haloperidol (Rx)

Ostrzeżenia w Czarnej Skrzynce

pacjenci z psychozą związaną z otępieniem, leczeni lekami przeciwpsychotycznymi, są narażeni na zwiększone ryzyko śmierci, co wykazano w krótkotrwałych kontrolowanych badaniach klinicznych; zgony w badaniach okazały się być albo sercowo-naczyniowe (np. niewydolność serca, nagła śmierć) lub zakaźne (np. zapalenie płuc) z natury

nie zatwierdzone do leczenia pacjentów z psychozą związaną z otępieniem

przeciwwskazania

udokumentowana nadwrażliwość

ciężka toksyczna depresja ośrodkowego układu nerwowego lub stany śpiączki z jakiejkolwiek przyczyny

choroba Parkinsona

otępienie z ciałami Lewy ’ ego

Ostrzeżenia

ryzyko nagłej śmierci, torsades de pointes i wydłużenia odstępu QT po podaniu dożylnym poza wskazaniem dawki większej niż zalecana: monitorowanie EKG w przypadku podawania dożylnego

Stanów lub leków wydłużających odstęp QT, wrodzonego zespołu długiego QT

bezpieczeństwo długotrwałego podawania 100 mg/dobę PO nie zostało ustalone

unikaj stosowania w jaskrze z wąskim kątem przesączania, supresji szpiku kostnego i ciężkim niedociśnieniu

Ostrzeżenie FDA dotyczące stosowania poza etykietą w przypadku otępienia u osób w podeszłym wieku

działania niepożądane dotyczące naczyń mózgowych (np. udar, przemijający atak niedokrwienny), w tym zgonów zgłaszanych u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z otępieniem; mechanizm zwiększonego ryzyka nie jest znany; nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka stosowania leków przeciwpsychotycznych; należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występują czynniki ryzyka wystąpienia niepożądanych działań naczyniowo-mózgowych

leukopenia/neutropenia i agranulocytoza; możliwe czynniki ryzyka obejmują stwierdzoną wcześniej małą liczbę białych krwinek (WBC) i leukopenię/neutropenię indukowaną lekiem w wywiadzie

Jeśli u pacjenta w wywiadzie stwierdzono klinicznie istotną obecność któregokolwiek z czynników ryzyka, należy często kontrolować morfologię krwi (CBC) podczas pierwszych kilku miesięcy leczenia;

przerwanie podawania leku przy pierwszych oznakach klinicznie istotnego spadku liczby krwinek białych

ciężka neurotoksyczność objawiająca się sztywnością lub niezdolnością do chodzenia lub mówienia może wystąpić u pacjentów z tyreotoksykozą, otrzymujących również leki przeciwpsychotyczne

w przypadku podawania dożylnego lub im. należy uważać na niedociśnienie; należy zachować ostrożność stosując lek w rozpoznanej depresji OUN, podkorowym uszkodzeniu mózgu lub chorobie serca; jeśli w wywiadzie wystąpiły napady drgawkowe, korzyści muszą przewyższać ryzyko;

należy zachować ostrożność u pacjentów z ryzykiem zapalenia płuc (np. pacjentów z chorobą Alzheimera); stosowanie leków przeciwpsychotycznych może wiązać się z dysmotycznością i zachłyśnięciem przełyku

mogą wystąpić objawy pozapiramidowe, w tym ostre reakcje dystoniczne, akatyzja, późne dyskinezy i pseudoparkinsonizm; u niektórych pacjentów leczonych podtrzymująco występują przemijające objawy dyskinetyczne po nagłym odstawieniu leku.; w niektórych przypadkach ruchy dyskinetyczne są nie do odróżnienia od późnych dyskinez, z wyjątkiem czasu trwania; nie wiadomo, czy stopniowe odstawienie zmniejszy częstość występowania pojawiających się objawów neurologicznych, ale do czasu uzyskania dalszych dowodów, może wystąpić stopniowe odstawienie leczenia

hiperprolaktynemia

Monitoruj zmiany stanu psychicznego, sztywność mięśni, gorączkę i / lub niestabilność autonomicznego układu nerwowego; złośliwy zespół neuroleptyczny może wystąpić

zgłaszano niestabilność ruchową, senność i niedociśnienie ortostatyczne, które mogą prowadzić do upadków, a w konsekwencji do złamań lub innych urazów związanych z upadkiem; oceniano ryzyko upadków podczas rozpoczynania leczenia i ponownie u pacjentów otrzymujących wielokrotne dawki, szczególnie u osób w podeszłym wieku, z chorobami, schorzeniami lub lekami, które mogą nasilać te działania

związek ze zwiększonym ryzykiem retinopatii pigmentowej zgłaszano

zaburzenia podstawowej regulacji temperatury ciała zgłaszano; należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności, które mogą zwiększać temperaturę ciała, w tym intensywne ćwiczenia, narażenie na ciepło, odwodnienie i jednoczesne stosowanie leków o działaniu antycholinergicznym

ostrożność u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe; odosobniony przypadek ingerencji w działanie jednego leku przeciwzakrzepowego (fenindionu)

gdy stosuje się go do kontrolowania manii w zaburzeniach cyklicznych, może wystąpić gwałtowna zmiana nastroju do depresji

może powodować działanie antycholinergiczne

; należy zachować ostrożność u pacjentów z kserostomią, zatrzymaniem moczu, BPH, zmniejszoną perystaltyką przewodu pokarmowego, niedrożnością porażeniową lub zaburzeniami widzenia

może powodować zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego; może upośledzać zdolność do obsługi ciężkich maszyn lub prowadzenia pojazdów

zmniejszone uczucie pragnienia z powodu centralnego hamowania może prowadzić do odwodnienia, zagęszczenia krwi i zmniejszonej wentylacji płucnej; odnotowano kilka przypadków płucnego zapalenia oskrzeli, niektóre śmiertelne, ; jeśli pojawią się objawy przedmiotowe i podmiotowe, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, należy natychmiast rozpocząć leczenie naprawcze

należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, ze względu na możliwość przejściowego niedociśnienia i (lub) wytrącenia bólu dławicowego; w przypadku wystąpienia niedociśnienia i konieczności zastosowania środka wazopresyjnego nie należy stosować epinefryny, ponieważ haloperydol może blokować jego aktywność wazopresyjną i może wystąpić paradoksalne dalsze obniżenie ciśnienia krwi; należy stosować metaraminol, fenylefrynę lub norepinefrynę zamiast

zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących leki przeciwdrgawkowe, z napadami drgawkowymi w wywiadzie lub z zaburzeniami EEG; haloperydol może obniżać próg drgawkowy; jeśli jest to wskazane, należy utrzymać odpowiednie leczenie przeciwdrgawkowe

u pacjentów z chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy ’ ego zgłaszano zwiększoną wrażliwość na leki przeciwpsychotyczne; objawy obejmują ciężkie objawy pozapiramidowe, splątanie, sedację i upadki.; leczenie może osłabiać działanie przeciwparkinsona lewodopy i innych agonistów dopaminy

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *