienten zu Notfallmedikamenten von 2017 (Schaffung von Rettungsdiensten als neue Registrierungskategorie mit Anforderungen an die Aufzeichnung und Handhabung); und
- Der Substance Use-Disorder Prevention That Promotes Opioid Recovery and Treatment for Patients and Communities Act (Bekämpfung der Opioid-Epidemie auf verschiedene Weise, einschließlich der Einrichtung einer zentralen Datenbank für verdächtige Auftragsberichte und der Bereitstellung des Zugriffs von Herstellern und Händlern auf ARCOS-Daten);
- Erhöhung der geplanten behördlichen Inspektionen verschiedener Registrantentypen;
- Erhöhung der Aufklärung und Reichweite;
- Identifizierung zusätzlicher Ablenkungsquellen;
- Zusammenarbeit mit staatlichen und lokalen Stellen;
- Ausweitung des Einsatzes von Tactical Diversion Squads („TDSs“) (bestehend aus DEA-Diversion-Ermittlern und Spezialagenten, staatlichen und lokalen Strafverfolgungs- und Regulierungsbeamten, die strafrechtliche Ermittlungen durchführen);
- Planung von Drogenmissbrauch;
- Festlegung von Quoten für kontrollierte Substanzen und gelistete Chemikalien; und
- Einsatz ausreichenden Personals zur Erfüllung des Regulierungs- und Durchsetzungsauftrags der DEA. Reg. 14,814-14,819.
Zum Ende des Geschäftsjahres 2019 beschäftigte die DEA landesweit 86 TDSS, 87 Diversion Groups, 15 Diversion Staff-Mitarbeiter und 16 TDS Extensions (2 DEA Special Agents). Die DEA schätzt, dass bis zum Ende des Geschäftsjahres 94 TDSS, 95 Umleitungsgruppen, 10 Umleitungsmitarbeiter und 10 TDS-Erweiterungen benötigt werden 2023. FBI. Reg. 44,720.
Methodik zur Gebührenberechnung
Die DEA berücksichtigte drei Methoden zur Bestimmung angemessener Gebühren für jede Registrantenkategorie, um die DCP-Kosten in den Geschäftsjahren 2021 bis 2023 zu decken. Die DEA beschloss, weiterhin die Methode des Gewichtsverhältnisses zu verwenden, die seit der Einführung der Registrierungsgebühren durch den Kongress angewendet wird, und weil sie „eine angemessene Widerspiegelung der unterschiedlichen Kosten“ bleibt.” FBI. Reg. 44,725. Die Weight-Ration-Methode weist den verschiedenen Registranten-Kategorien Gebühren zu, die auf den allgemeinen historischen Kostendaten der DEA basieren, die als gewichtete Verhältnisse ausgedrückt werden. Die verschiedenen Gebühren werden in Verhältnissen ausgedrückt: 1,0 für Forscher, Hundeführer, analytische Labors und Drogenbehandlungsprogramme; 3.0 für Registranten in dreijährigen Registrierungszyklen, einschließlich Apotheken, Krankenhäuser / Kliniken, Praktiker, Lehreinrichtungen und Praktiker auf mittlerer Ebene; 6.25 für Händler und Importeure / Exporteure; und 12.5 für Hersteller. FBI. Reg. 44,724-25. Gebühren nach der Methode des gewichteten Verhältnisses führen zu unterschiedlichen Gebühren für jede Registrantengruppe, in der „Registranten mit im Allgemeinen höheren Einnahmen und Kosten höhere Gebühren zahlen als Registranten mit niedrigeren Einnahmen und Kosten.” FBI. Reg. 44,725.
Die DEA erwog eine Pauschalgebührenmethode, die für alle Registranten die gleiche Gebühr festgelegt hätte. Diese Methode würde den Anteil der DCP-Kosten und -Ressourcen, wie z. B. zyklische Inspektionen, nicht berücksichtigen, den bestimmte Registrantenkategorien benötigen. Die DEA kam zu dem Schluss, dass die Berechnung der Gebühren nach dieser Methode „nicht angemessen“ ist, wie von der CSA gefordert, da die Unterschiede zwischen den Registranten „zu groß“ wären, Was zu einer Senkung der Gebühren für Hersteller und Händler um 90 Prozent und 80 Prozent führen würde. und erhöhen Sie die Gebühren für Praktiker um 23 Prozent. FBI. Reg. 44,722-23.
