USA Food and Drug Administration

by Linda Kim-Jung, PharmD, Safety Reviewer, Division of Veterinary Product Safety, Office of Surveillance and Compliance

niejasne skróty
dwa przypadki w punkcie
inne problematyczne skróty
inicjatywa FDA
zgłaszanie ADEs

Krajowa Rada Koordynacyjna ds. raportowania i zapobiegania błędom leków (NCCMERP) definiuje błąd leku jako każde możliwe do uniknięcia zdarzenie, które może spowodować lub prowadzić do niewłaściwego stosowania leków lub pacjenta. szkody, gdy lek jest pod kontrolą opieki zdrowotnej profesjonalny, cierpliwy lub konsumencki. Jako członek NCCMERP, U. S. Food and Drug Administration (FDA) przyjęła definicję Rady błędu lekowego.

zamiast obwiniać osobę, FDA przygląda się podatnym na błędy obszarom całego procesu zażywania leków. Nazwy leków, które wyglądają lub brzmią podobnie, niekompletne lub mylące etykiety leków i brak odpowiedniej edukacji na temat nowo zatwierdzonych produktów to tylko kilka obszarów inicjatywy FDA w celu zapobiegania błędom w stosowaniu leków.

niejasne skróty

niejasne skróty medyczne są jedną z przyczyn błędów lekarskich. Istnieją różne powody, dla których lekarze weterynarii i lekarze używają skrótów w praktyce, w tym tego, czego uczono ich w szkole weterynaryjnej lub medycznej oraz na szkoleniu. Stosowanie skrótów jest również sposobem na zaoszczędzenie czasu podczas pisania recept i dokumentowania tego, co zostało przepisane w kartotece pacjentów. Jednak doświadczenie z lekami wprowadzanymi do obrotu pokazuje, że wiele błędów w lekach występuje, ponieważ skróty są błędnie interpretowane. Nie wszyscy lekarze i lekarze weterynarii interpretują skróty w ten sam sposób. Skróty mogą być niejasne i nieznane, co powoduje, że zamierzone znaczenie jest niewłaściwie przekazywane. Słaba pisownia nie jest jedynym winowajcą-skróty są podatne na błędną interpretację nawet wtedy, gdy wypisywane są recepty.

w czerwcu 2006 r.FDA i Instytut bezpiecznych praktyk lekarskich (Ismp) rozpoczęły ogólnopolską kampanię edukacyjną mającą na celu zmniejszenie liczby błędów w lekach spowodowanych niejasnymi błędami skrótów. Chociaż kampania była ukierunkowana na leki ludzkie, przegląd listy skrótów podatnych na błędy ISMP pokazuje, że te same błędy mogą łatwo przejść do procesu recepty weterynaryjnej, ponieważ weterynarze używają wielu tych samych skrótów. W rzeczywistości Centrum Medycyny Weterynaryjnej FDA (CVM) dowiaduje się, że błędy w lekach spowodowane niejasnymi skrótami medycznymi występują w przypadku leków zwierzęcych.

dwa systemy skrótów powszechnie nauczane w szkołach weterynaryjnych i medycznych to łaciński system aptekarski i system avoirdupois. Oba systemy są podatne na błędną interpretację z powodu słabego pisania lub nieznajomości skrótów. Po przejrzeniu raportów o problemach z lekami zwierzęcymi, CVM stwierdził, że skrót „SID” (raz na dobę) w recept został błędnie zinterpretowany jako „BID” (dwa razy na dobę) i „QID” (cztery razy na dobę), co spowodowało przedawkowanie leku u pacjentów. W przypadku leku, w którym istnieje silna korelacja między dawką a nasileniem działań niepożądanych, przedawkowanie może mieć poważne konsekwencje.

błędy lekarskie u zwierząt występują nie tylko w klinikach weterynaryjnych, ale także w aptekach, w których farmaceuci i technicy farmacji mogą nie znać skrótów weterynaryjnych.

powrót na górę

dwa przypadki w punkcie

CVM otrzymało następujące zgłoszenia o błędach w leczeniu zwierząt:

  • słowna recepta dla psa na „Leukeran 2 mg SID na 10 dni” została przepisana jako „BID na 10 dni.”Pies był podawany dwa razy dziennie przez 10 dni i zmarł. Skrót” SID ” był nieznany farmaceucie i chociaż przyczyna śmierci nie jest znana, wynikłe przedawkowanie mogło się przyczynić.
  • pisemna recepta dla kota na „Ursodiol 250 mg tablet, give ½ tablet SID” została błędnie zinterpretowana jako „give ½ tablet QID.”Kot otrzymał przedawkowanie przez dwa dni, ale na szczęście doświadczył tylko biegunki.

