połączona analiza 2 badań obejmujących łącznie ponad 3000 pacjentów wykazała ogólnie niskie ryzyko nawrotu (RoR) w latach 5 do 10 po rozpoznaniu raka piersi HER2-dodatniego. Choroba z dodatnim receptorem hormonalnym (HR) była związana z lepszym przeżyciem bez nawrotów (RFS).
„w przeciwieństwie do HR-dodatniego raka piersi HER2-ujemnego, ryzyko późnych nawrotów u pacjentów z HR-dodatnią chorobą HER2-dodatnią pozostaje nieznane”, napisali autorzy badania kierowani przez Saranya Chumsri, MD, z Kliniki Mayo w Jacksonville na Florydzie. „Obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące ryzyka późnego nawrotu u pacjentek z HER2-dodatnim rakiem piersi leczonych adiuwantową chemioterapią opartą na trastuzumabie.”
autorzy przeanalizowali wyniki 3177 pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi leczonych chemioterapią adiuwantową z trastuzumabem lub bez trastuzumabu (Herceptin); zostali oni włączeni do północno-centralnej grupy leczenia raka N9831 i krajowych badań chirurgicznych z adiuwantem piersi i jelit projektu B-31. Wyniki zostały opublikowane online przed drukiem 17 października w Journal of Clinical Oncology.
średni wiek w kohorcie wynosił 49,5 roku, a mediana czasu do nawrotu lub zgonu wynosiła 2,5 roku; u pacjentów bez zdarzenia mediana czasu obserwacji wynosiła 8,0 lat. Łącznie 54,5% pacjentów miało chorobę HR-dodatnią, a 48,0% wszystkich pacjentów było leczonych adiuwantową chemioterapią opartą na trastuzumabie.
pacjenci z chorobą HR-dodatnią znacząco lepszy czas przeżycia bez nawrotu po 10 latach, wynoszący 73,84% w porównaniu z 69,22% u pacjentów z HR-ujemnym (P< 0,001). Podobne korzyści ze stosowania trastuzumabu zaobserwowano jednak u pacjentów z HR-dodatnim i ujemnym wynikiem.
wśród pacjentów leczonych trastuzumabem skumulowane ryzyko RFS u pacjentów z HR-dodatnim wynikiem w ciągu pierwszych pięciu lat wynosiło 10,96%, w porównaniu z 17,48% u pacjentów z HR-ujemnym współczynnikiem ryzyka (HR) wynoszącym 0,60 (95% CI, 0,45-0,79; p < 0,001). Różnica w zależności od stopnia zaawansowania leczenia zanikła jednak w latach od 5 do 10, A stopień zaawansowania leczenia wynosił 1,32 (95% CI, 0,93-1,88; p = 0,12).
ogólny RoR był niski w latach 5-10. Wśród chorych bez zajętości węzłów chłonnych ROR wynosił w tych latach 3,23%, a wśród chorych z zajętością od 1 do 3 węzłów chłonnych ROR wynosił 6,39%.
„Ogólnie rzecz biorąc, nasza analiza wykazała Trwałe Korzyści z adiuwantowego trastuzumabu w dłuższej perspektywie”, napisali autorzy. Zauważyli, że brak dłuższych obserwacji ogranicza interpretację wyników. „Biorąc pod uwagę niekorzystne skutki i potencjalnie mniejsze korzyści z rozszerzonej adiuwantowej terapii endokrynologicznej, szczególnie u pacjentów z chorobą N0 lub N1, nasze wyniki podkreślają potrzebę opracowania lepszych modeli przewidywania ryzyka i biomarkerów w celu określenia, którzy pacjenci mają wystarczające ryzyko późnego nawrotu, aby uzasadnić zastosowanie rozszerzonej terapii endokrynologicznej w HER2-dodatnim raku piersi.”