DEA erwog auch eine auf der Vergangenheit basierende Methodik, die historische DEA-Untersuchungsarbeitsstundendaten verwenden würde, um die Kosten auf jeden Registrantentyp aufzuteilen. Die DEA stellte fest, dass die auf der Vergangenheit basierende Methodik eine kleine Anzahl von Registranten unverhältnismäßig belasten würde, und stellte fest, dass die Gebühren für das narkotische Behandlungsprogramm um 856 Prozent steigen würden, während die Änderungen für die anderen Registrantengruppen von einem Rückgang um 44 Prozent bis zu einem Anstieg von 131 Prozent reichen würden. Die DEA bezeichnete die auf der Vergangenheit basierende Methodik als „rückwärtsgewandt“ und konnte nicht davon ausgehen, dass die zukünftige Arbeitsbelastung der Agentur die Daten der vergangenen Arbeitsstunden widerspiegeln würde. FBI. Reg. 44,723-44,725.
Die neuen Gebühren
Die neuen Erstregistrierungs- und Verlängerungsgebühren der DEA für jede dreijährige und jährliche Registrierungszyklus-Registranten-Kategorie lauten wie folgt:
Aktuelle und neue Gebühren für Registranten im Dreijahreszyklus
| Registrant Category | Aktuelle Dreijahresgebühr | Neue Dreijahresgebühr | Erhöhung pro 3-Jahres-Zyklus |
| Apotheke; Krankenhaus / Klinik;
Praktiker; Lehranstalt; Mid-Level Practitioner |
Current and New Fees for Annual Cycle Registrants
| Registrant Category | Current Annual Fee | New Annual Fee | Increase Per Year |
| Manufacturer
(controlled substance and chemical) |
$3,047 | $3,699 | $652 |
| Distributor
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Researcher/ Canine Handler |
$244 | $296 | $52 |
| Analytical Lab | $244 | $296 | $52 |
| Importer
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Exporter
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Reverse Distributor | $1,523 | $1,850 | $327 |
| Narcotic Treatment Program | $244 | $296 | $52 |
Fed. Reg. 44,718.
DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.
Die DEA wird mit der Erhebung der erhöhten Gebühren für neue Anträge und Verlängerungsanträge beginnen, die am und nach dem 1. Oktober 2020 eingereicht werden. FBI. Reg. 44,710.Zusätzlich zur Einführung neuer Registrierungsgebühren hat die DEA auch 21 C.F.R. §§ 1301.13(e) und 1309.12(b) geändert, um „bestehende Praktiken“ für die Erteilung von Rückerstattungen der Registrierungsgebühren für kontrollierte Stoffe und Chemikalien zu kodifizieren. FBI. Reg. 44,718, 44,732, 44,734. Obwohl Anmeldegebühren sind „in der Regel . . . nicht erstattungsfähig „, erkennt DEA die Notwendigkeit an, Gebühren zu erstatten, wenn sie steigen. Der DEA-Administrator hat nun die Ermessensbefugnis, Gebühren unter bestimmten Umständen zurückzuerstatten, darunter: Fehler des Antragstellers, z. B. doppelte Zahlungen für dieselbe Verlängerung, falsche Rechnungsstellung oder Umsetzung falscher Kreditkartennummern, Zahlungen für falsche Geschäftsaktivitäten oder Zahlungen durch befreite Registranten; DEA-Fehler, z. B. falsche Information, dass ein neuer Antrag erforderlich war, oder Zahlung für eine falsche Geschäftstätigkeit; und Tod eines Registranten innerhalb des ersten Jahres des dreijährigen Registrierungszyklus. FBI. Reg. 44,718.
DEA wird den Prozess zur Erlangung von Rückerstattungen auf der DCP-Website identifizieren.