Rozwój leków

rozwój nowych leków jest długim i trudnym procesem. Mniej niż jeden lub dwa związki na 10 000 testowanych faktycznie przechodzą do licencjonowanych zabiegów, a wiele z nich jest odrzucanych ze względu na bezpieczeństwo, skuteczność lub jakość.

średnio potrzeba 10-15 lat, aby nowy związek dostał się z probówki do apteczki. Ważne jest, aby pamiętać, że nie wszystkie obecnie opracowywane lub testowane zabiegi otrzymają licencję lub zostaną zatwierdzone do stosowania w NHS.

Faza I:
pierwszym krokiem w testowaniu nowego leku jest określenie bezpieczeństwa pojedynczych dawek u niewielkiej liczby zdrowych ochotników.
Faza II:
jeśli leczenie okaże się bezpieczne, badania zaczynają określać skuteczność leku u osób z leczoną chorobą.
Faza III:
Jeśli lek wykazuje skuteczność, większe badanie przeprowadza się na setkach osób.
Licencjonowanie:
dane ze wszystkich tych trzech etapów są przedstawiane organom regulacyjnym.
NHS appraisal:
po uzyskaniu licencji na nowy lek, leki mogą wymagać oceny przez NICE dla Anglii i Walii oraz SMC dla Szkocji.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *