Xeomin (incobotulinumtoxina) viktig information om konsumentsäkerhet
Läs medicineringsguiden innan du börjar ta emot Xeomin (Zeo-min) och varje gång XEOMIN ges till dig eftersom det kan finnas ny information. Riskinformationen som tillhandahålls här är inte omfattande. Om du vill veta mer:
- prata med din vårdgivare eller apotekare
- besök www.xeomin.com för att få FDA-godkänd produktmärkning
- Ring 1-844-4MYMERZ (1-844-469-63791-844-469-6379)
använder
XEOMIN är ett receptbelagt läkemedel:
- som injiceras i muskler och används för att förbättra utseendet på måttliga till svåra rynka linjer mellan ögonbrynen (glabellära linjer) hos vuxna för att få en en kort tidsperiod (tillfällig).
- som injiceras i körtlar som gör saliv och används för att behandla långvarig (kronisk) drooling (sialorrhea) hos vuxna och hos barn 2 till 17 år.
- som injiceras i muskler och används för att:
- behandla ökad muskelstyvhet i armen på grund av spasticitet i övre extremiteter hos vuxna.
- behandla ökad muskelstyvhet i armen hos barn 2 till 17 år med spasticitet i övre extremiteter, exklusive spasticitet orsakad av cerebral pares.
- behandla onormal huvudposition och nacksmärta med cervikal dystoni (CD) hos vuxna.
- behandla onormal spasm i ögonlocken (blefarospasm) hos vuxna.
det är inte känt om XEOMIN är säkert och effektivt hos barn yngre än:
- 2 års ålder för behandling av kronisk sialorrhea
- 2 års ålder för behandling av spasticitet i övre extremiteter
- 18 års ålder för behandling av glabellära rynka pannan, cervikal dystoni eller blefarospasm
varningar
XEOMIN kan orsaka allvarliga biverkningar som kan vara livshotande. Få medicinsk hjälp direkt om du har något av dessa problem någon gång (timmar till veckor) efter injektion av XEOMIN:
- problem att svälja, tala eller andas kan hända om musklerna som du använder för att andas och svälja blir svaga. Döden kan inträffa som en komplikation om du har allvarliga problem med att svälja eller andas efter behandling med XEOMIN.
- personer med vissa andningsproblem kan behöva använda muskler i nacken för att hjälpa dem att andas och kan ha större risk för allvarliga andningsproblem med XEOMIN.
- sväljproblem kan pågå i flera månader, och under den tiden kan du behöva ett matningsrör för att ta emot mat och vatten. Om sväljningsproblemen är allvarliga kan mat eller vätskor gå in i lungorna. Personer som redan har sväljnings-eller andningsproblem innan de får XEOMIN har den högsta risken att få dessa problem.
- spridning av toxineffekter. I vissa fall kan effekten av botulinumtoxin påverka delar av kroppen bort från injektionsstället och orsaka symtom på ett allvarligt tillstånd som kallas botulism. Symtomen på botulism inkluderar: förlust av styrka och muskelsvaghet över hela kroppen, dubbelsyn, suddig syn och hängande ögonlock, heshet eller förändring eller förlust av röst, problem med att säga ord tydligt, förlust av blåskontroll, andningssvårigheter, problem med att svälja.
dessa symtom kan inträffa timmar till veckor efter att du fått en injektion av XEOMIN. Dessa problem kan göra det osäkert för dig att köra bil eller göra andra farliga aktiviteter.
Ta inte XEOMIN om du:är allergiska mot XEOMIN eller något av innehållsämnena i XEOMIN (se nedan för en ingrediensförteckning i XEOMIN), har en allergisk reaktion mot någon annan botulinumtoxinprodukt, såsom rimabotulinumtoxinB (Myobloc Audrey), onabotulinumtoxina (Botox Audrey, Botox Audrey Cosmetic) eller abobotulinumtoxinA (Dysport Audrey) eller har en hudinfektion på det planerade injektionsstället.
innan du får XEOMIN, berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:
- har en sjukdom som påverkar dina muskler och nerver (såsom amyotrofisk lateral skleros , myasthenia gravis eller Lambert–Eaton syndrom)
- har haft några biverkningar från något annat botulinumtoxin tidigare
- har andningsproblem, såsom astma eller emfysem
- har en historia av att svälja problem eller andas in mat eller vätska i lungorna (aspiration)
- har hängande ögonlock
- har haft problem med andningen, såsom astma eller emfysem
- har haft problem med att svälja eller andas in mat eller vätska i lungorna (aspiration)
- har haft ögonkirurgi
- har opererats i ansiktet
- är gravid eller planerar att bli gravid. Det är inte känt om XEOMIN kan skada ditt ofödda barn.
- ammar eller planerar att amma. Det är inte känt om XEOMIN passerar över i bröstmjölk.
berätta för din läkare om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott. Tala med läkare innan du tar några nya läkemedel efter att du fått XEOMIN.
användning av XEOMIN tillsammans med vissa andra läkemedel kan orsaka allvarliga biverkningar. Starta inga nya läkemedel förrän du har sagt till din läkare att du har fått XEOMIN tidigare.
tala särskilt om för din läkare om du:
- har fått någon annan botulinumtoxinprodukt under de senaste fyra månaderna
- har tidigare fått injektioner av botulinumtoxin som rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC Audrey), onabotulinumtoxinA (Botox Audrey, Botox Audrey COSMETIC) och abobotulinumtoxinA (Dysport Audrey). Se till att din läkare vet exakt vilken produkt du fick. Dosen av XEOMIN kan skilja sig från andra botulinumtoxinprodukter som du har fått.
- har nyligen fått ett antibiotikum genom injektion eller inandning
- ta muskelavslappnande medel
- ta en allergi eller kall medicin
- ta en sömnmedicin
fråga din läkare om du är osäker på om ditt läkemedel är något som anges ovan.
vet vilka läkemedel du tar. Håll en lista över dina läkemedel med dig för att visa din läkare och apotekspersonal varje gång du får ett nytt läkemedel.
eventuella biverkningar
XEOMIN kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive:
- skada på hornhinnan (den klara främre ytan av ögat) hos personer som behandlas för blefarospasm. Personer som får XEOMIN för att behandla ögonlockets spasma kan ha minskat blinkning som kan orsaka ont i hornhinnan eller andra problem i hornhinnan. Ring din läkare eller kontakta läkare omedelbart om du har ögonsmärta eller irritation efter behandling med XEOMIN.
- XEOMIN kan orsaka andra allvarliga biverkningar inklusive allergiska reaktioner. Symtom på en allergisk reaktion mot XEOMIN kan innefatta: klåda, utslag, rodnad, svullnad, väsande andning, andningssvårigheter eller yrsel eller svimningskänsla. Tala om för din läkare eller få medicinsk hjälp omedelbart om du får väsande andning eller andningssvårigheter, eller om du blir yr eller svag.de vanligaste biverkningarna av XEOMIN hos vuxna med glabellära linjer inkluderar:
- huvudvärk
de vanligaste biverkningarna av XEOMIN hos vuxna med kronisk sialorrhea inkluderar:
- behöver en tand dras (extraherad)
- torr mun
- högt blodtryck
de vanligaste biverkningarna av XEOMIN hos barn 2 till 17 år med kronisk sialorrhea inkluderar:
- bronkit
- illamående
- huvudvärk
- kräkningar
de vanligaste biverkningarna av Xeomin hos vuxna med spasticitet i övre extremiteter inkluderar:
- beslag
- nästäppa, ont i halsen och rinnande näsa
- torr mun
- övre luftvägsinfektion
de vanligaste biverkningarna av XEOMIN hos barn 2 till 17 år med spasticitet i övre extremiteten inkluderar:
- nästäppa, halsont och rinnande näsa
- bronkit
de vanligaste biverkningarna av Xeomin hos vuxna med cervikal dystoni inkluderar:
- svårighet att svälja
- nacksmärta
- muskelsvaghet
- smärta vid injektionsstället
- muskel-och bensmärta
de vanligaste biverkningarna av XEOMIN hos vuxna med blefarospasm inkluderar:
- hängande ögonlock
- torra ögon
- synproblem
- torr mun
dessa är inte alla möjliga biverkningar av Xeomin.
Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.allmän information om säker och effektiv användning av Xeomin
läkemedel ordineras ibland för andra ändamål än de som anges i en medicineringsguide. Du kan be din apotekspersonal eller läkare om information om XEOMIN som är skriven för vårdpersonal.
aktiva ingredienser: botulinumtoxin typ A
Inaktiva Ingredienser: humant albumin och sackaros
Se fullständig förskrivningsinformation och medicineringsguide.