interesującym aspektem Federalnej lub stanowej agencji administracyjnej poszukującej środków lub podnoszącej opłaty jest jej uzasadnienie i światło, które rzuca na priorytety w wypełnianiu swojej misji. The Drug Enforcement Administration ’ s („DEA ’ S”) niedawny wzrost opłat za wstępną rejestrację i odnowienie, poprzez zawiadomienie o proponowanym opracowaniu przepisów, (opłaty za rejestrację i ponowną rejestrację substancji kontrolowanych i rejestrujących substancje chemiczne z listy i, 85 Fed. Reg. 14 810 (Mar. 16, 2020)) I ostateczna zasada (opłaty za rejestrację i ponowną rejestrację substancji kontrolowanych i rejestrujących substancje chemiczne z listy I, 85 Fed. Reg. 44,710 (24 lipca 2020)) nie jest wyjątkiem. Oprócz podnoszenia opłat, DEA kodyfikuje również warunki, na jakich będzie teraz zwracać opłaty rejestracyjne.
podniesienie opłat rejestracyjnych
DEA twierdzi, że zwiększenie opłat za rejestrację substancji kontrolowanych i substancji chemicznych jest konieczne do odzyskania pełnych kosztów programu kontroli dywersji („DCP”)”, aby mógł nadal spełniać obowiązki programowe określone w statucie, Kongresie i Prezydencie.”Bez podwyżek opłat, DEA kontynuuje,” DCP nie będzie w stanie kontynuować bieżącej działalności, co wymusi radykalne redukcje programów i prawdopodobnie osłabi zamknięty system dystrybucji.”Fed. Reg. 44,717.
Ustawa o substancjach kontrolowanych („CSA”), upoważniając DEA” do pobierania rozsądnych opłat związanych z rejestracją i kontrolą produkcji, dystrybucji i wydawania substancji kontrolowanych i chemikaliów wymienionych w wykazie „wymaga również od agencji ustalenia opłat” na poziomie, który zapewnia zwrot pełnych kosztów eksploatacji różnych aspektów ” DCP. 21 U. S. C. §§ 821, 886a(1)(C). Tak więc DEA musi ustalić opłaty rejestracyjne, które są nie tylko” rozsądne”, ale także pokrywają wszystkie koszty DCP.
DEA ostatnio podwyższyła opłaty rejestracyjne w marcu 2012 r., aby pokryć „pełne koszty” DCP za lata podatkowe 2012-2014. DEA ustaliła, że musi zwiększyć swoje całkowite zbiory o 21 procent, aby sfinansować DCP na lata fiskalne 2021-2023. Fed. Reg. 44,721.
DEA wymienia następujące działania jako czynniki uzasadniające wzrost opłat:
- kontynuacja walki z ogólnopolskim kryzysem nadużywania opiatów;
- zarządzanie i wspieranie rosnącej populacji rejestrujących, która ma wzrosnąć z 1.4 mln w 2012 r. do ponad 2 mln do 2023 r., poprzez inspekcje, ulepszenia rejestracji, ulepszoną technologię informacyjną, edukację i zasięg;
- wypełnianie rozszerzonych obowiązków i zakresu, w tym ogłaszanie, wdrażanie i egzekwowanie przepisów z powodu zmian legislacyjnych do CSA przez:
- projektowana ustawa o kontroli sterydów anabolicznych z 2014 r. (przewidująca tymczasowe i stałe planowanie sterydów anabolicznych);
- kompleksowa ustawa o uzależnieniach i odzyskiwaniu z 2016 r. (rozszerzająca rodzaj lekarzy, którzy mogą wydawać środki odurzające w celu konserwacji lub leczenia detoksykacyjnego);
- Ustawa o ochronie dostępu pacjenta do leków w nagłych wypadkach z 2017 r. (tworzenie agencji ratowniczych jako nowej kategorii rejestracyjnej z wymaganiami dotyczącymi prowadzenia rejestrów i obsługi); i
- Ustawa o zapobieganiu zaburzeniom związanym z używaniem substancji, promująca odzyskiwanie i leczenie opioidów dla pacjentów i społeczności (rozwiązanie problemu epidemii opioidów na wiele sposobów, w tym utworzenie scentralizowanej bazy danych do zgłaszania podejrzanych zamówień oraz umożliwienie producentowi i dystrybutorowi dostępu do danych ARCOS);
- zwiększenie liczby planowanych kontroli różnych typów rejestrujących;
- zwiększenie poziomu edukacji i promocji;
- identyfikacja dodatkowych źródeł wycieku;
- współpraca w dochodzeniach z organizacjami państwowymi i lokalnymi;
- rozszerzenie wykorzystania taktycznych oddziałów dywersyjnych („TDSs”) (składających się z śledczych ds. dywersji DEA i agentów specjalnych, państwowych i lokalnych organów ścigania oraz funkcjonariuszy organów regulacyjnych prowadzących dochodzenia kryminalne);
- planowanie narkotyków nadużywania;
- ustanawianie substancji kontrolowanych i wymienionych kwot chemicznych oraz
- zatrudnianie wystarczającej liczby pracowników do wypełnienia misji regulacyjnej i egzekwowania przepisów DEA. Reg. 14,814-14,819.
na koniec roku podatkowego 2019 DEA zatrudniała na terenie całego kraju 86 TDSs, 87 grup dywersyjnych, 15 pracowników dywersyjnych i 16 agentów specjalnych DEA (2 agentów specjalnych DEA). DEA szacuje, że do końca roku podatkowego 2023 będzie potrzebować 94 TDS, 95 grup dywersyjnych, 10 pracowników ds. dywersji i 10 rozszerzeń TDS. Fed. Reg. 44,720.
metoda obliczania opłat
DEA rozważyła trzy metody ustalania rozsądnych opłat dla każdej kategorii rejestrującego w celu pokrycia kosztów DCP w latach podatkowych 2021-2023. DEA postanowiła nadal stosować metodologię wagową, która jest używana od czasu ustanowienia przez Kongres opłat rejestracyjnych, a ponieważ pozostaje ” rozsądnym odzwierciedleniem różnych kosztów.”Fed. Reg. 44,725. Metodologia ważenia przydziela opłaty różnym kategoriom rejestrujących na podstawie ogólnych danych historycznych DEA dotyczących kosztów wyrażonych jako współczynniki ważone. Różne opłaty są wyrażone w proporcjach: 1.0 Dla naukowców, psów handlerów, laboratoriów analitycznych i programów leczenia narkotyków; 3.0 dla rejestrujących w trzyletnich cyklach rejestracji, w tym aptekach, szpitalach/klinikach, praktykach, instytucjach dydaktycznych i praktykach średniego szczebla; 6.25 dla dystrybutorów i importerów/eksporterów oraz 12.5 dla producentów. Fed. Reg. 44,724-25. Opłaty zgodnie z metodologią wskaźnika ważonego powodują różne opłaty dla każdej grupy rejestrujących, w której ” rejestrujący o zasadniczo większych przychodach i kosztach płacą wyższe opłaty niż rejestrujący o niższych przychodach i kosztach.”Fed. Reg. 44,725.
DEA rozważyła metodę zryczałtowanej opłaty, która ustalałaby taką samą opłatę dla wszystkich rejestrujących. Metodologia ta nie uwzględniałaby proporcji kosztów i zasobów DCP, takich jak kontrole cykliczne, jakie wymagają niektóre kategorie rejestrujących. DEA stwierdził, że obliczanie opłat za pomocą tej metodologii jest” nie rozsądne „zgodnie z wymogami CSA, ponieważ różnice między rejestrującymi byłyby” zbyt duże”, co skutkowałoby obniżeniem opłat dla producentów i dystrybutorów o 90 procent i 80 procent oraz wzrostem opłat dla praktyków o 23 procent. Fed. Reg. 44,722-23.
DEA rozważała również metodologię opartą na przeszłości, która wykorzystywałaby historyczne dane o godzinach pracy dochodzeniowej DEA do podziału kosztów na każdy typ rejestrującego. DEA ustaliła, że metodologia oparta na przeszłości będzie nieproporcjonalnie obciążać niewielką liczbę rejestrujących, stwierdzając, że opłaty za program leczenia narkotycznego wzrosną o 856 procent, podczas gdy zmiany dla innych grup rejestrujących wahałyby się od 44 procent do wzrostu o 131 procent. DEA scharakteryzował metodologię opartą na przeszłości jako „wstecznie wyglądającą” i nie mógł zakładać, że przyszłe obciążenie pracą agencji będzie odzwierciedlać dane z poprzednich godzin pracy. Fed. Reg. 44,723-44,725.
nowe opłaty
nowe opłaty za wstępną rejestrację i odnowienie DEA dla każdego trzyletniego i rocznego cyklu rejestracji kategorii rejestrującego są następujące:
aktualne i nowe opłaty dla rejestrujących cykl trzyletni
| Kategoria rejestrującego | aktualne trzy-opłata roczna | nowa opłata trzyletnia | wzrost na 3-letni cykl |
| apteka; szpital/klinika;
lekarz; instytucja dydaktyczna; Mid-Level Practitioner |
Current and New Fees for Annual Cycle Registrants
| Registrant Category | Current Annual Fee | New Annual Fee | Increase Per Year |
| Manufacturer
(controlled substance and chemical) |
$3,047 | $3,699 | $652 |
| Distributor
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Researcher/ Canine Handler |
$244 | $296 | $52 |
| Analytical Lab | $244 | $296 | $52 |
| Importer
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Exporter
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Reverse Distributor | $1,523 | $1,850 | $327 |
| Narcotic Treatment Program | $244 | $296 | $52 |
Fed. Reg. 44,718.
DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.
DEA rozpocznie pobieranie podwyższonych opłat za nowe wnioski i wnioski o odnowienie złożone w dniu 1 października 2020 r.i po tej dacie. Fed. Reg. 44,710.
Zwroty opłat
oprócz ustanowienia nowych opłat rejestracyjnych, DEA zmieniła również 21 C. F. R. §§ 1301.13(e) i 1309.12(b) w celu „kodyfikacji istniejących praktyk” w zakresie wydawania refundacji opłat rejestracyjnych za substancje kontrolowane i chemikalia. Fed. Reg. 44,718, 44,732, 44,734. Chociaż opłaty rejestracyjne są ” ogólnie . . . nie podlega zwrotowi”, DEA uznaje potrzebę zwrotu opłat w miarę ich wzrostu. Administrator DEA ma teraz prawo uznaniowe do zwrotu opłat w ograniczonych okolicznościach, które obejmują: błąd wnioskodawcy, taki jak dokonywanie zduplikowanych płatności za to samo odnowienie, nieprawidłowe fakturowanie lub transponowanie nieprawidłowych cyfr karty Kredytowej, płatności za nieprawidłową działalność gospodarczą lub płatności dokonywane przez zwolnionych rejestrujących; błąd DEA, taki jak nieprawidłowe poinformowanie, że potrzebny jest nowy wniosek lub złożenie płatności za niewłaściwą działalność gospodarczą; oraz śmierć rejestrującego w ciągu pierwszego roku trzyletniego cyklu rejestracji. Fed. Reg. 44,718.
DEA określi proces uzyskiwania zwrotów na stronie DCP.