Share
överaktiv blåsa (OAB) påverkar mer än 40 miljoner amerikaner, och kan allvarligt minska livskvaliteten. Behandlingarna sträcker sig från enkla till komplexa, beroende på svårighetsgraden av patienternas symtom och deras tolerans för läkemedelsbiverkningar eller invasiva förfaranden.
första linjens terapier för OAB inkluderar livsstilsförändringar och fysioterapi i form av bäckenbottenövningar. Andra linjens terapier involverar mediciner som antimuskarinläkemedel och en beta-adrenerg receptoragonister. Dessa har dock en hög felfrekvens, med efterlevnad på endast 25 procent efter ett år. Tredje linjens terapier — av vilka några är intressanta innovationer-inkluderar Botox-injektioner och tibial eller sakral nervstimulering plus en ny enhet som använder radiofrekvensteknik.
hur framgångsrika är de senaste tredje linjens terapier?
Cleveland Clinic physicians publicerade nyligen en granskningsartikel i de aktuella urologiska rapporterna som utvärderar nya OAB-enheter och tekniker.
”några av dessa nya tekniker är helt enkelt förbättringar av metoder som redan används för att kontrollera OAB-symtom, medan andra erbjuder ett helt nytt sätt att attackera problemet”, rapporterar urologen Howard Goldman, MD, en av studiens medförfattare. Deras granskning sammanfattas nedan.
sakrala nervstimuleringsanordningar
sakral nervstimulering (SNS) har använts för att behandla OAB i flera decennier. SNS-enheten implanteras ovanför skinkorna. En ledning skickar elektriska impulser till sakrala nerver för att lugna blåsan (Figur 1).
sakral nervstimulering för OAB.
endast en SNS-enhet är FDA — godkänd och på marknaden-Medtronics InterstimTM. Studier visar att 83 procent av OAB-patienter som använder enheten upplever en signifikant minskning av symtomen (i genomsnitt 2, 3 färre läckor per dag eller 5 färre tomrum). Nackdelen med denna teknik är det potentiella behovet av batteribyte så tidigt som tre år efter implantationen. Även patienter kan i allmänhet inte genomgå MRI utan huvud på grund av potentiell skada på enheten och skada på patienten.
Axonics Modulation Technologies, Inc. har utvecklat en SNS-enhet som är 60 procent mindre än Interstim — ungefär storleken på två fjärdedelar. Med sitt uppladdningsbara, implanterbara pulsgeneratorbatteri har det en förväntad 15-årig livslängd i kroppen. Det är strömstyrt så att utgångsspänningen justeras automatiskt baserat på vävnadsimpedans, vilket kan ge mer konsekvent terapi, förklarar Dr.Goldman. Företaget hoppas att enheten kommer att vara säker för vissa typer av Mr-procedurer.
tre månaders data från en pågående europeisk prospektiv multicenterstudie av denna enhet visar en 73 procent svarsfrekvens med mer än 50 procent förbättring av OAB-symtom, rapporterar Dr.Goldman. Arton procent av patienterna rapporterade enhetsrelaterade biverkningar, men inga laddningsrelaterade biverkningar rapporterades. En stor amerikansk multicenterstudie, av vilken Dr Goldman är den primära utredaren, har nyligen börjat och tidiga resultat förväntas inom sex månader.
förbättringar av tibial nervstimulering
en annan OAB-behandlingsmetod som ingår i den senaste översynen är perkutan tibial nervstimulering (TNS). Läkare sätter in en liten nål i fotleden för att stimulera tibialnerven en gång i veckan under de första tre månaderna, följt av pågående månatliga möten (Figur 2).
tibial nervstimulering för OAB.
två nya implanterbara TNS-enheter har potential att eliminera behovet av frekventa kontorsbesök. En är bioness StimRouterTM neuromodulationssystem. Den har en implanterad ledning med en integrerad mottagare, ankare och tre elektrodkontakter i nära anslutning till den bakre tibialnerven. Ledningen fångar stimuleringsenergi som levereras trådlöst och transdermalt från en laddningsbar extern pulssändare och elektrodplåster. Både sändaren och plåstret bärs endast under perioder av stimulering. Patienten använder en programmerare för att spåra användning och ändra program. Programmeraren styr den externa pulssändaren trådlöst. Dr. Goldman är platsens huvudforskare för en pågående klinisk prövning av denna teknik.
BlueWind Medicals RENOVATM TNS-enhet kan implanteras kirurgiskt eller injiceras perkutant i närheten av den tibiala neurovaskulära bunten. Drivs via trådlös teknik, innehåller denna enhet en extern styrenhet som bärs runt fotleden under behandlingen — 30 minuter dagligen. Med hjälp av ett datorprogram sätter läkaren stimuleringsparametrar för varje patient för att optimera terapeutiskt resultat.kliniska prövningsresultat för denna enhet visade att 71 procent av patienterna upplevde större än 50 procent förbättring av OAB-symtom vid sexmånadersuppföljningen, med 27.6 procent av brådskande inkontinensämnen är torra vid sexmånadersuppföljningen, rapporterade Dr. Goldmans grupp i sin granskning.
Radiofrekvensterapi, den senaste tekniken
onormal elektrisk aktivitet kan börja i ett område av blåsan och sedan spridas över organet, vilket orsakar OAB-symtom, förklarar Dr. Goldman. Två företag utvecklar teknik som är utformad för att störa eller innehålla den aktiviteten.
Newuros transuretrala blåspartitioneringsanordning (TBP) använder kontrollerad radiofrekvensenergi för att avlägsna tunna vävnadslinjer för att stänga av onormal elektrisk aktivitet i blåsan. Newuros TBP har en engångs radiofrekvenskateter som sätts in genom urinröret och expanderas som en ballong så att den är i kontakt med blåsväggen. En radiofrekvensgenerator skickar ström till katetern, vilket skapar tunna radiofrekvensablationslinjer som delar blåsan i elektriskt oberoende zoner. Denna enhet har ännu inte genomgått mänskliga kliniska prövningar.
Amphora Medical utvecklar en cystoskopisk anordning som kan ablatera områden nära trigonen — ett område i blåsan där man tror att många av nerverna som styrfunktionen passerar genom-med radiofrekvensenergi. Detta kan dämpa nervsignaler och återställa normal blåsfunktion. Företaget driver för närvarande två kliniska prövningar, en i Belgien och Kanada och en i USA.
personlig preferens kan diktera bästa enhet
med dessa innovationer och uppfinningar i horisonten kommer patienterna snart att ha fler och bättre val för att hantera sina OAB-symtom, säger Dr.Goldman. ”Förhoppningen är att dessa enheter kommer att utöka patientens acceptans av OAB-behandlingar.”
När sådana enheter är tillgängliga föreslår han att urologer mäter sina patienters personliga preferenser när de väljer en. ”Det beror på individen”, säger han. ”Vissa patienter kanske inte vill ha en enhet implanterad i skinkan, medan andra kanske inte vill behöva bära något på fotleden på natten i en halvtimme.”
Mer Från Cleveland Clinic om överaktiv blåsa. Dr. Goldman är konsult för Medtronic, Nuvectra, Axonic och NewUro, studiedeltagare för Bioness, och får studiestöd från Medtronic.