Läkemedel i utveckling

utvecklingen av nya läkemedel är en lång och svår process. Färre än en eller två föreningar i 10.000 testade faktiskt göra det genom att vara licensierade behandlingar med många avvisas på säkerhets -, effekt-eller kvalitetsskäl.

i genomsnitt tar det 10-15 år för en ny förening att komma från provröret till medicinskåpet. Det är viktigt att komma ihåg att inte alla behandlingar som för närvarande utvecklas eller testas kommer att få en licens eller godkännas för användning i NHS.

fas I:
det första steget i att testa ett nytt läkemedel är att bestämma säkerheten för enstaka doser hos ett litet antal friska frivilliga.
fas II:
om behandlingen visar sig vara säker börjar studier bestämma läkemedlets effektivitet hos personer med det tillstånd som ska behandlas.
fas III:
om ett läkemedel visar effektivitet utförs en större studie hos hundratals människor.
licensiering:
Data från alla dessa tre faser presenteras för tillsynsmyndigheterna.
NHS bedömning:
när ett nytt läkemedel har licensierats kan läkemedel behöva bedömas av NICE för England och Wales och SMC för Skottland.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *