U. S. Food and Drug Administration

Innehållsförteckning

  • hur OraQuick in-Home HIV Test fungerar
  • Resultat
  • jämförelse
  • mer Information

hur OraQuick In-Home HIV test fungerar

vad är OraQuick in-home HIV test och hur fungerar det?

OraQuick in-Home HIV-Test är ett snabbt självadministrerat receptfritt test (OTC). OraQuick in-Home HIV Test kit består av en testpinne (enhet) för att samla provet, ett provrör (injektionsflaska) för att sätta in testpinnen (enhet) och slutföra testet, testanvisningar, två informationsbroschyrer (”HIV, Testing and Me” och ”vad dina resultat betyder för dig”), en avfallspåse och telefonnummer för konsumentstöd.

detta godkända test använder oral vätska för att kontrollera antikroppar mot HIV typ 1 och HIV typ 2, de virus som orsakar AIDS. Satsen är utformad så att du kan ta HIV-testet anonymt och privat med insamling av ett oralt vätskeprov genom att svabba dina övre och nedre tandkött med testenheten. När du har samlat provet sätter du in enheten i kitets injektionsflaska som innehåller en utvecklarlösning, vänta 20-40 minuter och läs testresultatet. Ett positivt resultat med detta test betyder inte att en individ definitivt är infekterad med HIV utan snarare att ytterligare tester bör göras i en medicinsk miljö för att bekräfta testresultatet. Dessutom betyder ett negativt testresultat inte att en individ definitivt inte är infekterad med HIV, särskilt när exponering kan ha varit inom de föregående tre månaderna. Återigen bör en individ få ett bekräftande test i en medicinsk miljö.

När ska jag ta ett test för HIV?

Om du aktivt engagerar dig i beteende som sätter dig i riskzonen för HIV-infektion, eller din partner engagerar sig i sådant beteende, bör du överväga att testa regelbundet. Det kan ta lite tid för immunsystemet att producera tillräckligt med antikroppar för testet att upptäcka, och denna tidsperiod kan variera från person till person. Denna tidsram kallas vanligtvis ”fönsterperioden” när en person är infekterad med HIV men antikroppar mot viruset inte kan detekteras, men personen kanske kan infektera andra. Enligt Centers for Disease Control and Prevention, även om det kan ta upp till 6 månader att utveckla antikroppar mot HIV, kommer de flesta (97%) att utveckla detekterbara antikroppar under de första 3 månaderna efter infektionstiden.

hur pålitligt är OraQuick i hemmet HIV-Test?som noterats i bipacksedeln har kliniska studier visat att OraQuick-HIV-testet i hemmet har en förväntad prestanda på cirka 92% för testkänslighet (dvs. andelen resultat som kommer att vara positiva när HIV är närvarande). Detta innebär att ett falskt negativt resultat skulle förväntas av varje 12 testresultat hos HIV-infekterade individer. De kliniska studierna visade också att OraQuick-HIV-testet i hemmet har en förväntad prestanda på 99,98% för testspecificitet (dvs., andelen resultat som kommer att vara negativa när HIV inte är närvarande). Detta innebär att ett falskt positivt resultat skulle förväntas av varje 5000 testresultat hos oinfekterade individer.

det är oerhört viktigt för dem som självtestar med OraQuick in-Home HIV-Test att noggrant läsa och följa alla märkta riktningar. Även när det används enligt de märkta riktningarna kommer det att finnas några falska negativa resultat och ett litet antal falska positiva resultat. OraQuick – testpaketet innehåller steg-för-steg-instruktioner, och det finns också ett OraQuick Consumer Support Center för att hjälpa användare i testprocessen.

tillbaka till början

OraQuick In-Home HIV Test faktablad

resultat

om testet säger att jag är HIV-positiv, vad ska jag göra?

ett positivt testresultat betyder inte nödvändigtvis att du är infekterad med HIV. Om du testar positivt för HIV med OraQuick In-Home-testet, bör du se din vårdgivare eller ringa OraQuick Consumer Support Center, som har supportcenter representanter tillgängliga 24 timmar om dygnet/7 dagar i veckan för att svara på dina frågor och ge remisser till lokala vårdgivare för uppföljning vård. Du kommer att uppmanas att få bekräftande tester för att bekräfta ett positivt resultat eller informera dig om att det ursprungliga resultatet var ett falskt positivt resultat. Testpaketet innehåller också ett informationsbroschyr,” vad dina resultat betyder för dig”, som är utformat för att instruera individer om vad de ska göra när de har fått sina testresultat.

behöver jag ett bekräftande test?

ett positivt testresultat på OraQuick in-Home HIV-Test indikerar att du kan vara smittad med HIV. Ytterligare tester i medicinsk miljö bekräftar antingen ett positivt testresultat eller informerar dig om att det ursprungliga resultatet var ett falskt positivt resultat.

vad är ett ”falskt positivt” resultat?

ett” falskt positivt ” resultat uppstår när en person som inte är infekterad med HIV-viruset får ett testresultat som indikerar att han eller hon är infekterad med HIV.

om testet säger att jag är HIV-negativ, vad ska jag göra?

ett negativt resultat på detta test betyder inte nödvändigtvis att du inte är infekterad med HIV. OraQuick – testpaketet innehåller ett informationsbroschyr,” vad dina resultat betyder för dig”, som är utformat för att instruera individer om vad de ska göra när de har fått sina testresultat. Testet är relativt tillförlitligt om det har funnits tillräckligt med tid för HIV-antikroppar att utvecklas hos den infekterade personen. För OraQuick in-Home HIV-Test, den tidsperioden, kallad fönsterperioden, är ungefär tre månader. Om du nyligen har engagerat dig i beteende som sätter dig i hög risk för HIV-infektion, bör du ta testet igen vid ett senare tillfälle. Alternativt bör du se din vårdgivare som kan diskutera andra alternativ för HIV-testning.

vad är ett ”falskt negativt” resultat?

ett” falskt negativt ” resultat uppstår när en HIV-infekterad individ får ett testresultat som felaktigt indikerar att han eller hon inte är infekterad med HIV.

hur snabbt får jag resultaten från OraQuick-testet?

Du kan läsa resultaten av OraQuick in-Home HIV-Test inom 20 till 40 minuter

tillbaka till toppen

jämförelse

hur är icke godkända testsystem olika?tillverkarna av icke godkända testsystem har inte lämnat in data till FDA för att FDA ska kunna granska och avgöra om deras testsystem på ett tillförlitligt sätt kan upptäcka HIV-infektion. Därför kan FDA inte ge allmänheten någon försäkran om att resultaten som erhållits med hjälp av ett icke godkänt testsystem är korrekta.

tillbaka till toppen

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *