Mirena är en långsiktig metod för födelsekontroll som fungerar genom att långsamt frigöra hormoner i kroppen. Bayer marknadsförde Mirena aggressivt efter godkännandet av plast intrauterin enhet (IUD) 2000. Även om ett populärt val av preventivmedel bland kvinnor har allvarliga Mirena IUD biverkningar rapporterats inklusive livmoderperforering och punktering av andra organ. Patienter rikstäckande har lämnat in fordringar mot Bayer, och federala rättegångar har redan konsoliderats som en del av en multidistriktstvist i södra distriktet i New York.
biverkningar från Mirena IUD
Mer än 45 000 rapporter om problem med Mirena IUD har gjorts till Food and Drug Administration via byråns Biverkningsdatabas. Den allvarligaste av klagomålen hävdar att enheten har perforerat patientens livmoder, vilket orsakar betydande smärta och potentiellt dödlig infektion.
perforering av livmodern kan uppstå när Mirena IUD-enheten sätts in. Enheten kan också migrera i kroppen över tiden, så småningom genomtränga livmoderns vägg. När perforeringen inträffar under införandet kan symtomen inte bli uppenbara direkt och patienten kanske inte är medveten om komplikationen förrän veckor eller månader senare när svår bäckensmärta och kramper börjar. När perforeringen uppstår som ett resultat av migreringen av Mirena IUD, kan komplikationerna inte inträffa förrän enheten redan har implanterats i kroppen i flera år.
perforeringen kan också vara antingen partiell eller fullständig, beroende på omständigheterna:
- när endast en del av IUD-enheten placeras i livmoderväggen kallas detta partiell perforering
- fullständig perforering inträffar när hela IUD kan punktera livmoderns vägg och migrera utanför livmoderområdet i en vätskefylld kroppshålighet som delar organen och bukväggen.
medan fullständig perforering är mycket allvarligare kan akut och partiell perforering ha liknande symtom. Patienter kan bli medvetna om att deras Spiral har perforerat livmodern antingen helt eller delvis när de börjar uppleva symtom.
vanliga symtom på livmoderperforering kan inkludera:
- bäckensmärta, särskilt svår eller extrem smärta
- smärta i underlivet
- utmattning
- uppblåsthet
- oplanerad graviditet
- kräkningar eller illamående
- frossa
- feber
- oregelbundna perioder eller ovanligt kraftig menstruationsblödning
- en snabb hjärtrytm
kirurgiskt avlägsnande av IUD-enheten vanligtvis blir det nödvändigt när livmoderperforering inträffade. Tyvärr kan flera operationer krävas för att lokalisera enheten i kroppen så att den kan tas bort.
läkare kan också vara omedvetna om att de symtom som patienten upplever orsakas av enhetsmigration, vilket fördröjer behandlingen. I ett dokumenterat fall diagnostiserades en patient flera gånger och genomgick flera invasiva operationer innan problemen med IUD äntligen upptäcktes.
komplikationer från livmoderperforering
kirurgisk behandling för livmoderperforering måste tillhandahållas omedelbart för att minska risken för potentiellt livsförändrande komplikationer för kvinnor.
potentiella komplikationer av försenad behandling inkluderar:
- ärrbildning i livmodern
- riva av livmodern
- perforering av organ
- blödning eller blödning
- infektion
- missfall
- infertilitet
andra problem orsakade av Mirena
även om perforering av livmoderväggen ofta citeras som den största orsaken till oro med Mirena användning, finns det också andra potentiella komplikationer som kan uppstå vid användning av Mirena uppstå med metod för födelsekontroll.
andra rapporterade biverkningar av IUD-användning inkluderar:
- abscesser
- Erosion av IUD i livmodern
- IUD blir inbäddad i livmodern
- bäckeninflammatorisk sjukdom (PID)
- ektopisk graviditet
- ärrbildning
Mirena kan också ”vandra” i kroppen, migrera även utanför livmodern för att påverka andra kroppssystem. En studie från 2011 i Journal of Laparoendoscopic Surgeons rapporterade om fall där enheten migrerade till patientens buk och där enheten migrerade till ett område nära membranet som kallas bukhålan. Laparoskopisk kirurgi för att ta bort enheten blev nödvändig för patienterna.
Mirena stämningar kan hålla Bayer ansvariga
patienter som genomgick operation eller som behövde annan behandling på grund av komplikationer kan ha krav på skadestånd mot Bayer. Många kvinnor har redan vidtagit åtgärder och lämnat in en rättegång för att få ersättning för sina förluster, inklusive medicinska räkningar, förlorade inkomster och smärta och lidande. Eftersom flera fall pågår mot läkemedelsföretaget har federala påståenden konsoliderats i en multidistriktstvist för att påskynda förfarandet före rättegången.
framställningen om att konsolidera alla federala Mirena-rättegångar lämnades in av käranden i januari 2013 och MDL bildades i södra distriktet i New York i April 2013. MDL involverade ursprungligen 40 fall även om ytterligare käranden har fortsatt att komma fram och lagt till det numret.
företag som tillverkar farliga produkter kan hållas ansvariga för skador som orsakas av deras produkter. Patienter som upplever livmoderperforering eller andra allvarliga Mirena-biverkningar kan få ersättning för förluster om de kan bevisa att enheten orsakade sin skada och att tillverkaren av IUD verkligen var försumlig. Mirena IUD stämningar hävdar vanligtvis brott mot garantier, defekt design och tillverkning, strikt ansvar, och derivat förlust av konsortieåtgärder inlämnade av makar.
de som känner att de uppfyller kriterierna för att väcka talan mot Bayer, bör kontakta en Mirena advokat för att diskutera sina erfarenheter och juridiska alternativ.
- Food and Drug Administration (FDA), Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterin system) juli 2008, http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm121936.htm
- mänsklig reproduktion, intrauterin preventivmedel: förekomst och faktorer associerade med livmoderperforering-en populationsbaserad studie http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22763376