vad är renrumsklassificering?
renrum klassificeras enligt renhetsnivån för luften inuti dem. Renrumsklassen är den renhetsnivå som rummet uppfyller, beroende på mängden och storleken på partiklar per luftvolym. Den primära myndigheten i USA och Kanada är ISO-klassificeringssystemet ISO 14644-1. Denna standard inkluderar renrumsklasserna ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 och ISO 9, med ISO 1 som den ”renaste” och ISO 9 den ”smutsigaste” klassen (men fortfarande renare än ett vanligt rum). De vanligaste klasserna är ISO 7 och ISO 8.
den gamla federala standarden 209 (klass 100,000; 10,000; 1,000; 100; 10; 1) drogs tillbaka 2001 och ersattes officiellt av ISO-14644-1 1999, men det används fortfarande i stor utsträckning.
dessutom måste renrum också uppfylla branschspecifika och regionala standarder. Till exempel gäller EU GGMP (A-B-C-D) för läkemedel och USP (795, 797 och 800) för sammansatta apotek.
Du kanske också gillar den här artikeln – – – >hur klassificering påverkar utformningen av ett renrum https://www.mecart-cleanrooms.com/classification-impacts-design-cleanroom/
renrumsklassificeringspartikelantal
grunden för renrumsstandarder är mikrometern, eller mikron för kort (Micron), vilket är storleken på partiklarna som ska filtreras. Som tidigare nämnts klassificeras renrum efter hur ren luften är, beroende på partiklarnas mängd och storlek per luftvolym. Tabellen för renrumsklassificering nedan visar de maximala koncentrationsgränserna (partiklar/m3 luft) för partiklar som är lika med och större än de betraktade storlekarna som visas.
vissa klassificeringar kräver inte att vissa partikelstorlekar testas eftersom respektive koncentrationer är för låga eller för höga för att testas, men de bör inte vara noll.
** Gamla FS 209-klasser beräknades i kubikfot luft, medan ISO-klasser är i kubikmeter luft.
Hur att läsa den renrum klassificering partikel grafen
För ISO 7, partiklar som är mindre än 0,5 µm (≥0,1 μm ≥0.2 µm, ≥0.3 µm) inte beaktas. Koncentrationen av partiklar ≥0,5 µm och uppåt bör vara under 352,000, för partiklar med 1 mikron och däröver 83,200 eller lägre och för partiklar på 5 μm och framför 2,930 eller lägre.
renrumsklassificering och luftförändringar per timme
luftrenlighet uppnås genom att luften passerar genom HEPA-filter. Ju oftare luften passerar genom HEPA-filtren, desto färre partiklar finns kvar i rumsluften. Volymen av luft som filtreras på en timme dividerat med rummets volym ger antalet luftförändringar per timme.
ovanstående föreslagna luftförändringar per timme är bara en design tumregel. De bör beräknas av en VVS-renrumsexpert, eftersom många aspekter måste beaktas, såsom rummets storlek, antalet personer i rummet, utrustningen i rummet, de involverade processerna, värmeförstärkningen etc.
Renrumsklass och renrumslayout
beroende på vilken klass av renrum du vill nå är det viktigt att tillåta tillräckligt med kvadratmeter. Detta är viktigt inte bara för den rena zonen, men också för luftlås/gowning room som förhindrar migrering av partiklar från utsidan till det rena utrymmet.
tumregeln är… klicka här för att läsa hela artikeln