Promethazine czopki

nazwa ogólna: Promethazine hydrochloride
postać dawkowania: czopek doodbytniczy

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Aug 1, 2019.

  • przegląd
  • skutki uboczne
  • dawkowanie
  • profesjonalne
  • porady
  • interakcje
  • Więcej

tylko Rx

Promethazine czopki opis

każdy czopek doodbytniczy zawiera 12.5 mg lub 25 mg prometazyny HCl z palmitynianem askorbylu, masłem kakaowym, koloidalnym dwutlenkiem krzemu i białym woskiem. Czopki chlorowodorku prometazyny są przeznaczone wyłącznie do podawania doodbytniczego.

prometazyna HCl jest związkiem racemicznym; wzór empiryczny to C17h20n2s•HCl, a jego masa cząsteczkowa wynosi 320,88. Prometazyna HCl, pochodna fenotiazyny, jest oznaczana chemicznie jako 10h-Fenotiazyna, 10-etanamina, n,n,α-trimetylo -, monochlorowodorek, ( ± ) – o następującym wzorze strukturalnym:

Promethazine HCl występuje w postaci białego do słabo żółtego, praktycznie bezwonnego, krystalicznego proszku, który powoli utlenia się i zmienia kolor na niebieski przy długotrwałym kontakcie z powietrzem. Jest rozpuszczalny w wodzie i łatwo rozpuszczalny w alkoholu.

prometazyna czopki – Farmakologia kliniczna

prometazyna jest pochodną fenotiazyny, która różni się strukturalnie od fenotiazyn przeciwpsychotycznych obecnością rozgałęzionych łańcuchów bocznych i brakiem podstawienia pierścienia. Uważa się, że ta konfiguracja jest odpowiedzialna za jej względny brak (1/10 chlorpromazyny) właściwości antagonistycznych dopaminy. Prometazyna jest lekiem blokującym receptory H1. Oprócz działania przeciwhistaminowego zapewnia klinicznie użyteczne działanie uspokajające i przeciwwymiotne.

prometazyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego. Objawy kliniczne są widoczne w ciągu 20 minut po podaniu doustnym i zazwyczaj trwają od czterech do sześciu godzin, chociaż mogą utrzymywać się nawet do 12 godzin. Prometazyna jest metabolizowana przez wątrobę do różnych związków; sulfoksydy prometazyny I N-demetyloprometazyny są dominującymi metabolitami pojawiającymi się w moczu.

wskazania i zastosowanie do czopków Prometazynowych

czopki Prometazynowe HCl są przydatne w przypadku:

wieloletniego i sezonowego alergicznego nieżytu nosa.

naczynioruchowy nieżyt nosa.

alergiczne zapalenie spojówek spowodowane alergenami wziewnymi i pokarmami.

łagodne, niepowikłane alergiczne objawy skórne pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego.

Łagodzenie reakcji alergicznych na krew lub osocze.

dermografizm.

reakcje anafilaktyczne, jako terapia wspomagająca epinefrynę i inne standardowe środki, po opanowaniu ostrych objawów.

sedacja przedoperacyjna, pooperacyjna lub położnicza.

zapobieganie i kontrola nudności i wymiotów związanych z niektórymi rodzajami znieczulenia i operacji.

terapia wspomagająca meperydynę lub inne leki przeciwbólowe w celu kontroli bólu pooperacyjnego.

sedacja u dzieci i dorosłych, a także ulga w lęku i produkcji lekkiego snu, z którego pacjent może być łatwo pobudzony.

aktywne i profilaktyczne leczenie choroby lokomocyjnej.

leczenie przeciwwymiotne u pacjentów pooperacyjnych.

przeciwwskazania

czopki Prometazynowe HCl są przeciwwskazane do stosowania u dzieci w wieku poniżej dwóch lat.

czopki Prometazynowe HCl są przeciwwskazane w Stanach śpiączki oraz u osób, o których wiadomo, że są nadwrażliwe lub miały idiosynkratyczną reakcję na prometazynę lub inne fenotiazyny. Leki przeciwhistaminowe są przeciwwskazane do stosowania w leczeniu objawów dolnych dróg oddechowych, w tym astmy.

Ostrzeżenia

czopki PROMETAZYNOWE HCl nie powinny być stosowane u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na możliwość wystąpienia depresji oddechowej prowadzącej do zgonu.

Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki depresji oddechowej, w tym przypadki śmiertelne, podczas stosowania czopków prometazyny HCl u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Szeroki zakres dawek masowych czopków PROMETAZYNOWEGO HCl powodował u tych pacjentów depresję oddechową.

należy zachować ostrożność podczas podawania prometazyny HCl pacjentom w wieku 2 lat i starszym. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki prometazyny HCl u dzieci w wieku 2 lat i starszych oraz unikanie jednoczesnego podawania innych leków o działaniu hamującym układ oddechowy.

depresja ośrodkowego układu nerwowego-

czopki Prometazynowe HCl mogą upośledzać zdolności umysłowe i (lub) fizyczne wymagane do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych. Zaburzenie może być nasilone przez jednoczesne stosowanie innych środków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, środki uspokajające/nasenne (w tym barbiturany), środki odurzające, narkotyczne leki przeciwbólowe, środki znieczulające ogólne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i środki uspokajające; dlatego takie środki powinny być eliminowane lub podawane w zmniejszonej dawce w obecności prometazyny HCl (patrz środki ostrożności – informacje dla pacjentów i interakcje z lekami).

depresja oddechowa-

czopki Prometazynowe HCl mogą prowadzić do potencjalnie śmiertelnej depresji oddechowej. Należy unikać stosowania czopków Prometazynowego HCl u pacjentów z zaburzeniami czynności oddechowych (np. POChP, bezdech senny).

niższy próg drgawkowy –

Prometazynowe czopki HCl mogą obniżać próg drgawkowy. Należy go stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami napadowymi lub u osób stosujących jednocześnie leki, takie jak narkotyki lub środki znieczulające miejscowe, które mogą również wpływać na próg drgawkowy.

zahamowanie czynności szpiku kostnego-

czopki Prometazynowe HCl należy stosować ostrożnie u pacjentów z zahamowaniem czynności szpiku kostnego. Zgłaszano leukopenię i agranulocytozę, zwykle w przypadku stosowania prometazyny HCl w skojarzeniu z innymi znanymi środkami toksycznymi dla szpiku.

złośliwy zespół neuroleptyczny-

w związku ze stosowaniem prometazyny HCl w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami przeciwpsychotycznymi zgłaszano zespół potencjalnie śmiertelnych objawów określanych czasem jako złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS). Klinicznymi objawami ZZN są: wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia stanu psychicznego oraz objawy niestabilności autonomicznego układu nerwowego (nieregularne tętno lub ciśnienie tętnicze krwi, tachykardia, obfite pocenie się i zaburzenia rytmu serca).

ocena diagnostyczna pacjentów z tym zespołem jest skomplikowana. Przy stawianiu diagnozy ważne jest zidentyfikowanie przypadków, w których prezentacja kliniczna obejmuje zarówno poważne choroby medyczne (np. zapalenie płuc, zakażenie układowe itp. objawy pozapiramidowe (EPS). Inne ważne względy w diagnostyce różnicowej obejmują toksyczność ośrodkowego układu antycholinergicznego, udar cieplny, gorączkę lekową i pierwotną patologię ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

leczenie NMS powinno obejmować 1) natychmiastowe odstawienie prometazyny HCl, ewentualnych leków przeciwpsychotycznych i innych leków, które nie są niezbędne do równoczesnego leczenia, 2) intensywne leczenie objawowe i monitorowanie stanu zdrowia oraz 3) leczenie wszelkich współistniejących poważnych problemów medycznych, w przypadku których dostępne są specjalne metody leczenia. Nie ma ogólnej zgody co do specyficznych schematów leczenia farmakologicznego niepowikłanych NMS. Ponieważ w przypadku fenotiazyn zgłaszano nawroty NMS, należy dokładnie rozważyć ponowne wprowadzenie prometazyny HCl.

stosowanie u dzieci

czopki PROMETAZYNOWE HCl są przeciwwskazane do stosowania u dzieci w wieku poniżej dwóch lat.

należy zachować ostrożność podczas podawania czopków PROMETAZYNOWEGO HCl pacjentom pediatrycznym w wieku 2 lat i starszym ze względu na możliwość wystąpienia depresji oddechowej prowadzącej do zgonu. DEPRESJA ODDECHOWA I BEZDECH, CZASAMI ZWIĄZANE ZE ŚMIERCIĄ, SĄ SILNIE ZWIĄZANE Z PRODUKTAMI PROMETAZYNY I NIE SĄ BEZPOŚREDNIO ZWIĄZANE Z INDYWIDUALNYM DAWKOWANIEM OPARTYM NA WADZE, KTÓRE W PRZECIWNYM RAZIE MOGŁOBY UMOŻLIWIĆ BEZPIECZNE PODAWANIE. JEDNOCZESNE PODAWANIE PRODUKTÓW PROMETAZYNY Z INNYMI ŚRODKAMI HAMUJĄCYMI UKŁAD ODDECHOWY MA ZWIĄZEK Z DEPRESJĄ ODDECHOWĄ, A CZASAMI ŚMIERCIĄ U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH.

leki przeciwwymiotne nie są zalecane w leczeniu niepowikłanych wymiotów u dzieci, a ich stosowanie powinno być ograniczone do długotrwałych wymiotów o znanej etiologii. Objawy pozapiramidowe, które mogą wystąpić wtórnie po podaniu czopków PROMETAZYNOWEGO HCl, mogą być mylone z objawami OUN niezdiagnozowanej choroby pierwotnej, np. encefalopatii lub zespołu REYE ’ a. Należy unikać stosowania czopków PROMETAZYNOWEGO HCl u pacjentów pediatrycznych, u których objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą sugerować zespół REYE ’ a lub inne choroby wątroby.

zbyt duże dawki leków przeciwhistaminowych, w tym czopków prometazyny HCl, u dzieci mogą spowodować nagłą śmierć (patrz przedawkowanie). U dzieci po podaniu dawek terapeutycznych i przedawkowaniu prometazyny HCl występowały omamy i drgawki. U pacjentów pediatrycznych z ostrą chorobą związaną z odwodnieniem występuje zwiększona podatność na dystonie przy użyciu prometazyny HCl.

inne uwagi-

podawanie prometazyny HCl było związane ze zgłaszaną żółtaczką cholestatyczną.

środki ostrożności

ogólne-

leki o właściwościach antycholinergicznych należy stosować ostrożnie u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, przerostem gruczołu krokowego, zwężeniem wrzodu trawiennego, niedrożnością odźwiernika i niedrożnością szyi pęcherza moczowego. Czopki Prometazynowe HCl należy stosować ostrożnie u osób z chorobami układu krążenia lub z zaburzeniami czynności wątroby.

informacje dla pacjentów

czopki Prometazynowe HCl mogą powodować znaczną senność lub upośledzać zdolności umysłowe i (lub) fizyczne wymagane do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych. Stosowanie alkoholu lub innych środków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, takich jak środki uspokajające/ nasenne (w tym barbiturany), narkotyki, narkotyczne leki przeciwbólowe, środki znieczulające ogólne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i środki uspokajające, może nasilać upośledzenie (patrz Ostrzeżenia – depresja OUN i środki ostrożności – interakcje z lekami). Pacjenci pediatryczni powinni być nadzorowani, aby uniknąć potencjalnych szkód podczas jazdy na rowerze lub innych niebezpiecznych czynności. Pacjentom należy zalecić zgłaszanie mimowolnych ruchów mięśni.

unikaj długotrwałej ekspozycji na słońce.

interakcje z lekami

leki hamujące OUN –

Prometazynowe czopki HCl mogą zwiększać, przedłużać lub nasilać działanie uspokajające innych środków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, środki uspokajające/nasenne (w tym barbiturany), narkotyki, narkotyczne leki przeciwbólowe, środki znieczulające ogólne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i środki uspokajające; z tego względu należy unikać takich leków lub podawać je w zmniejszonej dawce pacjentom otrzymującym prometazynę HCl. W przypadku jednoczesnego podawania z Prometazynowymi czopkami HCl dawkę barbituranów należy zmniejszyć o co najmniej połowę, a dawkę leków odurzających o jedną czwartą do połowy. Dawkowanie musi być zindywidualizowane. Nadmierne ilości prometazyny HCl w stosunku do narkotyku mogą prowadzić do niepokoju i nadpobudliwości ruchowej u pacjenta z bólem; objawy te zwykle ustępują wraz z odpowiednią kontrolą bólu.

epinefryna –

ze względu na możliwość odwrócenia działania adrenaliny przez prometazynę HCl, epinefryny nie należy stosować w leczeniu niedociśnienia związanego z przedawkowaniem czopków prometazyny HCl.

leki przeciwcholinergiczne-

należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków o właściwościach przeciwcholinergicznych.

inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)-

obserwowano interakcje między lekami, w tym zwiększoną częstość występowania działań pozapiramidowych, w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych IMAO i fenotiazyn. Możliwość tę należy rozważyć w przypadku czopków prometazyny HCl.

interakcje między lekami i testami laboratoryjnymi-

u pacjentów otrzymujących prometazynę HCl mogą wystąpić następujące testy laboratoryjne:

testy ciążowe – diagnostyczne testy ciążowe oparte na reakcjach immunologicznych między HCG a ANTY-HCG mogą prowadzić do fałszywie ujemnych lub fałszywie dodatnich interpretacji.

Test tolerancji glukozy – obserwowano zwiększenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów otrzymujących prometazynę HCl.

Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności

nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjalnego działania rakotwórczego prometazyny, ani nie istnieją inne dane na temat działania rakotwórczego, mutagenności lub upośledzenia płodności tego leku u zwierząt lub ludzi. Prometazyna nie wykazywała działania mutagennego w systemie badania salmonelli Amesa.

ciąża

działanie teratogenne: w badaniach dotyczących karmienia szczurów, w których stosowano prometazynę w dawkach 6, 25 i 12, 5 mg/kg mc., nie wykazano działania teratogennego w kategorii C

. Dawki te wynoszą od około 2, 1 do 4.2-krotność maksymalnej zalecanej całkowitej dziennej dawki prometazyny dla pacjenta o masie ciała 50 kg, w zależności od wskazania, dla którego lek jest przepisywany. Dobowe dawki 25 mg/kg mc. dootrzewnowo powodowały śmiertelność płodu u szczurów.

nie przeprowadzono szczegółowych badań w celu przetestowania działania leku na poród, laktację i rozwój noworodka, ale ogólne wstępne badania na szczurach nie wykazały wpływu na te parametry. Chociaż stwierdzono, że leki przeciwhistaminowe powodują śmiertelność płodu u gryzoni, farmakologiczne działanie histaminy u gryzoni nie jest podobne do działania u ludzi. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań czopków prometazyny HCl u kobiet w ciąży.

czopki Prometazynowe HCl należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

działanie Nieteratogenne –

Prometazynowe czopki HCl podawane kobiecie w ciąży w ciągu dwóch tygodni po porodzie mogą hamować agregację płytek krwi u noworodka.

poród i poród-

Promethazine HCl może być stosowany samodzielnie lub jako dodatek do narkotycznych leków przeciwbólowych podczas porodu i porodu (patrz dawkowanie i podawanie). Ograniczone dane sugerują, że stosowanie prometazyny HCl podczas porodu i porodu nie ma istotnego wpływu na czas porodu lub porodu i nie zwiększa ryzyka konieczności interwencji u noworodka. Wpływ na późniejszy wzrost i rozwój noworodka nie jest znany (patrz także działanie Nieteratogenne).

matki karmiące-

nie wiadomo, czy prometazyna HCl przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków jest wydzielanych do mleka kobiecego i ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u karmionych niemowląt z czopków prometazyny HCl, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

stosowanie u dzieci

czopki PROMETAZYNOWE HCl są przeciwwskazane do stosowania u dzieci w wieku poniżej dwóch lat (patrz Ostrzeżenia – ostrzeżenie w Czarnej Skrzynce i stosowanie u dzieci).

