czy INVEGA® ma skutki uboczne?
mogą wystąpić pewne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku INVEGA®. Nie wszyscy ludzie doświadczają tych samych skutków ubocznych.
najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły podczas badań klinicznych produktu INVEGA® w leczeniu schizofrenii u dorosłych były: nieprawidłowe ruchy mięśni (w tym drżenie , tasowanie, niekontrolowane ruchy mimowolne i nieprawidłowe ruchy oczu) oraz szybkie bicie serca.
najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły podczas badań klinicznych produktu INVEGA® w leczeniu schizofrenii u młodzieży były: senność, niepokój, nieprawidłowe ruchy mięśni (w tym drgania), sztywność, lęk, przyrost masy ciała i szybkie bicie serca.
To nie jest pełna lista wszystkich możliwych działań niepożądanych. Należy zwrócić się do lekarza lub zespołu terapeutycznego w przypadku jakichkolwiek pytań, jeśli pacjent przyjmuje lek INVEGA® i uważa, że występują jakiekolwiek działania niepożądane lub uważa, że nie poprawia się stan zdrowia, lub jeśli chce uzyskać więcej informacji.
należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków na receptę, leków dostępnych bez recepty lub suplementów ziołowych lub diety. Lekarz poinformuje pacjenta, jeśli istnieją wątpliwości dotyczące przyjmowania leku INVEGA® z lekami.
najczęstsze pytania dotyczące bezpieczeństwa dotyczące produktu INVEGA®
czy produkt INVEGA® sprawi, że będę senny?
doświadczenie każdej osoby z INVEGA® jest inne. INVEGA ® może powodować u niektórych osób zawroty głowy, senność lub mniejszą czujność. Dopóki pacjent nie będzie wiedział, jak zareaguje na lek INVEGA®, powinien być ostrożny prowadząc samochód, obsługując maszyny lub wykonując czynności, które wymagają zachowania czujności.
czy INVEGA® sprawi, że przytyję?
każdy reaguje inaczej na leki, ale u pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne zgłaszano zwiększenie masy ciała. Pacjent i lekarz powinni kontrolować przyrost masy ciała podczas leczenia. W przypadku wątpliwości związanych ze zwiększeniem masy ciała należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.
aby uzyskać więcej informacji na temat działań niepożądanych, przeczytaj ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu INVEGA®.
jakie dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa muszę wiedzieć o produkcie INVEGA®?
INVEGA® (paliperydon) jest stosowany w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych oraz w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży (w wieku 12-17 lat).
produkt INVEGA® nie jest zatwierdzony do leczenia psychozy związanej z otępieniem u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci w podeszłym wieku, którym w badaniach klinicznych podawano doustne leki przeciwpsychotyczne, takie jak INVEGA®, w leczeniu psychozy wywołanej otępieniem (problemy z pamięcią), występowało większe ryzyko zgonu.
złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) jest rzadkim, ale ciężkim działaniem niepożądanym, które może prowadzić do zgonu, zgłaszanym podczas stosowania produktu INVEGA® i podobnych leków. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak wysoka gorączka, sztywność mięśni, drżenie, splątanie, nadmierne pocenie się niż zwykle, zwiększona częstość akcji serca lub ciśnienie krwi lub ból lub osłabienie mięśni. Leczenie należy przerwać, jeśli pacjent jest leczony z powodu NMS.
późne dyskinezy (TD) są rzadkim, ale ciężkim i czasem trwałym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania produktu INVEGA® i podobnych leków. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią drgania lub Szarpanie, których nie można kontrolować na twarzy, języku lub innych częściach ciała. Uważa się, że ryzyko rozwoju TD i prawdopodobieństwo, że stanie się ona trwała, zwiększa się wraz z długością leczenia i całkowitą otrzymaną dawką. Stan ten może również rozwijać się po krótkim okresie leczenia w małych dawkach, ale jest to mniej powszechne. Nie jest znane leczenie TD, ale może ustąpić częściowo lub całkowicie, jeśli lek zostanie przerwany.
jednym z zagrożeń związanych ze stosowaniem leku INVEGA® jest zmiana rytmu serca. Działanie to jest potencjalnie poważne. Należy porozmawiać z lekarzem o aktualnych lub przebytych problemach z sercem. Ponieważ problemy te mogą oznaczać zaburzenia rytmu serca, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku zasłabnięcia lub zmiany rytmu serca (kołatanie serca).
nietypowe leki przeciwpsychotyczne są związane ze zmianami metabolicznymi, które mogą zwiększać ryzyko sercowo-naczyniowe/mózgowo-naczyniowe. Zmiany te mogą obejmować:
podczas stosowania produktu INVEGA® i podobnych leków zgłaszano występowanie wysokiego stężenia cukru we krwi i cukrzycy. Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca lub występują czynniki ryzyka, takie jak nadwaga lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym, na początku i w trakcie leczenia należy wykonać badanie poziomu cukru we krwi. Powikłania cukrzycy mogą być poważne, a nawet zagrażające życiu. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy dużego stężenia cukru we krwi lub cukrzycy, takie jak ciągłe pragnienie, częstsze niż zwykle oddawanie moczu lub oddawanie moczu, osłabienie lub głód.
obserwowano zmiany stężenia cholesterolu i trójglicerydów u pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne. W czasie leczenia należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
obserwowano zwiększenie masy ciała u pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne. Monitorować przyrost masy ciała podczas leczenia. U młodzieży (w wieku 12-17 lat) należy ocenić zwiększenie masy ciała w stosunku do oczekiwanego przy prawidłowym wzroście.
osoby ze zwężeniem lub zablokowaniem przewodu pokarmowego (przełyku, żołądka lub jelita cienkiego lub grubego) powinny porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem produktu INVEGA®.
niektórzy ludzie mogą czuć się słabo, zawroty głowy lub zemdleć, gdy nagle wstają lub siadają. Uważaj, aby nie wstać zbyt szybko. Może to pomóc, jeśli powoli wstać i usiąść na krawędzi łóżka lub krzesła na kilka minut przed wstaniem. Objawy te mogą się zmniejszyć lub ustąpić po przyzwyczajeniu organizmu do stosowania leku.
produkt INVEGA® i podobne leki były związane ze zmniejszeniem liczby białych krwinek we krwi krążącej. Jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości małą liczbę białych krwinek lub gorączkę lub zakażenie o niewyjaśnionej przyczynie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
INVEGA® i podobne leki mogą zwiększać stężenie hormonu zwanego prolaktyną we krwi, a stężenie prolaktyny we krwi pozostaje wysokie podczas dalszego stosowania. Może to spowodować niektóre działania niepożądane, w tym pominięte miesiączki, wyciek mleka z piersi, rozwój piersi u mężczyzn lub problemy z erekcją.
Jeśli masz przedłużoną lub bolesną erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, zwróć się o natychmiastową pomoc medyczną, aby uniknąć długotrwałego urazu.
produkt INVEGA® należy stosować ostrożnie u osób z napadami drgawkowymi, u których w przeszłości występowały napady drgawkowe lub u których występują stany zwiększające ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych.
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zacznie myśleć o samobójstwie lub chce zrobić sobie krzywdę.
produkt INVEGA® może powodować zawroty głowy, senność lub mniejszą czujność. Dopóki pacjent nie będzie wiedział, jak zareaguje na lek INVEGA®, powinien być ostrożny prowadząc samochód, obsługując maszyny lub wykonując czynności, które wymagają zachowania czujności.
ten lek może zwiększyć wrażliwość na ciepło. Możesz mieć problemy z chłodzeniem lub być bardziej narażone na odwodnienie. Bądź ostrożny, gdy ćwiczysz lub spędzasz czas robiąc rzeczy, które sprawiają, że ciepło.
produkt INVEGA ® należy połykać w całości. Tabletek nie należy żuć, dzielić ani kruszyć. Nie martw się, jeśli zobaczysz coś, co wygląda jak tablet w stolcu. To jest to, co pozostało z tabletki po uwolnieniu leku.
nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku INVEGA®.
najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu INVEGA® w leczeniu schizofrenii u dorosłych to: nieprawidłowe ruchy mięśni (w tym drżenie), tasowanie, niekontrolowane ruchy mimowolne i nieprawidłowe ruchy oczu) i szybkie bicie serca, a u młodzieży występowały: senność, nieprawidłowe ruchy mięśni (w tym niepokój, drżenie, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni powodująca drgawki), szybkie bicie serca, lęk (nerwowość) oraz w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych.: nieprawidłowe ruchy mięśni (w tym drżenie ), tasowanie, niekontrolowane ruchy mimowolne i nieprawidłowe ruchy oczu), senność, zgaga, zaparcia, zwiększenie masy ciała i ból gardła.
To nie jest pełna lista wszystkich możliwych działań niepożądanych. W razie jakichkolwiek pytań lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza lub zespołu terapeutycznego.
w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących produktu INVEGA® lub terapii, należy skontaktować się z lekarzem.
zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków na receptę do FDA. Odwiedź www.fda.gov/medwatch, lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.