en intressant aspekt av en federal eller statlig förvaltningsbyrå som söker anslag eller höjer avgifter är dess motivering för att göra det och det ljus det kastar på prioriteringarna för att uppfylla sitt uppdrag. Drug Enforcement administrations (”DEA: s”) senaste ökning av initiala registrerings-och Förnyelseavgifter, genom sitt meddelande om föreslagen reglering, (registrerings-och Omregistreringsavgifter för kontrollerade ämnen och lista i kemiska registranter, 85 Fed. REG. 14,810 (Mar. 16, 2020)) och slutlig regel, (registrerings-och Omregistreringsavgifter för kontrollerade ämnen och Förteckning i kemiska registranter, 85 Fed. REG. 44 710 (24 juli 2020)) är inget undantag. Förutom att höja avgifterna kodifierar DEA också villkoren för att det nu kommer att återbetala registreringsavgifter.
höjning av registreringsavgifter
DEA hävdar att det är nödvändigt att öka kontrollerade ämnen och kemiska registrantavgifter för att återhämta hela kostnaderna för Avledningskontrollprogrammet (”DCP”) ”så att det kan fortsätta att uppfylla de programmatiska ansvar som anges i stadgan, kongressen och presidenten.”Utan avgiftshöjningarna fortsätter DEA,” kommer DCP inte att kunna fortsätta nuvarande verksamhet, vilket kräver dramatiska programminskningar och eventuellt försvagar det slutna distributionssystemet.” Fed. REG. 44,717.
lagen om kontrollerade ämnen (”CSA”), samtidigt som DEA godkänner” att ta ut rimliga avgifter för registrering och kontroll av tillverkning, distribution och dispensering av kontrollerade ämnen och listade kemikalier ”kräver också byrån att fastställa avgifter” på en nivå som säkerställer återhämtningen av de fulla kostnaderna för att driva de olika aspekterna av ” DCP. 21 U. S. C. 821, 886a(1)(c). Så DEA måste fastställa registreringsavgifter som inte bara är” rimliga ” men som också täcker alla kostnader för DCP.
DEA ökade senast registreringsavgifterna i mars 2012 för att täcka DCP: s ”fulla kostnader” för räkenskapsåren 2012 till och med 2014. DEA har fastställt att det måste öka sina totala Samlingar med 21 procent för att finansiera DCP för räkenskapsåren 2021 till 2023. Fed. REG. 44,721.
DEA citerar följande aktiviteter som faktorer som motiverar avgiftshöjningen:
- fortsätter att ta itu med den rikstäckande opioidmissbrukskrisen;
- hantera och stödja den växande registrantpopulationen, förväntas stiga från 1.4 miljoner år 2012 till över 2 miljoner år 2023, genom inspektioner, registreringsförbättringar, förbättrad informationsteknik, utbildning och uppsökande;
- uppfyller utökat ansvar och omfattning, som inkluderar utfärdande, genomförande och verkställighet av förordningar på grund av lagstiftningsändringar till CSA av:
- Designer Anabolic Steroid Control Act of 2014 (föreskriver tillfällig och permanent schemaläggning av anabola steroider);
- den omfattande Addiction and Recovery Act från 2016 (utvidgning av typen av utövare som kan avstå från narkotiska läkemedel för underhåll eller avgiftningsbehandling);
- lagen om skydd av patientåtkomst till Akutmedicinering från 2017 (skapa akutmedicinska servicebyråer som en ny registreringskategori med krav på registrering och hantering); och
- Substance Use-Disorder Prevention som främjar Opioidåtervinning och behandling för patienter och samhällen agerar (adressering av opioidepidemin på ett antal sätt, inklusive upprättande av en centraliserad databas för misstänkta orderrapporter och tillhandahållande av tillverkare och distributör tillgång till ARCOS-data);
- öka planerade regulatoriska inspektioner av olika registranttyper;
- öka utbildning och uppsökande;
- identifiera ytterligare källor till avledning;
- samarbeta undersökningar med statliga och lokala enheter;
- utöka användningen av taktiska avledning Squads (”TDSs”) (består av DEA avledning utredare och specialagenter, statliga och lokala brottsbekämpande och reglerande tjänstemän som utför brottsutredningar);
- schemaläggning missbruksdroger;
- upprättande av kontrollerat ämne och listade kemiska kvoter; och
- anställa tillräcklig personal för att uppfylla DEA: s reglerings-och verkställighetsuppdrag. REG. 14,814-14,819.
i slutet av räkenskapsåret 2019 sysselsatte DEA 86 TDSs, 87 avledning grupper, 15 avledning personal anställda och 16 TDS förlängningar (2 DEA specialagenter) runt om i landet. DEA uppskattar att det kommer att behöva 94 TDSs, 95 avlednings grupper, 10 avledning personal anställda och 10 TDS förlängningar i slutet av räkenskapsåret 2023. Fed. REG. 44,720.
Avgiftsberäkningsmetod
DEA ansåg tre metoder för att fastställa rimliga avgifter för varje registrantkategori för att täcka DCP-kostnader under räkenskapsåren 2021 till och med räkenskapsåret 2023. Dea beslutat att fortsätta använda viktförhållande metod som har varit i bruk sedan kongressen etablerade registrantavgifter och eftersom det förblir ”en rimlig återspegling av olika kostnader.” Fed. REG. 44,725. Viktrationsmetoden tilldelar avgifter till de olika registreringskategorierna baserat på DEA: s allmänna historiska kostnadsdata uttryckt som viktade förhållanden. De olika avgifterna uttrycks i förhållanden: 1.0 för forskare, hundhanterare, analytiska laboratorier och narkotikabehandlingsprogram; 3.0 för registranter på treåriga registreringscykler inklusive apotek, sjukhus/kliniker, utövare, undervisningsinstitutioner och utövare på mellannivå; 6.25 för distributörer och importörer/exportörer; och 12.5 för tillverkare. Fed. REG. 44,724-25. Avgifter enligt metoden för vägt förhållande resulterar i olika avgifter för varje registrantgrupp där ”registranter med generellt större intäkter och kostnader betalar högre avgifter än registranter med lägre intäkter och kostnader.” Fed. REG. 44,725.
DEA ansåg en fast Avgiftsmetod som skulle ha satt samma avgift för alla registranter. Denna metod skulle inte ta hänsyn till den andel av DCP-kostnader och resurser, såsom cykliska inspektioner, som vissa registrantkategorier kräver. DEA drog slutsatsen att beräkningen av avgifter med hjälp av denna metod är ”inte rimlig” som krävs av CSA eftersom skillnaden mellan registranten skulle vara ”för stor”, vilket resulterar i minskade avgifter för tillverkare och distributörer med 90 procent och 80 procent och öka utövaravgifterna med 23 procent. Fed. REG. 44,722-23.
DEA ansåg också en tidigare baserad metod som skulle använda historiska DEA undersökande arbetstidsdata för att fördela kostnaden för varje registranttyp. DEA fastställde att tidigare baserad metod skulle oproportionerligt belasta ett litet antal registranter och fann att narkotiska Behandlingsprogramavgifter skulle öka med 856 procent, medan förändringar för de andra registrantgrupperna skulle sträcka sig från en minskning med 44 procent till en ökning med 131 procent. DEA karakteriserade den tidigare baserade metoden som” bakåtblickande ” och kunde inte anta att byråns framtida arbetsbelastning skulle återspegla tidigare arbetstidsdata. Fed. REG. 44,723-44,725.
de nya avgifterna
DEA: s nya initiala registrerings-och Förnyelseavgifter för varje treårig och årlig registreringscykelregistrantkategori är följande:
nuvarande och nya avgifter för treåriga Cykelregistranter
| Registrantkategori | nuvarande tre-årsavgift | ny treårig avgift | ökning per 3-årscykel |
| apotek; sjukhus/klinik;
utövare; läroanstalt; Mid-Level Practitioner |
Current and New Fees for Annual Cycle Registrants
| Registrant Category | Current Annual Fee | New Annual Fee | Increase Per Year |
| Manufacturer
(controlled substance and chemical) |
$3,047 | $3,699 | $652 |
| Distributor
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Researcher/ Canine Handler |
$244 | $296 | $52 |
| Analytical Lab | $244 | $296 | $52 |
| Importer
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Exporter
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Reverse Distributor | $1,523 | $1,850 | $327 |
| Narcotic Treatment Program | $244 | $296 | $52 |
Fed. Reg. 44,718.
DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.
DEA kommer att börja samla in de ökade avgifterna för nya ansökningar och förnyelseansökningar som lämnats in den 1 oktober 2020 och därefter. Fed. REG. 44,710.
Avgiftsåterbäring
förutom att fastställa nya registreringsavgifter ändrade DEA också 21 C. F. R. C. 1301.13(e) och 1309.12(b) för att ”kodifiera befintlig praxis” för utfärdande av återbetalning av kontrollerade ämnen och kemiska registreringsavgifter. Fed. REG. 44,718, 44,732, 44,734. Även om registreringsavgifter är ” generellt . . . inte återbetalningsbar, ” DEA erkänner behovet av att återbetala avgifter när de ökar. DEA-administratören har nu diskretionär befogenhet att återbetala avgifter under begränsade omständigheter, det vill säga: sökandefel som att göra dubbla betalningar för samma förnyelse, felaktig fakturering eller transponering av felaktiga kreditkortsnummer, betalningar för felaktig affärsverksamhet eller betalningar av undantagna registranter; DEA-fel som felaktigt rådgivning om att en ny ansökan behövdes eller att skicka in betalning för fel affärsverksamhet; och en registrants död inom det första året av den treåriga registreringscykeln. Fed. REG. 44,718.
DEA kommer att identifiera processen för att få återbetalning på DCP-webbplatsen.