czopki Prometazynowe HCl należy stosować ostrożnie u dzieci w wieku 2 lat i starszych(patrz Ostrzeżenia-stosowanie u dzieci).

zastosowanie geriatryczne-

badania kliniczne preparatów prometazyny nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują one inaczej niż u młodszych osób. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Na ogół, dobór dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, Zwykle rozpoczynając od niskiego końca zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość występowania pogorszenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejących chorób lub innych leków.

leki uspokajające mogą powodować splątanie i nadmierną sedację u osób w podeszłym wieku; pacjenci w podeszłym wieku zazwyczaj powinni być rozpoczynani od małych dawek czopków prometazyny HCl i uważnie obserwowani.

działania niepożądane

ośrodkowy układ nerwowy – senność jest najważniejszym działaniem tego leku na ośrodkowy układ nerwowy. Donoszono również o uspokojeniu, senności, niewyraźnym widzeniu, zawrotach głowy; splątaniu, dezorientacji i objawach pozapiramidowych, takich jak przełom gałki ocznej, kręcz szyi i wysunięcie języka; niedowład, szum w uszach, brak koordynacji, zmęczenie, euforia, nerwowość, podwójne widzenie, bezsenność, drżenia, drgawki drgawkowe, pobudzenie, Stany katatoniczne, histeria i omamy.

układ sercowo-naczyniowy-podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, bradykardia, omdlenia.

Dermatologic-zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, pokrzywka.

hematologiczne-Leukopenia, małopłytkowość, plamica małopłytkowa, agranulocytoza.

żołądkowo-jelitowy-suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, żółtaczka.

oddechowy – astma, duszność nosa, depresja oddechowa (potencjalnie śmiertelna) i bezdech (potencjalnie śmiertelny). (Patrz Ostrzeżenia – depresja oddechowa).

Inne-obrzęk naczynioruchowy. Zgłaszano również złośliwy zespół neuroleptyczny (potencjalnie śmiertelny). (Patrz Ostrzeżenia – złośliwy zespół neuroleptyczny).

reakcje paradoksalne – u pacjentów po jednorazowym podaniu prometazyny HCl zgłaszano nadpobudliwość i nieprawidłowe ruchy. Należy rozważyć odstawienie prometazyny HCl i stosowanie innych leków, jeśli wystąpią takie reakcje. Depresja oddechowa, koszmary senne, majaczenie i wzburzone zachowanie odnotowano również u niektórych z tych pacjentów.

przedawkowanie

objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania prometazyny HCl wahają się od łagodnej depresji ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego do głębokiego niedociśnienia, depresji oddechowej, utraty przytomności i nagłej śmierci. Inne zgłaszane reakcje to hiperrefleksja, hipertonia, ataksja, atetoza i odruchy prostowników i podeszw (odruch Babińskiego).

stymulacja może być widoczna, zwłaszcza u dzieci i pacjentów geriatrycznych. Rzadko mogą wystąpić drgawki. U dzieci otrzymujących doustnie pojedyncze dawki od 75 mg do 125 mg, charakteryzujące się nadpobudliwością i koszmarami, zgłaszano reakcje typu paradoksalnego.

objawy przedmiotowe i podmiotowe podobne do atropiny-mogą wystąpić suchość w jamie ustnej, nieruchome, rozszerzone źrenice, zaczerwienienie twarzy, a także objawy żołądkowo-jelitowe.

leczenie-

leczenie przedawkowania jest zasadniczo objawowe i podtrzymujące. Tylko w przypadku skrajnego przedawkowania lub indywidualnej wrażliwości należy monitorować parametry życiowe, w tym oddychanie, puls, ciśnienie krwi, temperaturę i EKG. Można podawać węgiel aktywowany doustnie lub przez płukanie, lub siarczan sodu lub magnezu doustnie jako środek oczyszczający. Należy zwrócić uwagę na przywrócenie odpowiedniej wymiany oddechowej poprzez zapewnienie dróg oddechowych opatentowanych oraz wprowadzenie wspomaganej lub kontrolowanej wentylacji. Diazepam może być stosowany do zwalczania drgawek. Kwasicę i straty elektrolitów należy skorygować. Należy zauważyć, że jakiekolwiek działanie depresyjne prometazyny HCl nie jest odwracane przez nalokson. Unikać środków przeciwbólowych, które mogą powodować drgawki.

leczenie z wyboru w wyniku niedociśnienia polega na podaniu dożylnym płynów, wraz z repozycjonowaniem, jeśli jest to wskazane. W przypadku, gdy rozważa się stosowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne w leczeniu ciężkiego niedociśnienia, które nie reaguje na dożylne płyny i repozycjonowanie, należy rozważyć podanie noradrenaliny lub fenylefryny. Nie należy stosować epinefryny, ponieważ jej stosowanie u pacjentów z częściową blokadą adrenergiczną może jeszcze bardziej obniżyć ciśnienie krwi. Reakcje pozapiramidowe można leczyć lekami przeciwcholinergicznymi przeciw parkinsonizmowi, difenhydraminą lub barbituranami. Można również podawać tlen.

ograniczone doświadczenie z dializą wskazuje, że nie jest to pomocne.

czopki Prometazynowe Dawkowanie i sposób podawania

czopki Prometazynowe HCl są przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz Ostrzeżenia – ostrzeżenie w Czarnej Skrzynce i stosowanie u dzieci).

czopki Prometazynowe HCl są przeznaczone wyłącznie do podawania doodbytniczego.

alergia – średnia dawka wynosi 25 mg przed odejściem na emeryturę; jednak 12.5 mg można przyjmować przed posiłkami i na emeryturze, jeśli to konieczne. Zazwyczaj wystarczają pojedyncze dawki 25 mg przed snem lub 6,25 do 12,5 mg przyjmowane trzy razy na dobę. Po rozpoczęciu leczenia u dzieci lub dorosłych dawkę należy dostosować tak, aby była jak najmniejsza, aby złagodzić objawy. Podawanie chlorowodorku prometazyny w dawkach 25 mg kontroluje niewielkie reakcje transfuzji o charakterze alergicznym.

choroba lokomocyjna-średnia dawka dla dorosłych wynosi 25 mg dwa razy na dobę. Dawkę początkową należy przyjąć pół do jednej godziny przed przewidywaną podróżą i w razie potrzeby powtórzyć po 8 do 12 godzinach. W kolejne dni podróży zaleca się podanie 25 mg w dniu wstania i ponownie przed wieczornym posiłkiem. U dzieci można podawać Promethazine HCl czopki doodbytnicze w dawce 12,5 do 25 mg dwa razy na dobę.

nudności i wymioty – nie należy stosować leków przeciwwymiotnych w przypadku wymiotów o nieznanej etiologii u dzieci i młodzieży (patrz Ostrzeżenia – stosowanie u dzieci).

średnia skuteczna dawka prometazyny HCl w aktywnym leczeniu nudności i wymiotów u dzieci i dorosłych wynosi 25 mg; dawki 12, 5 do 25 mg można powtarzać, w razie potrzeby, w odstępach 4 do 6 godzin.

w przypadku nudności i wymiotów u dzieci zazwyczaj stosowana dawka wynosi 0, 5 mg na funt masy ciała, a dawkę należy dostosować do wieku i masy ciała pacjenta oraz ciężkości leczonego schorzenia.

w profilaktyce nudności i wymiotów, podobnie jak podczas zabiegu chirurgicznego i w okresie pooperacyjnym, średnia dawka wynosi 25 mg, powtarzana w odstępach 4 do 6 godzin, w razie potrzeby.

sedacja-ten produkt łagodzi niepokój i wywołuje spokojny sen, z którego pacjent może być łatwo pobudzony. Podawanie 12,5 do 25 mg prometazyny HCl przez czopki doodbytnicze przed snem zapewni sedację u dzieci. Dorośli zwykle wymagają od 25 do 50 mg na noc, przedoperacyjną lub położniczą sedację.

zastosowanie przed i pooperacyjne-prometazyna HCl w dawkach od 12,5 do 25 mg dla dzieci i dawki 50 mg dla dorosłych w noc przed zabiegiem łagodzi niepokój i wywołuje spokojny sen.

w przypadku leków przedoperacyjnych dzieci wymagają dawek 0.5 mg na funt masy ciała w połączeniu z odpowiednio zmniejszoną dawką narkotyku lub barbituranu i odpowiednią dawką leku atropinopodobnego. Zwykle dawka dla dorosłych wynosi 50 mg prometazyny HCl z odpowiednio zmniejszoną dawką narkotyku lub barbituranu i wymaganą ilością alkaloidu belladonny.

pooperacyjna sedacja i stosowanie wspomagające z lekami przeciwbólowymi można uzyskać przez podanie dawek od 12,5 do 25 mg u dzieci i od 25 do 50 mg u dorosłych.

Promethazine HCl czopki doodbytnicze nie są zalecane u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

jak dostarczane są czopki Promethazine

Promethazine HCl czopki doodbytnicze USP, są dostępne w następujący sposób:

Promethazine HCl czopki USP, 12,5 mg pudełko zawierające 12 czopków

(NDC 45802-758-30)

Promethazine HCl czopki USP, 25 mg pudełko zawierające 12 czopków

(NDC 45802-759-30)

przechowywanie

Przechowywać w stanie schłodzonym w temperaturze 2°-8°C (36°-46°F).

dozować w dobrze zamkniętym pojemniku.

Producent: Perrigo

Bronx, NY 10457

Dystrybucja:

Perrigo®

Allegan, MI 49010

www.perrigo.com

Rev 12-18

3F400 RC J6

Główny Panel Wyświetlacza – karton 12,5 mg

tylko Rx

czopki chlorowodorku prometazyny USP, 12,5 mg

12 czopków doodbytniczych

poniższy obraz jest symbolem zastępczym przedstawiającym Identyfikator produktu, który jest umieszczony lub nadrukowany na etykiecie opakowania leku podczas operacji pakowania.

Główny Panel Wyświetlacza – karton 25 mg

tylko Rx

czopki chlorowodorku prometazyny USP, 25 mg

12 czopków doodbytniczych

poniższy obraz jest symbolem zastępczym przedstawiającym Identyfikator produktu, który jest przymocowany lub nadrukowany na etykiecie opakowania leku podczas operacji pakowania.

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
promethazine hydrochloride suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:45802-758
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (PROMETHAZINE) PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 12.5 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ASCORBYL PALMITATE
COCOA BUTTER
WHITE WAX
SILICON DIOXIDE
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:45802-758-30 12 BLISTER PACK in 1 CARTON
1 NDC:45802-758-00 1 SUPPOSITORY in 1 BLISTER PACK
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040500 06/27/2006
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
promethazine hydrochloride suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:45802-759
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (PROMETHAZINE) PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 25 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ASCORBYL PALMITATE
COCOA BUTTER
WHITE WAX
SILICON DIOXIDE
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:45802-759-30 12 BLISTER PACK in 1 CARTON
1 NDC:45802-759-00 1 SUPPOSITORY in 1 BLISTER PACK
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040500 05/17/2006

Labeler – Perrigo New York Inc (078846912)

Perrigo New York Inc

Często zadawane pytania

  • Par promethazine z kodeiną vs Hi-Tech promethazine z kodeiną?
  • jak długo prometazyna pozostaje w organizmie?

więcej o promethazine

  • skutki uboczne
  • podczas ciąży lub karmienia piersią
  • Informacje dotyczące dawkowania
  • Porady dla pacjentów
  • Zdjęcia leków
  • interakcje leków
  • Porównaj alternatywy
  • Grupa Wsparcia
  • Cennik& kupony
  • 294 opinie
  • : leki przeciwhistaminowe

informacje dla konsumentów

  • informacje dla pacjentów
  • … +5 więcej

profesjonalne zasoby

  • informacje o przepisywaniu
  • Promethazine (profesjonalne porady dla pacjentów)
  • Promethazine (FDA)
  • Promethazine Injection (FDA)
  • Promethazine syrop (FDA)
  • Promethazine tabletki (FDA)

inne marki Phenergan, Promethegan, Phenadoz

powiązane poradniki leczenia

  • lekka sedacja
  • reakcje alergiczne
  • alergiczny nieżyt nosa
  • anafilaksja
  • … + 6 Więcej

oświadczenie lekarskie

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *