Udostępnij
pęcherz nadreaktywny (OAB) dotyka ponad 40 milionów Amerykanów i może poważnie obniżyć jakość życia. Zakres zabiegów od prostych do złożonych, w zależności od nasilenia objawów pacjentów i ich tolerancji na skutki uboczne leków lub procedury inwazyjne.
terapie pierwszego rzutu dla OAB obejmują modyfikacje stylu życia i fizykoterapię w postaci ćwiczeń dna miednicy. Terapie drugiego rzutu obejmują leki, takie jak leki przeciwmuskarynowe i agoniści receptora beta-adrenergicznego. Jednak mają one wysoki wskaźnik awaryjności, przy zgodności na poziomie zaledwie 25 procent po roku. Terapie trzeciej linii — niektóre z ciekawych innowacji-obejmują zastrzyki z botoksu i stymulację nerwów piszczelowych lub krzyżowych oraz nowe urządzenie wykorzystujące technologię częstotliwości radiowej.
Jak skuteczne są najnowsze terapie trzeciej linii?
lekarze Cleveland Clinic niedawno opublikowali artykuł przeglądowy w Current Urology Reports, który ocenia nowe urządzenia i technologie OAB.
„niektóre z tych nowych technologii są po prostu ulepszeniami metod już stosowanych do kontrolowania objawów OAB, podczas gdy inne oferują zupełnie nowy sposób atakowania problemu”, donosi urolog Howard Goldman, MD, jeden ze współautorów badania. Ich recenzja jest podsumowana poniżej.
urządzenia do stymulacji nerwów krzyżowych
Sacral nerve stimulation (SNS) są stosowane w leczeniu OAB od kilkudziesięciu lat. Urządzenie SNS wszczepiane jest nad pośladkami. Ołów wysyła impulsy elektryczne do nerwów krzyżowych w celu uspokojenia pęcherza moczowego (ryc. 1).
stymulacja nerwu krzyżowego dla OAB.
tylko jedno urządzenie SNS jest zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku-InterstimTM firmy Medtronic. Badania pokazują, że 83 procent pacjentów z OAB, którzy używają urządzenia, doświadcza znaczącej redukcji objawów (średnio 2,3 mniej wycieków dziennie lub 5 mniej pustek). Minusem tej technologii jest potencjalna potrzeba wymiany baterii już po trzech latach od implantacji. Również pacjenci na ogół nie mogą przejść rezonansu magnetycznego bez głowy z powodu potencjalnego uszkodzenia urządzenia i urazu pacjenta.
Axonics Modulation Technologies, Inc. opracował urządzenie SNS, które jest 60 procent mniejsze niż Interstim-o wielkości dwóch czwartych. Dzięki ładowalnej, wszczepialnej baterii generatora impulsów, ma oczekiwany 15-letni okres życia w ciele. Jest on sterowany prądem, dzięki czemu napięcie wyjściowe jest automatycznie regulowane w oparciu o impedancję tkanki, co może zapewnić bardziej spójną terapię, wyjaśnia dr Goldman. Firma ma nadzieję, że urządzenie okaże się bezpieczne dla niektórych rodzajów procedur MRI.
trzymiesięczne dane z trwającego Europejskiego prospektywnego wieloośrodkowego badania tego urządzenia wykazują 73 procentowy wskaźnik odpowiedzi z ponad 50 procentową poprawą objawów OAB, donosi Dr Goldman. Osiemnaście procent badanych zgłosiło działania niepożądane związane z urządzeniem, ale nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z ładowaniem. Niedawno rozpoczęło się duże wieloośrodkowe badanie w USA, którego głównym badaczem jest dr Goldman, a wczesne wyniki spodziewane są w ciągu sześciu miesięcy.
Poprawa stymulacji nerwu piszczelowego
inną metodą leczenia OAB zawartą w ostatnim przeglądzie jest przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego (TNS). Lekarze wprowadzają małą igłę do kostki w celu stymulacji nerwu piszczelowego raz w tygodniu przez pierwsze trzy miesiące, a następnie przez kolejne comiesięczne wizyty (ryc. 2).
stymulacja nerwu piszczelowego dla OAB.
dwa nowe wszczepialne urządzenia TNS mają potencjał, aby wyeliminować potrzebę częstych wizyt w biurze. Jednym z nich jest system neuromodulacji Bioness StimRouterTM. Ma wszczepiony przewód ze zintegrowanym odbiornikiem, kotwicą i trzema elektrodami w bliskim związku z tylnym nerwem piszczelowym. Ołów przechwytuje energię stymulacji, która jest dostarczana bezprzewodowo i przezskórnie z zewnętrznego nadajnika impulsów i plastra elektrody. Zarówno nadajnik, jak i plaster są noszone tylko w okresach stymulacji. Pacjent używa programatora do śledzenia użycia i zmiany programów. Programator steruje zewnętrznym nadajnikiem impulsów bezprzewodowo. Dr Goldman jest głównym badaczem w ramach trwających badań klinicznych tej technologii.
urządzenie RENOVATM TNS firmy BlueWind Medical może być wszczepione chirurgicznie lub przezskórnie wstrzyknięte w pobliżu wiązki nerwowo-piszczelowej. Zasilane za pomocą technologii bezprzewodowej urządzenie zawiera zewnętrzny sterownik noszony wokół kostki podczas zabiegu – 30 minut dziennie. Za pomocą programu komputerowego lekarz ustawia parametry stymulacji dla każdego pacjenta, aby zoptymalizować wynik terapeutyczny.
wyniki badań klinicznych tego urządzenia wykazały, że 71% pacjentów doświadczyło ponad 50-procentowej poprawy objawów OAB w 6-miesięcznej obserwacji, z 27.6 procent pacjentów z nietrzymaniem moczu w trybie pilnym jest suchych w sześciomiesięcznej obserwacji, Grupa Dr Goldmana zgłosiła w swoim przeglądzie.
terapia Radiofrekwencyjna, najnowsza technologia
nieprawidłowa aktywność elektryczna może rozpocząć się w jednym obszarze pęcherza moczowego, a następnie rozprzestrzenić się na narząd, powodując objawy OAB, wyjaśnia dr Goldman. Dwie firmy opracowują technologie mające na celu zakłócenie lub powstrzymanie tej działalności.
urządzenie NewUro do przezcewkowego podziału pęcherza moczowego (TBP) wykorzystuje kontrolowaną energię o częstotliwości radiowej do ablacji cienkich linii tkankowych w celu ogrodzenia nieprawidłowej aktywności elektrycznej w pęcherzu moczowym. TBP NewUro ma jednorazowy cewnik o częstotliwości radiowej, który jest wprowadzany przez cewkę moczową i rozszerzany jak balon, dzięki czemu ma kontakt ze ścianą pęcherza moczowego. Generator częstotliwości radiowej wysyła moc do cewnika, tworząc cienkie linie ablacyjne o częstotliwości radiowej, które dzielą pęcherz na niezależne elektrycznie strefy. Urządzenie to nie zostało jeszcze poddane badaniom klinicznym na ludziach.
Amphora Medical opracowuje urządzenie cystoskopowe zdolne do ablacji obszarów w pobliżu trygonu — obszaru w pęcherzu moczowym, gdzie uważa się, że wiele nerwów, które kontrolują funkcję, przechodzi przez — z energią częstotliwości radiowej. Może to osłabić sygnały nerwowe i przywrócić prawidłową czynność pęcherza moczowego. Firma prowadzi obecnie dwa badania kliniczne, jedno w Belgii i Kanadzie oraz jedno w USA.
osobiste preferencje mogą dyktować najlepsze urządzenie
dzięki tym innowacjom i wynalazkom na horyzoncie, pacjenci wkrótce będą mieli więcej i lepszych możliwości radzenia sobie z objawami OAB, mówi dr Goldman. „Mamy nadzieję, że te urządzenia zwiększą akceptację zabiegów OAB dla pacjentów.”
gdy takie urządzenia są dostępne, sugeruje, że urolodzy oceniają osobiste preferencje swoich pacjentów przy wyborze jednego. „To zależy od jednostki”, mówi. „Niektórzy pacjenci mogą nie chcieć wszczepienia urządzenia w pośladek, podczas gdy inni mogą nie chcieć nosić czegoś na kostce w nocy przez pół godziny.”
Więcej z kliniki Cleveland o pęcherzu nadreaktywnym.
Dr Goldman jest konsultantem dla Medtronic, Nuvectra, Axonic i NewUro, uczestnikiem badań dla Bioness i otrzymuje wsparcie od Medtronic.