přehled Literatury
Pro tuto recenzi, důraz byl omezen na použití glukosamin HCl přípravky pro symptomatickou úlevu OA u lidí. Bylo provedeno vyhledávání Medline s využitím hledaných výrazů „glukosamin hydrochlorid“ a „osteoartritida“. Sekundárními vyhledávacími výrazy byly „lidské zkoušky“ a „věk 45 a starší“. Byly zjištěny studie, které specifikovaly použití glukosaminu HCl u lidí. Jiné studie byly přezkoumány a vyřazeny, protože se zaměřily na alternativní přípravky glukosaminu.
nejnovější a největší randomizované kontrolované studii (RCT) byl multi-center trial podporován Národní Institut Zdraví, zvané Glukosamin/chondroitin Arthritis Intervenční Studii (CHŮZE). Tato studie se snažila vyhodnotit, glukosamin HCl, chondroitin sulfát, glukosamin HCl v kombinaci s chondroitin sulfát, celekoxib, nebo placeba na bolest spojená s kolenem OA po dobu 24 týdnů. Do této studie bylo zařazeno 1583 pacientů. Enrollees musel být alespoň 40 let, trpěli s bolestí kolena po dobu nejméně 6 měsíce, a mají radiografické důkazy OA. Pět režimů studovány byly: 1), Glukosamin HCl 500 mg třikrát denně, 2) Chondroitin sulfát 400 mg třikrát denně, 3), Glukosamin HCl 500 mg a chondroitin sulfát 400 mg třikrát denně, 4) celekoxibu 200 mg denně, nebo 5) placebo. Každá z pěti skupin měla přiděleno více než 300 osob a měla průměrný věk 59 let a průměrný index tělesné hmotnosti 32. Většina účastníků, 64%, byly ženy. Účastníci mohli užívat až 4000 mg acetaminofenu jako záchranné léky denně, s výjimkou 24hodinového období před klinickým hodnocením ve 4, 8, 16 a 24 týdnech.
primární výsledek měření byla 20% snížení Western Ontario and McMaster Osteoarthritis (WOMAC), skóre od výchozího stavu do 24. týdne, ale sekundární hodnocení součástí hodnocení pacientem a hodnotitelem stavu onemocnění a léčby reakce, změny v hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), kvalita života hodnocena pomocí SF-46 Všeobecné Zdravotní Průzkum a záchranné medikace. Index WOMAC je 24 dotaz ověřený průzkum hodnotící bolest, funkce, a mobilita. VAS je sebehodnocení bolesti a funkce. Na rozdíl od jiných studií byly sloučeniny použité v této studii analyzovány a certifikovány Správou potravin a léčiv. Mezi všemi skupinami byla míra stažení asi 20%.
celkově nebyl žádný rozdíl mezi léčebnými skupinami ve srovnání s placebem v kombinované analýze pro měření primárního výsledku. Byla také provedena analýza podskupin. U 78% pacientů s mírnou OA nedošlo ve srovnání s placebem pro 4 terapeutické skupiny k žádné významné změně. Účinky léčby se pohybovaly od nízké 63% odpovědi ve skupině s glukosaminem HCl a chondroitinem v kombinaci až po vysoké 70% ve skupině s celekoxibem. Žádný z nich se však nepřiblížil významu. Ve středně závažné až závažné OA skupiny (22% účastníků), došlo k zlepšení v primárním výsledkem opatření, WOMAC skóre, glukosamin HCl, plus chondroitin sulfát experimentální skupiny v P hodnotu 0.002 ve srovnání s placebem, ale v ostatních léčebných skupinách nebylo zaznamenáno žádné významné zlepšení. Použití acetaminofenu bylo u všech skupin nízké. Všechny skupiny zaznamenaly postupné zlepšení bolesti během 24 týdnů, ale skupina celekoxibu zaznamenala nejrychlejší zlepšení po 4 týdnech. Počet účastníků ve středně těžké až těžké skupině OA byl malý (Clegg et al 2006).
dřívější studie se zúčastnilo 50 dobrovolníků ve věku 20 až 70 let, zažívá bolest kolena a funkční postižení a hodnotí glukosamin HCl v dávce 2 000 mg denně ve srovnání s placebem po dobu 90 dnů. Bolest kolene byla hodnocena pomocí stupnice bolesti kolene a skóre výsledku poranění kolene a osteoartrózy, které bylo navrženo ke kvantifikaci bolesti a pohyblivosti kolene. Od každého účastníka byla odebrána kompletní historie týkající se bolesti kolene spolu s předchozími hodnoceními a léčbami, které by mohly naznačovat degeneraci chrupavky. Studii dokončilo 46 subjektů, 24 ve skupině s glukosaminem a 22 ve skupině s placebem. Účastníci absolvovali čtyři hodnotící sezení a pokaždé vyplnili dva dotazníky, podstoupili palpaci společné linie, provedli „kachní procházku“ a vylezli 32 schodů pro 5 otáček. Poznámka, tam bylo 15 lidí ve skupině léčené placebem, která měla více než 10 let, příznaky a pouze 7 glukosamin paži, že měl příznaky pro více než 10 let. Jinak byly obě skupiny poměrně rovnoměrně rozděleny podle pohlaví a věku. Účastníci byli povoleni a zaznamenáni na předpis a protizánětlivé léky. Pouze 4 účastníci používali protizánětlivé léky, jeden pravidelně a 3 pouze jako záchranné léky. V osmém týdnu měli pacienti užívající glukosamin HCl významné zlepšení bolesti a pohyblivosti (P = 0, 004). Ve dvanácti týdnech 88% pocítilo, že se jejich bolest zlepšila ve srovnání s pouze 17% skupiny s placebem. Žádné významné zlepšení mezi skupinami nebylo prokázáno palpací kloubů, „kachní chůzí“ nebo stoupáním po schodech. Ačkoli subjektivní zlepšení bylo zaznamenáno v této studii, jeho význam je sporný kvůli malému počtu účastníků (Braham et al 2003).
Další studie využívající glukosamin HCl zaměřená na pacienty s OA kolena. Primárním koncovým bodem byla změna indexu WOMAC. Účastníkům byla také podána stupnice bolesti Likert. Dobrovolníky pro studii byly získávány prostřednictvím novinové inzeráty s 1100 reagovat a 118 splňující kritéria pro účast. Účastníci museli popsat alespoň mírnou bolest kolena po dobu 6 měsíců a mít radiografické změny v souladu s OA. Nemohli dříve použít glukosamin nebo perorální steroidy. Subjektům byl podáván glukosamin HCl 500 mg třikrát denně, který poskytl výrobce. Záchranná medikace byla také povolena ve formě acetaminofenu 500 mg, který mohl být užíván maximálně 4000 mg denně. Sto jedna subjektů dokončilo týdenní studii 8. Ačkoli zlepšení bylo pozorováno ve skupině s glukosaminem ve 23 z 24 otázek WOMAC, nebylo to statisticky významné ze skupiny s placebem. Zlepšení však bylo navrženo během vyšetření kolena a dokumentováno v denních denících těmi, kteří dostávali glukosamin. Nebyly zaznamenány žádné rozdíly mezi skupinami v profilech užívání acetaminofenu nebo vedlejších účinků (Hupt et al 1999).
internetová studie byla provedena Mcalindonem a kolegy (2004), aby vyhodnotila účinnost glukosaminu pro kontrolu symptomů vyplývajících z OA kolena. Nabízení, rozhovor, a výběr účastníků byl prováděn výhradně přes internet. Účastníci museli být nejméně 45 let a mít rentgenovou dokumentaci odpovídající ztrátě společného prostoru. Kritéria pro vyloučení zahrnovala ty, kteří využívají glukosamin, s kolenem injekce do 60 dnů, historie kloubu, nebo alergií na korýše. Zpočátku byl použitý glukosamin sulfátovým přípravkem. Během studie však výrobce stáhl dodávku a přípravek byl změněn na glukosamin HCl získaný od jiné farmaceutické společnosti. Dvě stě pět účastníků bylo rozděleno mezi glukosaminové a placebové skupiny. Během studie došlo k celkovému snížení skóre bolesti u obou skupin, ale žádný významný rozdíl mezi skupinami. Zejména, tam byl větší změny v bolesti zaznamenal s glukosamin HCl skupiny než glukosamin sulfát skupiny, ale ani jeden z přípravy výrazně zlepšila bolest, když ve srovnání s placebem. I když přiřazení do skupin nebyl standardizován pro pohlaví, hmotnost, nebo nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) použití; placebo skupina měla více žen, těžší účastníků, jak je uvedeno vyšší index tělesné hmotnosti a používá více Nsaid; tam zůstal žádný rozdíl mezi studijních skupin, kdy byly provedeny úpravy pro tyto proměnné. Dva důležité aspekty této studie, které mohly ovlivnit výsledek, mají co do činění s tím, že jsou založeny pouze na internetu a využití dvou různých sloučenin glukosaminu (McAlindon et al 2004).
Další studie se snažila určit účinnost glukosaminu při snižování bolesti v OA kolena. Účastníci museli mít v anamnéze OA a rentgenové nálezy v souladu s onemocněním. Devadesát osm lidí ve věku 34 až 81 let bylo rovnoměrně zařazeno do skupin s glukosaminem a placebem. Terapie se skládala z glukosaminu (přípravek není specifikován) 500 mg třikrát denně po dobu 60 dnů. Další analgetika by účastníci mohli podle potřeby pokračovat. Bolest byla hodnocena pomocí VAS v klidu a poté při chůzi. Nebyl žádný významný rozdíl mezi průměrnými skóre intenzity bolesti mezi oběma skupinami v klidu nebo při chůzi po 30 nebo 60 dnech. Bylo zjištěno, že glukosamin není účinnější než placebo pro zmírnění bolesti kolene v této RCT (Rindone et al 2000).
dva RCT hodnotili účinek kombinovaného produktu u degenerativních onemocnění kloubů (DJD) a OA kolena a jeden také zahrnoval DJD zad. Tato kombinace zahrnovala 1500 mg glukosaminu HCl, 1200 mg chondroitin sulfátu a 228 mg askorbátu manganu. V jednom z těchto RCT, 34 mužský vojenský personál s bolestí kolena nebo dolní části zad po dobu 3 měsíců a radiografické důkazy OA byly zahrnuty. Z 21 účastníků kolen 20 splnilo kritéria pro OA. Tato placebem kontrolovaná zkřížená studie byla po dobu 16 týdnů, přičemž jako další lék na bolest byl povolen pouze acetaminofen. Došlo k významnému zlepšení příznaků kolena. To bylo prokázáno zlepšení v bolesti hodnotí VAS zaznamenán na klinice návštěvy a zaznamenány v denících, osobní hodnocení léčby a celkové fyzikální vyšetření skóre, ale ne jednotlivé parametry bolestivost, výpotek, otok a teplo. Tam byl žádné významné změny zaznamenány mezi léky a placebo zbraní v žádné z dalších měřených parametrů z acetaminophen používat, běh, schodišťové lezení, a rozsah pohybu (Leffler et al 1999).
V další RCT, stejné kombinace nutraceuticals byl použit pro léčbu účastníky s kolena OA, ale dávka byla 2000 mg glukosaminu HCl, 1600 mg chondroitin sulfát a 304 mg manganu askorbátu za den v rozdělených dávkách. Účastníci byli sledováni po dobu 6 měsíců a hodnoceny každé dva měsíce pomocí validované Lequesneho dotazník závažnosti onemocnění, s 25% pokles v tomto měření jako primární výsledek. Sekundárními opatřeními byl dotazník WOMAC a pacientovo vlastní globální hodnocení jejich OA pomocí vizuální analogové stupnice. Povolené záchranné léky zahrnovaly NSAID a acetaminofen. Způsobilí účastníci byli ve věku 45-75 let a 93 bylo přijato k zařazení. V léčebném rameni bylo 46 a 47 dostávalo placebo. Mírná nebo středně závažná OA byla přítomna u 33 pacientů užívajících léky a 39 pacientů užívajících placebo a závažná OA ve 13 a 8 v rameni s placebem. Bylo zaznamenáno zlepšení u pacientů s mírnou a středně těžkou OA s léčebnou intervencí u 52% ve srovnání s 28% s placebem pouze ve čtyřech a šesti měsících. Tam byl žádný rozdíl s intervencí nebo placebo u pacientů s těžkou kolena OA, buď skupinu, když posouzena s WOMAC dotazník pro hodnocení bolesti, funkce a ztuhlost kloubů, nebo pacientů hodnocení odpovědi. Snížení užívání acetaminofenu ze 2 na 6 měsíců se přiblížilo, ale nedosáhlo významnosti. Poznámka tato studie byla částečně sponzorována výrobcem glukosamin, chondroitin, a mangan askorbátu produkt (Das a Hammad 2000).