co to jest klasyfikacja pomieszczeń czystych?
pomieszczenia czyste są klasyfikowane według poziomu czystości powietrza wewnątrz nich. Klasa pomieszczeń czystych to poziom czystości, z którym jest zgodne pomieszczenie, w zależności od ilości i wielkości cząstek na objętość powietrza. Głównym organem w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie jest system klasyfikacji ISO ISO 14644-1. Standard ten obejmuje klasy pomieszczeń czystych ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 i ISO 9, przy czym ISO 1 jest „najczystszą”, A ISO 9 „najbrudniejszą” (ale nadal czystszą niż zwykłe pomieszczenie). Najczęściej spotykane klasy to ISO 7 i ISO 8.
stary standard federalny 209 (Klasa 100,000; 10,000; 1,000; 100; 10; 1) został wycofany w 2001 roku i oficjalnie zastąpiony przez ISO-14644-1 w 1999 roku, ale nadal jest szeroko stosowany.
ponadto pomieszczenia czyste muszą również spełniać normy branżowe i regionalne. Na przykład EU GGMP (A-B-C-D) ma zastosowanie do produktów farmaceutycznych, a USP (795, 797 i 800) do aptek mieszanych.
Możesz również polubić ten artykuł- – – >jak klasyfikacja wpływa na projektowanie pomieszczeń czystychhttps://www.mecart-cleanrooms.com/classification-impacts-design-cleanroom/
Klasyfikacja pomieszczeń czystych liczba cząstek
podstawą standardów pomieszczeń czystych jest mikrometr, w skrócie mikron (µm), który jest wielkością cząstek, które mają być filtrowane. Jak wspomniano wcześniej, pomieszczenia czyste są klasyfikowane według tego, jak czyste jest powietrze, w zależności od ilości i wielkości cząstek na objętość powietrza. Poniższa tabela klasyfikacji pomieszczeń czystych przedstawia maksymalne dopuszczalne stężenia (cząstki/m3 powietrza) dla cząstek równych i większych niż podane wielkości.
niektóre klasyfikacje nie wymagają pewnych rozmiarów cząstek do badania, ponieważ odpowiednie stężenia są zbyt niskie lub zbyt wysokie, aby można je było zbadać, ale nie powinny być zerowe.
** stare klasy FS 209 były obliczane w stopach sześciennych powietrza, podczas gdy klasy ISO są w metrach sześciennych powietrza.
Jak odczytać wykres liczby cząstek w klasyfikacji pomieszczeń czystych
dla ISO 7 cząstki mniejsze niż 0,5 mikrona (≥0,1 µm, ≥0,2 µm, ≥0,3 µm) nie są brane pod uwagę. Stężenie cząstek ≥ 0,5 µm i powyżej powinno być poniżej 352 000, dla cząstek 1 mikrona i powyżej 83 200 lub niższych, a dla cząstek 5 mikronów i powyżej 2930 lub niższych.
klasyfikacja pomieszczeń czystych i zmiany powietrza na godzinę
czystość powietrza uzyskuje się poprzez przepuszczanie powietrza przez filtry HEPA. Im częściej powietrze przechodzi przez filtry HEPA, tym mniej cząstek pozostaje w powietrzu w pomieszczeniu. Objętość powietrza przefiltrowanego w ciągu jednej godziny podzielona przez objętość pomieszczenia daje liczbę zmian powietrza na godzinę.
powyższe sugerowane zmiany powietrza na godzinę są tylko regułą projektową. Należy je obliczyć przez eksperta w dziedzinie pomieszczeń czystych HVAC, ponieważ należy wziąć pod uwagę wiele aspektów, takich jak wielkość pomieszczenia, liczba osób w pomieszczeniu, wyposażenie w pomieszczeniu, procesy zachodzące w pomieszczeniu, zysk ciepła itp.
Klasa pomieszczeń czystych i układ pomieszczeń czystych
w zależności od klasy pomieszczeń czystych, do których chcesz dotrzeć, ważne jest, aby zapewnić wystarczającą powierzchnię kwadratową. Ma to kluczowe znaczenie nie tylko dla strefy czystej, ale także dla śluzy/gowning room, które zapobiegają migracji cząstek z zewnątrz do czystej przestrzeni.
regułą jest… kliknij tutaj, aby przeczytać cały artykuł