perforacja macicy Mirena

Mirena to długotrwała metoda antykoncepcji, która działa poprzez powolne uwalnianie hormonów w organizmie. Bayer wprowadził do obrotu preparat Mirena po zatwierdzeniu w 2000 r.plastikowego urządzenia wewnątrzmacicznego (wkładki wewnątrzmacicznej). Mimo że jest to popularny wybór antykoncepcji wśród kobiet, odnotowano poważne działania niepożądane związane z wkładką domaciczną Mirena, w tym perforację macicy i nakłucie innych narządów. Pacjenci w całym kraju złożyli roszczenia przeciwko Bayerowi, a federalne pozwy zostały już skonsolidowane w ramach wielodysektorowego sporu sądowego w południowej dzielnicy Nowego Jorku.

skutki uboczne spirali Mirena

ponad 45 000 zgłoszeń problemów z spiralą Mirena zostało zgłoszonych do Food and Drug Administration za pośrednictwem bazy danych zdarzeń niepożądanych agencji. Najpoważniejsza ze skarg dotyczy tego, że urządzenie przebiło macicę pacjenta, powodując znaczny ból i potencjalnie śmiertelne zakażenie.

perforacja macicy może wystąpić podczas wkładania aparatu Mirena IUD. Urządzenie może również migrować w organizmie w czasie, ostatecznie przebijając ścianę macicy. Gdy perforacja występuje podczas wkładania, objawy mogą nie stać się widoczne od razu, a pacjent może nie być świadomy powikłania aż do tygodni lub miesięcy później, gdy zaczynają się silne bóle miednicy i skurcze. Gdy perforacja następuje w wyniku migracji spirali Mirena, powikłania mogą nie wystąpić, dopóki urządzenie nie zostanie już wszczepione w organizmie od lat.

perforacja może być również częściowa lub całkowita, w zależności od okoliczności:

• gdy tylko część urządzenia spiralnego jest osadzona w ścianie macicy, nazywa się to perforacją częściową
• całkowita perforacja występuje, gdy cała spirala jest w stanie przebić ścianę macicy i migrować poza obszar macicy do wypełnionej płynem jamy ciała, która dzieli narządy i ścianę brzucha.

podczas gdy całkowita perforacja jest znacznie poważniejsza, ostra i częściowa perforacja może mieć podobne objawy. Po wystąpieniu objawów u pacjentów może dojść do całkowitego lub częściowego uszkodzenia spirali wewnątrzmacicznej macicy.

najczęstszymi objawami perforacji macicy mogą być:

• ból miednicy, szczególnie silny lub skrajny ból
• ból w dolnej części brzucha
• wyczerpanie
• wzdęcia
• nieplanowana ciąża
• wymioty lub nudności
• dreszcze
• gorączka
• nieregularne miesiączki lub niezwykle obfite krwawienia miesiączkowe
• szybkie bicie serca

chirurgiczne usunięcie spirali zazwyczaj staje się konieczne, gdy doszło do perforacji macicy. Niestety, wiele operacji może być wymagane, aby zlokalizować urządzenie w organizmie, więc może być usunięty.

lekarze mogą być również nieświadomi, że objawy, których doświadcza pacjent, są spowodowane migracją urządzenia, co opóźnia leczenie. W jednym z udokumentowanych przypadków pacjent był wielokrotnie błędnie diagnozowany i poddawany wielu inwazyjnym operacjom, zanim ostatecznie odkryto problemy z wkładką domaciczną.

powikłania perforacji macicy

należy niezwłocznie przeprowadzić chirurgiczne leczenie perforacji macicy, aby zmniejszyć ryzyko potencjalnie zmieniających życie powikłań u kobiet.

potencjalne powikłania opóźnionego leczenia obejmują:

• bliznowacenie macicy
• łzawienie macicy
• Perforacja narządów
• krwawienie lub krwotok
• infekcja
• poronienie
• niepłodność

inne problemy spowodowane przez Mirena

chociaż perforacja ściany macicy jest często wymieniana jako największa przyczyna obaw związanych ze stosowaniem leku Mirena, istnieją również inne potencjalne powikłania mogą pojawić się z metody kontroli urodzeń.

Inne zgłaszane działania niepożądane stosowania spirali obejmują:

• ropnie
• erozja spirali do macicy
• wkładka wewnętrzna osadza się w ścianie macicy
• zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID)
• ciąża pozamaciczna
• blizny

Mirena może również „wędrować” w ciele, migrując nawet poza macicą, aby wpływać na inne układy organizmu. Badanie 2011 w Journal of Laparoendoscopic Surgeons donosiło o przypadkach, w których urządzenie migrowało do brzucha pacjenta i gdzie urządzenie migrowało do obszaru blisko przepony zwanego jamą otrzewnową. Operacja laparoskopowa w celu usunięcia urządzenia stało się konieczne dla pacjentów.

pozwy Mireny mogą pociągnąć Bayer do odpowiedzialności

pacjenci, którzy przeszli operację LUB potrzebowali innego leczenia z powodu powikłań, mogą mieć roszczenie o odszkodowanie przeciwko Bayer. Wiele kobiet podjęło już działania i złożyło pozew o odszkodowanie za swoje straty, w tym rachunki medyczne, utracone dochody oraz ból i cierpienie. Ponieważ toczy się wiele spraw przeciwko firmie farmaceutycznej, roszczenia federalne zostały połączone w wielowymiarowy proces, aby przyspieszyć procedurę przedsądową.

Petycja o konsolidację wszystkich pozwów federalnych Mirena została złożona przez powodóww styczniu 2013 roku, a MDL została utworzona w południowej dzielnicy Nowego Jorku w kwietniu 2013 roku. MDL początkowo dotyczyło 40 spraw, choć w dalszym ciągu zgłaszali się kolejni skarżący, dodając tę liczbę.

firmy produkujące niebezpieczne urządzenia mogą ponosić odpowiedzialność za szkody spowodowane przez ich produkty. Pacjenci, u których wystąpi perforacja macicy lub inne poważne działania niepożądane leku Mirena, mogą uzyskać odszkodowanie za straty, jeśli udowodnią, że wyrób spowodował ich uszkodzenie i że twórca spirali rzeczywiście zaniedbał. Pozwy sądowe Mirena IUD zazwyczaj zarzucają naruszenie gwarancji, wadliwy projekt i wykonanie, odpowiedzialność na zasadzie ryzyka i pochodną utratę działań konsorcjum złożonych przez małżonków.

ci, którzy uważają, że spełniają kryteria do złożenia pozwu przeciwko Bayerowi, powinni skontaktować się z prawnikiem Mirena, aby omówić swoje doświadczenie i możliwości prawne.