litteraturgennemgang
til denne gennemgang har fokus været begrænset til brugen af glucosamin HCl-præparater til symptomatisk lindring af OA hos mennesker. En Medline-søgning blev foretaget ved hjælp af søgeudtrykene “glucosaminhydrochlorid” og “slidgigt”. Sekundære søgeudtryk var “menneskelige forsøg”og” 45 år og ældre”. Undersøgelser blev fundet, der specificerede brugen af glucosamin HCl hos mennesker blev inkluderet. Andre undersøgelser blev gennemgået og kasseret, fordi de fokuserede på alternative præparater af glucosamin.
det seneste og største randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) var et multicenterforsøg støttet af National Institute of Health, kaldet Glucosamin/chondroitin Arthritis Intervention Trial (GAIT). Denne undersøgelse forsøgte at evaluere glucosamin HCl, chondroitinsulfat, glucosamin HCl kombineret med chondroitinsulfat, celecoksib eller placebo for smerter forbundet med knæ OA i en varighed på 24 uger. Denne undersøgelse omfattede 1583 patienter. Enrollees skulle være mindst 40 år, har lidt med knæsmerter i mindst 6 måneder og har radiografiske tegn på OA. De fem undersøgte regimer var: 1) glucosamin HCl 500 mg tre gange dagligt, 2) chondroitinsulfat 400 mg tre gange dagligt, 3) glucosamin HCl 500 mg plus chondroitinsulfat 400 mg tre gange dagligt, 4) celecoksib 200 mg dagligt eller 5) placebo. Hver af de fem grupper havde over 300 personer tildelt og havde en gennemsnitlig alder på 59 år og et gennemsnitligt kropsmasseindeks på 32. De fleste af deltagerne, 64%, var kvinder. Deltagerne kunne tage op til 4000 mg acetaminophen som redningsmedicin pr.dag, undtagen 24 timers periode før klinisk evaluering ved 4, 8, 16 og 24 uger.
den primære resultatmåling var et fald på 20% i det vestlige Ontario og McMaster slidgigt (kvinder), score fra baseline til uge 24, men sekundære vurderinger omfattede evaluering af patienten og evaluator af sygdomstilstand og terapirespons, ændringer i smertescore ved hjælp af visuel analog skala (VAS), livskvalitet vurderet af SF-46 General Health Survey og brug af redningsmedicin. KVINDEINDEKSET er en 24 spørgsmål valideret undersøgelse, der vurderer smerte, funktion, og mobilitet. VAS er en selvvurdering af smerte og funktion. I modsætning til andre undersøgelser blev forbindelserne anvendt i denne undersøgelse analyseret og certificeret af Food and Drug Administration. Der var en tilbagetrækningsrate på omkring 20% blandt alle grupper.
samlet set var der ingen forskel mellem behandlingsgrupperne sammenlignet med placebo i en kombineret analyse for det primære resultatmål. Undergruppeanalyse blev også udført. Hos 78% af dem med mild OA var der ingen signifikant ændring sammenlignet med placebo for de 4 behandlingsgrupper. Behandlingseffekterne varierede fra en lav responsrate på 63% i kombinationsgruppen glucosamin HCl og chondroitin til en høj respons på 70% i gruppen. Ingen af disse nærmede sig betydning dog. I den moderate til svære OA-gruppe (22% af deltagerne) var der forbedring i det primære resultatmål, kvindens score, i glucosamin HCl plus chondroitinsulfatbehandlingsgruppe med en P-værdi på 0.002 sammenlignet med placebo, men der blev ikke observeret nogen signifikant forbedring i de andre behandlingsgrupper. Acetaminophen brug var lav blandt alle grupper. Alle grupper havde gradvis forbedring i smerter i løbet af de 24 uger, men celecoksib-gruppen havde den hurtigste forbedring efter 4 uger. Antallet af deltagere i den moderat til svær OA-gruppe var lille (Clegg et al 2006).
en tidligere undersøgelse omfattede 50 frivillige i alderen 20 til 70 år, der oplevede knæsmerter og funktionsnedsættelse og evaluerede glucosamin HCl i doser på 2.000 mg pr.dag sammenlignet med placebo over en 90-dages periode. Knæsmerter blev vurderet ved hjælp af Knæsmerteskalaen og knæskade og slidgigt resultat Score, som er designet til at kvantificere knæsmerter og mobilitet. En komplet historie blev taget fra hver deltager vedrørende knæsmerter sammen med eventuelle tidligere evalueringer og modtagne behandlinger, der kunne tyde på bruskdegeneration. Der var 46 forsøgspersoner, der afsluttede undersøgelsen, 24 i glucosamin-gruppen og 22 i placebogruppen. Deltagerne gennemgik fire vurderingssessioner og udfyldte hver gang de to spørgeskemaer, gennemgik palpation af fælles linje, udførte en “andevandring” og klatrede 32 trapper til 5 rotationer. Bemærk, at der var 15 personer i placebo-armen, der havde mere end 10 års symptomer og kun 7 i glucosaminarmen, der havde symptomer i mere end 10 år. Ellers var de to grupper ret jævnt fordelt efter køn og alder. Receptpligtige og antiinflammatoriske lægemidler blev tilladt og registreret af deltagerne. Kun 4 deltagere brugte antiinflammatoriske lægemidler, en regelmæssigt og 3 kun som redningsmedicin. I uge otte havde de, der fik glucosamin HCl, signifikant forbedring i smerte og mobilitet (P = 0, 004). I uge tolv følte 88%, at deres smerte var forbedret sammenlignet med kun 17% af placebogruppen. Der blev ikke påvist nogen signifikant forbedring mellem grupperne med fælles linjepalpation, “andevandring” eller trappeklatring. Selvom subjektiv forbedring blev bemærket i denne undersøgelse, er dens betydning tvivlsom på grund af det lille antal deltagere (Braham et al 2003).
en anden undersøgelse, der anvendte glucosamin HCl, fokuserede på patienter med OA i knæet. Det primære endepunkt var en ændring i kvinders indeks. En Likert-Smerteskala blev også administreret til deltagerne. Frivillige til undersøgelsen blev anmodet om via avisannoncer med 1100 svarende og 118 mødekriterier for deltagelse. Deltagerne skulle beskrive mindst moderat knæsmerter i 6 måneder og have radiografiske ændringer i overensstemmelse med OA. De kunne ikke have brugt glucosamin tidligere eller orale steroider. Emner fik glucosamin HCl 500 mg til at tage tre gange om dagen, som blev leveret af producenten. Redningsmedicin var også tilladt i form af acetaminophen 500 mg, der kunne tages til maksimalt 4000 mg pr. Et hundrede forsøgspersoner afsluttede 8 ugers forsøg. Selvom der blev set forbedringer i glucosamin-gruppen i 23 af de 24 spørgsmål fra kvinder, var dette ikke statistisk signifikant fra placebogruppen. Forbedringer blev dog foreslået under knæundersøgelsen og dokumenteret i daglige dagbøger af dem, der fik glucosamin. Der blev ikke observeret nogen forskelle mellem grupperne i acetaminophenbrug eller bivirkningsprofiler (Houpt et al 1999).
en internetbaseret undersøgelse blev udført af McAlindon og kolleger (2004) for at evaluere effektiviteten af glucosamin til kontrol af symptomer som følge af knæ OA. Den opfordring, samtale, og udvælgelse af deltagere blev helt gennemført over Internettet. Deltagerne skulle være mindst 45 år og have radiografisk dokumentation i overensstemmelse med fælles rumtab. Eksklusionskriterier omfattede dem, der brugte glucosamin, havde en knæinjektion inden for 60 dage, historie med artroplastik eller allergi over for skaldyr. Oprindeligt var den anvendte glucosamin et sulfatpræparat. Under forsøget trak producenten imidlertid forsyningen tilbage, og præparatet blev ændret til glucosamin HCl opnået fra et andet farmaceutisk selskab. To hundrede fem deltagere blev delt mellem glucosamin-og placebogrupperne. Der var en samlet reduktion i smertescore under undersøgelsen blandt begge grupper, men ingen signifikant forskel mellem grupperne. Især var der en større ændring i smerte scoret med glucosamin HCl-gruppen end glucosaminsulfatgruppen, men ingen af præparaterne forbedrede signifikant smerte sammenlignet med placebo. Selvom tildeling til grupper ikke var standardiseret til brug af køn, vægt eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID); placebogruppen havde flere kvinder, tungere deltagere som angivet med et højere kropsmasseindeks og brugte flere NSAID ‘ er; der var ingen forskel mellem studiegrupperne, da der blev foretaget justeringer for disse variabler. To vigtige aspekter af denne undersøgelse, der kan have påvirket resultatet, har at gøre med, at det udelukkende er internetbaseret og udnyttelse af to forskellige forbindelser af glucosamin (McAlindon et al 2004).
en anden undersøgelse forsøgte at bestemme effektiviteten af glucosamin til reduktion af smerte i knæets OA. Deltagerne skulle have en historie med OA og radiografiske fund, der var i overensstemmelse med sygdommen. Otteoghalvfems personer i alderen 34 Til 81 blev jævnt tildelt glucosamin-og placebogrupperne. Terapi bestod af glucosamin (præparat ikke specificeret) 500 mg tre gange dagligt i 60 dage. Andre analgetika kunne fortsættes af deltagerne efter behov. Smerter blev vurderet ved hjælp af VAS, mens de var i hvile og derefter mens de gik. Der var ingen signifikant forskel mellem de gennemsnitlige scoringer af smerteintensitet mellem de to grupper i hvile eller gå efter 30 eller 60 dage. Glucosamin viste sig ikke at være mere effektivt end placebo til lindring af knæsmerter i denne RCT (Rindone et al 2000).
to RCT ‘ er vurderede effekten af et kombinationsprodukt ved degenerativ ledsygdom (DJD) og OA i knæet, og et inkluderede også DJD i ryggen. Denne kombination omfattede 1500 mg glucosamin HCl, 1200 mg chondroitinsulfat og 228 mg manganascorbat. I en af disse RCT ‘ er blev 34 mandlige militærpersonale med knæ-eller lændesmerter i 3 måneder og radiografiske beviser for OA inkluderet. Af de 21 knædeltagere opfyldte 20 kriterier for OA. Denne placebokontrollerede crossover-undersøgelse var i en periode på 16 uger med kun acetaminophen tilladt som yderligere medicin mod smerter. Der var signifikant forbedring i knæ symptomer. Dette blev demonstreret ved forbedring af smerte vurderet af VAS registreret ved klinikbesøg og registreret i dagbøger, personlig vurdering af behandlingen og samlede fysiske undersøgelsesresultater, men ikke de individuelle parametre for ømhed, effusion, hævelse og varme. Der blev ikke observeret nogen signifikant ændring mellem medicin-og placebo-armene i nogen af de andre målte parametre for acetaminophenbrug, løb, trappeklatring og bevægelsesområde (Leffler et al 1999).
i den anden RCT blev den samme kombination af nutraceuticals anvendt til behandling af deltagere med knæ OA, men doseringen var 2000 mg glucosamin HCl, 1600 mg chondroitinsulfat og 304 mg manganascorbat pr. Deltagerne blev fulgt i 6 måneder og evalueret hver anden måned ved hjælp af det validerede Lekne-spørgeskema om sygdommens sværhedsgrad med et fald på 25% i denne måling som det primære resultat. Sekundære mål var spørgeskemaet for kvinder og patientens egen globale vurdering af deres OA ved hjælp af den visuelle analoge skala. Rescue medicin tilladt inkluderet NSAID og acetaminophen. Kvalificerede deltagere var 45-75 år og 93 blev accepteret til optagelse. Der var 46 i behandlingsarmen og 47 placebo. Mild eller moderat OA var til stede hos 33 af dem, der fik medicin, og 39 fik placebo og svær OA hos henholdsvis 13 og 8 i behandlings-og placebo-armene. Der blev observeret forbedring hos dem med mild og moderat OA med behandlingsintervention på 52% sammenlignet med 28% med placebo kun efter fire og seks måneder. Der var ingen forskel med intervention eller placebo hos dem med svær knæ-OA, hverken gruppe ved vurdering med kvindespørgeskemaet til vurdering af smerte, funktion og ledstivhed eller patienters vurdering af respons. Reduktionen i acetaminophenbrug fra 2 til 6 måneder nærmede sig, men nåede ikke betydning. Bemærk, at denne undersøgelse blev sponsoreret delvist af producenten af glucosamin -, chondroitin-og manganascorbatproduktet (Das og Hammad 2000).