powrót na górę

inne problematyczne skróty

wiele zgłoszonych przypadków błędów w lekach u ludzi wiąże się z użyciem „U” dla jednostek i „µg” lub „mcg” dla mikrograma. Zdarzały się przypadki śmiertelnego dziesięciokrotnego przedawkowania insuliny u osób z powodu błędnej interpretacji skrótu ” U „(dla jednostek), gdy” U ” ściśle przestrzega liczby w pisemnej recepcie. Na przykład „10 J. M. „dla” 10 jednostek „można łatwo błędnie odczytać jako” 100 jednostek”, w wyniku czego pacjent otrzymuje dziesięciokrotną dawkę. Ponadto skróty ” mcg „i” µg „(dla mikrograma) można pomylić z” mg ” (dla miligramu), tworząc 1000-krotne przedawkowanie.

podobne błędy mogą również wystąpić w medycynie weterynaryjnej.

Commonly Misinterpreted Abbreviations
Abbreviation used Intended as Misread as
U Units 0 (zero)
IU International Units IV (intravenously)
mcg or µg Microgram mg (milligram)
SID Once daily BID (twice daily) and QID (four times daily)
TIW Three times a tydzień trzy razy na dobę
Qhs przed snem co godzinę

powrót na górę

końcowe i wiodące zera

błędy w lekach są również spowodowane używaniem końcowych zer i nie używaniem wiodących zer podczas zapisywania dawek. FDA otrzymała doniesienia o zdarzeniach niepożądanych związanych z dziesięciokrotnym przedawkowaniem leku występującym u ludzi z powodu pisemnej recepty albo przy użyciu końcowego zera, albo nie przy użyciu wiodącego zera. Podobne błędy mogą wystąpić u zwierząt.

na przykład dawka „5 mg” zapisana z końcowym zerem jako „5,0 mg” może być błędnie odczytana jako „50 mg”, co skutkuje dziesięciokrotnym przedawkowaniem. Podobnie dawka „0,5 mg” zapisana bez wiodącego zera jako”.5 mg „można łatwo pomylić z „5 mg”, co powoduje również dziesięciokrotne przedawkowanie.

tego typu błędy w lekach występują w przypadku recept napisanych zarówno dla produktów farmaceutycznych przygotowanych komercyjnie, jak i złożonych produktów farmaceutycznych.

powrót na górę

inicjatywa FDA

FDA przeanalizowała wiele udokumentowanych przypadków błędów lekarskich u ludzi, aby zapobiec tym błędom. CVM ’ s Office of Surveillance and Compliance zidentyfikował raporty o błędach w lekach u zwierząt, które są podobne do błędów w lekach u ludzi. Na szczęście można zapobiec błędom w leczeniu. Stosując wnioski wyciągnięte z medycyny ludzkiej do medycyny weterynaryjnej, weterynarze mogą uniknąć popełniania podobnych błędów u zwierząt.

sposoby na uniknięcie błędów lekarskich

  • całkowicie napisz receptę, w tym nazwę leku i schemat dawkowania. Pełny schemat dawkowania obejmuje dawkę, częstotliwość, czas trwania i drogę podawania leku.

  • podczas wypisywania dawki nie należy używać zera końcowego i używać zera początkowego.

  • dzwoniąc lub wypisując receptę na lek dla zwierząt, ustnie stwierdzaj lub wypisuj całą receptę, ponieważ niektórzy farmaceuci mogą nie znać skrótów weterynaryjnych.

  • rozważ użycie skomputeryzowanego systemu recept, aby zminimalizować błędną interpretację pisma.

  • programy edukacyjne powinny być rozpatrywane na poziomie szkoły weterynaryjnej, aby uczyć uczniów o niebezpieczeństwach stosowania skrótów.

powrót na górę

zgłaszanie ADEs

działanie niepożądane leku, zwane również działaniem niepożądanym leku lub ADE, jest niepożądanym działaniem ubocznym związanym ze stosowaniem leku lub brakiem pożądanego efektu. Błąd w leczeniu może spowodować ADE. Zaleca się, aby weterynarze zgłaszali do CVM wszystkie Ade, w tym Ade spowodowane błędami w przyjmowaniu leków. Raporty ADE pomagają CVM określić częstotliwość i nasilenie błędów lekarskich u zwierząt. Informacje zebrane z raportów ADE mogą również pomóc CVM w opracowaniu programów edukacyjnych w celu zapobiegania błędom w stosowaniu leków u zwierząt.

instrukcje dotyczące zgłaszania ADE można znaleźć na stronie internetowej CVM pod adresem: How To Reporting Animal Drug and Device Side Effects and Product Problems.

http://www.nccmerp.org/

pełna lista skrótów podatnych na błędy ISMP znajduje się whttp://www.ismp.org/Tools/errorproneabbreviations.pdf.

powrót na górę

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *