Promethazine 좌약

일반적인 이름:promethazine 염산염
형:직장 좌

의학적으로 검토 Drugs.com. 마지막 업데이트 Aug1,2019.

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• 투여
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Rx 만

Promethazine 좌약 Description

각 직장 좌약을 포함 12.아스 코르 빌 팔미 테이트,코코아 버터,콜로이드 성 이산화 규소 및 백색 왁스가 함유 된 5mg 또는 25mg promethazine HCl. 프로 메타 진 하이드로 클로라이드 좌약은 직장 투여 전용입니다.

Promethazine HCl 는 racemic 화합물입니다;경험적인 공식은 C17H20N2S*HCl 이고 그것의 분자량은 320.88 입니다. Promethazine HCl,는 페 노티 아진 유도체,지정되어 있어 화학적으로 10H-페 노티 아진,10-ethanamine,N,N,α-트리메틸-염산염,(±)-다음과 같은 구조식:

Promethazine HCl 로 발생하는 흰색을 희미하는 노란색,실질적으로 무취,크리스탈 분말,천천히 산화 및 변색에 장기간 노출기. 물에는 용해되고 알코올에는 자유롭게 용해됩니다.

Promethazine 좌약임상 약리학

Promethazine 은 페 노티 아진 유도체와 다른 구조에서 항정신병 페 노티 아진의 존재에 의해 분기 사이드 체인 및 더 링체. 이 구성은 도파민 길항제 특성의 상대적 부족(클로르 프로 마진의 1/10)에 책임이 있다고 생각됩니다. Promethazine 은 H1 수용체 차단제입니다. 항히스타민 작용 외에도 임상 적으로 유용한 진정 작용 및 항염 효과를 제공합니다.

Promethazine 은 위장관에서 잘 흡수됩니다. 임상 효과는 분명 후 20 분 이내에 구강 관리와 일반적으로 마지막 네 여섯 시간 동안만,그들은 지속할 수 있으로 긴 12 시간이다. 프로 메타 진은 간에 의해 다양한 화합물로 대사됩니다; promethazine 과 N-demethylpromethazine 의 sulfoxides 는 소변에 나타나는 주된 대사 산물입니다.

표시 및 사용법에 대한 Promethazine 좌약

Promethazine HCl 좌약에 대한 유용한다.

다년생 및 계절성 알레르기성 비염.

혈관 운동 비염.

흡입제 알레르겐 및 식품으로 인한 알레르기 성 결막염.

두드러기 및 혈관 부종의 경증,복잡하지 않은 알레르기 성 피부 발현.혈액 또는 혈장에 대한 알레르기 반응의 개선.

Dermographism.

급성 증상이 통제 된 후 에피네프린 및 기타 표준 조치에 대한 보조 요법으로서 아나필락시 성 반응.수술 전,수술 후 또는 산과 적 진정 작용.

특정 유형의 마취 및 수술과 관련된 메스꺼움 및 구토의 예방 및 조절.

치료 수술 후 통증 조절을위한 메 페리 딘 또는 기타 진통제에 보조.

진정 작용에 어린이와 어른 모두뿐만 아니라,구제의 이해 및 생산의 가벼운 수면에서는 환자를 쉽게 할 수 있습을 자극하.

멀미의 적극적이고 예방적인 치료.

수술 후 환자에서 구토 요법.

금기 사항

Promethazine HCl 좌약은 2 세 미만의 소아 환자에게 사용하기에 금기입니다.

Promethazine HCl 좌약에서 금기 혼수 상태에서 개인 것으로 알려진 과민을 했는 특이한 반응을 promethazine 또는 다른 페 노티 아진. 항히스타민 제는 천식을 포함한 하부 호흡기 증상의 치료에 사용하기에 금기입니다.

경고

CNS 우울증-

Promethazine HCl 좌약을 해칠 수 있는 정신 그리고/또는 물리적 능력이 필요하의 성능에 대한 잠재적으로 위험한 작업에 같은 차량을 운전하거나 운영 기계입니다. 장애될 수 있습에 의해 증폭되고 병용의 기타 중앙 신경계 항우울제와 같은 알코올,진정제/수면제(를 포함하여 바르비투르산염),마약,마약성 진통제,전신 마취제,삼환계 항우울제 및 진정제;따라서 이러한 에이전트해야 하거나 제거되거나 주어진에 노출량 감소에서 존재의 promethazine HCl(시 주의사항-한 정보를 위해 환자와 의 상호 작용).

호흡 우울증-

Promethazine HCl 좌약은 잠재적으로 치명적인 호흡 우울증을 유발할 수 있습니다. 호흡 기능이 손상된 환자(예:COPD,수면 무호흡증)에서 Promethazine HCl 좌약의 사용은 피해야합니다.

낮은 발작 역치-

Promethazine HCl 좌약은 발작 역치를 낮출 수 있습니다. 그것은 주의해서 사용해야 하는 사람에게 포착 장애 또는 사람에서 사용하는 수반하는 약물과 같은 마약 또는 국소 마취제,어떤 영향을 미칠 수 있습값 발작.

골수 우울증-

Promethazine HCl 좌약은 골수 우울증 환자에게주의해서 사용해야합니다. 백혈구 감소증 및 무과립구증이보고되었으며,일반적으로 promethazine HCl 이 다른 알려진 골수 독성 제제와 관련하여 사용되었을 때보고되었습니다.

제하는 악성 증후군

잠재적으로 치명적인 현상이 복잡한 때때로 Neuroleptic 악의적인 증후군(NMS)에서 보고 되었습와 연 promethazine HCl 혼자 또는 조합에서와 항정신병 약물입니다. 의 임상 양상 NMS 는 hyperpyrexia,근육 단단함,변경 정신 상태와의 증거 자율 불안정성(불규칙한 맥박 혈압,빈맥,diaphoresis 및 심 dysrhythmias).이 증후군 환자의 진단 평가는 복잡합니다. 에 진단에 도착,그것은 중요한 식별하는 경우 임상 프레젠테이션을 모두 포함이 심각한 의학적 질병(예를 들어,폐렴,조직의 감염,etc.)및 치료되지 않거나 부적절하게 치료 된 추체 외로 징후 및 증상(EPS). 다른 중요한 고려 사항에 차등을 진단함을 중심 anticholinergic 독성,열사병,약품 발열 및 주요 중추 신경계(CNS)병리.

의 관리 NMS 를 포함해야 한 1)즉시 중단 promethazine HCl,항정신병약으면,다른 약물에 필수적이지 않을 동시에 치료,2)집중적인 증상 치료와 의료 모니터링,그리고 3)의 치료는 어떤 수반하는 심각한 건강 문제는 특정 치료에 사용할 수 있습니다. 복잡하지 않은 NMS 에 대한 특정 약리학 적 치료 요법에 대한 일반적인 합의는 없습니다. Nms 의 재발이 페 노티 아진으로보고 되었기 때문에 프로 메타 진 HCl 의 재 도입을주의 깊게 고려해야합니다.

소아 환자에서 사용

PROMETHAZINE HCl 좌약은 2 세 미만의 소아 환자에서 사용하기에 금기입니다.

치명적인 호흡기 우울증의 가능성 때문에 2 세 이상의 소아 환자에게 PROMETHAZINE HCl 좌약을 투여 할 때주의를 기울여야합니다. 호흡하고 무호흡,때로는 죽음과 관련된은 강하게 연결된 PROMETHAZINE 제품과 직접 관련되지 않은 개별 무게를 기준으로 투여할 수 있는 그렇지 않으면을 허용 안전 관리합니다. 프로 메타 진 제품을 다른 호흡기 우울증과 병용 투여하는 것은 소아 환자에서 호흡기 우울증 및 때로는 사망과 관련이 있습니다.소아 환자에서 복잡하지 않은 구토의 치료에는 항염증제가 권장되지 않으며,그 사용은 알려진 병인의 장기간 구토로 제한되어야합니다. 의 추체 외로 증상이 발생할 수있는 보조 PROMETHAZINE HCl 좌약을 관리와 혼동될 수 있 CNS 의 흔적을 진단하지 못한 기본 질병,예를 들어,뇌질환하거나 증후군. PROMETHAZINE HCl 좌약의 사용은 징후와 증상이 REYE 증후군이나 다른 간장 질환을 제안 할 수있는 소아 환자에서 피해야합니다.

과도하게 큰 용량의 항히스타민제를 포함하여 Promethazine HCl 좌약,소아환자 발생할 수 있습 갑작스런 죽음(참조하십시오 과량 투여). 환각과 경련은 소아 환자에서 promethazine HCl 의 치료 용량과 과다 복용으로 발생했습니다. 급성 질환 탈수와 관련된 소아 환자에서,promethazine HCl 의 사용과 디스토니아에 증가 된 감수성이있다.

기타 고려 사항-

promethazine HCl 의 투여는보고 된 담즙 성 황달과 관련이 있습니다.

주의사항

일

약 가 anticholinergic 속성을 주의해서 사용해야 하는 환자에서 좁은 각 녹내장,전립선 비대,stenosing 소화성 궤양,pyloroduodenal 방해,그리고 방광 목을 방해하게 됩니다. Promethazine HCl 좌약은 심혈관 질환이 있거나 간 기능 장애가있는 사람에게는 조심스럽게 사용해야합니다.

한 정보를 위해 환자

Promethazine HCl 좌약을 일으킬 수 있 표시된 졸음 또는 정신을 손상 및/또는 물리적 능력이 필요하의 성능에 대한 잠재적으로 위험한 작업에 같은 차량을 운전하거나 운영 기계입니다. 용의 알코올 또는 다른 중앙 신경계 항우울제와 같은 진정제/수면제(를 포함하여 바르비투르산염),마약,마약성 진통제,전신 마취제,삼환계 항우울제 및 진정제시킬 수 있음 장애(참조하십시오 경고-CNS 우울증 및 예방조치–약품 상호 작용). 소아 환자는 자전거 타기 또는 기타 위험한 활동에 잠재적 인 해를 끼치 지 않도록 감독해야합니다. 환자는 무의식적 인 근육 운동을보고하는 것이 좋습니다.

태양에 장기간 노출되는 것을 피하십시오.

약물 상호 작용

CNS 억제제-

Promethazine HCl 좌약을 증가시킬 수명을 연장할 수 있 또는 강화의 진정 작업의 다른 중앙 신경계 항우울제와 같은 알코올,진정제/수면제(를 포함하여 바르비투르산염),마약,마약성 진통제,전신 마취제,삼환계 항우울제 및 안정제; 따라서 이러한 약제는 피하거나 promethazine HCl 을 투여받는 환자에게 감소 된 용량으로 투여해야합니다. 주어진 경우 부수적으로 Promethazine HCl 좌약을 투여 량의 바르비투르산염 감소되어야에 의해 적어도 하나의 반,그리고 마약 복용량 감소되어야기를 한다. 복용량은 개별화되어야합니다. 과도한 양의 promethazine HCl 상대적인 마약으로 이어질 수 있습 불안과 모터 과에서 환자는 함께 고통 이러한 현상은 일반적으로 사라지와 적절한 제어의 고통입니다.

에피네프린-

때문에 잠재적인 위해 promethazine HCl 역 epinephrine 의 혈압 상승 제 효과,에피네프린을 치료하는데 사용하지 않는 저혈압과 관련된 Promethazine HCl 좌약을 과다.

항콜린 성-

항콜린 성질을 가진 다른 약제의 병용은주의해서 수행해야합니다.

모노 산화효소 억제물(MAOI)-

약물 상호 작용을 포함하여 발생률이 증가 추체외의 효과를 보고되었을 때 일부 MAOI 및 페 노티 아진 사용되는 부수적. 이 가능성은 Promethazine HCl 좌약으로 고려되어야합니다.

약/실험실 테스트 지원

다음과 같은 실험실 시험에서 영향을 받을 수 있는 환자 치료를 받으로 promethazine HCl:

임신 테스트-진단이 임신 테스트를 기반으로 면역 반응을 사 HCG 및 anti-HCG 에서 발생할 수 있습 false-부정적 또는 긍정 해석입니다.

포도당 내성 검사-프로 메타 진 HCl 을 투여받는 환자에서 혈당 증가가보고되었습니다.

발암,Mutagenesis,장애 비옥

장기간 동물 연구가 수행되지 않을 평가하고 잠재적인 발암성의 promethazine 으며,다른 동물이나 인간의 데이터에 관한 발암성,돌연변이 유발성,또는 장애의 불임과 이 약입니다. Promethazine 은 Ames 의 살모넬라 균 시험 시스템에서 nonmutagenic 이었다.

임신

기형적 영향:임신 Category C

기형 효과하지 못하는 것으로 확인되었습에 쥐를 먹이는 연구는 용량에서의 6.25 및 12.5mg/kg promethazine. 이 복용량은 대략 2.1 에서 4 입니다.약물이 처방되는 표시에 따라 50kg 피험자에 대한 promethazine 의 최대 권장 총 일일 복용량의 2 배. 복강 내 25mg/kg 의 일일 투여 량은 쥐에서 태아 사망률을 생성하는 것으로 밝혀졌다.

특정 학문을 테스트하는 약물의 작용에 출산,수유 및 의 개발 동물 신생아가 완료되지 않지만,일반적인 예비 연구에서는 쥐 표시 효과에서 이러한 매개 변수입니다. 항히스타민 제는 설치류에서 태아 사망률을 생성하는 것으로 밝혀졌지만 설치류에서 히스타민의 약리학 적 효과는 사람의 것과 병행하지 않습니다. 임산부에서 Promethazine HCl 좌약에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다.

Promethazine HCl 좌약은 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야합니다.

Nonteratogenic 효과-

Promethazine HCl 좌약을 투여를 임신한 여자에 두 가지 주의 납품을 억제할 수 있습 혈소판 응집에서는 신생아.

노동 및 납품-

Promethazine HCl 혼자 사용될 수 있습니다 또는 부가물로 마약성 진통제 노동하는 동안과 전달(참조하십시오 투여 및 관리). 제한된 데이터는 사용 promethazine HCl 노동하는 동안과 전달하지 않을 감지할 수 있는 효과 노동의 시간이나 배달하지 않고의 위험을 증가시킬 필요한 개입한다. 신생아의 나중 성장 및 발달에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다(또한 비 스테로이드 성 효과 참조).

간호 어머니-

promethazine HCl 이 인간의 우유에서 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 기 때문에 많은 약물 배설에서 인간유하고 있기 때문에 잠재적에 대한 심각한 부작용을 간호에 유아에서 Promethazine HCl 좌약,결정해야를 통해 이루어지는 것을 중단한 간호 또는 중단,약물을 복용하는 계정의 중요성 약물의 어머니입니다.

소아과 사용

PROMETHAZINE HCl 좌약은 금기에 사용하기 위해 소아는 환자보다 두 개의 년의 나이(참조하십시오 경고-Black Box 경고하고 사용하여 소아환자에서).

Promethazine HCl 좌약은 2 세 이상의 소아 환자에게주의해서 사용해야합니다(경고-소아 환자에서의 사용 참조).

성인용

의 임상 연구 promethazine 정립을 포함하지 않았다는 충분한 숫자는 과목의 65 세 이상 여부를 확인들은 다르게 응답에서 젊은 과목입니다. 다른보고 된 임상 경험은 노인과 젊은 환자 간의 반응의 차이를 확인하지 못했습니다. 일반적으로,복용량은 선택한 노인 환자를 신중해야에서 시작,끝 투약 범위를 반영,큰수의 감소 간장,신장 또는 심장 기능의 수반하는 질병 또는 기타 약물 치료입니다.

침착 약물이 혼동을 일으킬 수 있습과 진정 작용에서 노인;노인 환자는 일반적으로 시작해야에서 낮은 투여량의 Promethazine HCl 좌약과 관찰합니다.

이상반응

중추신경계-졸음이 이 약물의 가장 두드러진 CNS 효과이다. 진정,졸음,blurred vision,현기증,혼란,혼란,그리고 추체외과 같은 현상 oculogyric 위기,사경 및 혀 돌출;나른함,이명은,운동 실조,피로,행복감,긴장,복시,불면증,진동,급격한 발작,자극,긴장과 같은 미국,히스테리고 환각 또한 보고되고 있습니다.

심혈관-혈압의 증가 또는 감소,빈맥,서맥,졸도.

피부과 피부염,감광성,두드러기.혈액 학적-백혈구 감소증,혈소판 감소증,혈소판 감소 성 자반병,무과립구증.

위장-구강 건조,메스꺼움,구토,황달.

호흡기-천식,코 막힘,호흡기 우울증(잠재적으로 치명적)및 무호흡(잠재적으로 치명적). (경고-호흡 우울증 참조).

기타-혈관 신경성 부종. 신경 이완제 악성 증후군(잠재적으로 치명적)도보고되었습니다. (경고–신경 이완제 악성 증후군 참조).

Promethazine HCl 의 단일 투여 후 환자에서 역설적 인 반응-과 흥분성 및 비정상적인 운동이보고되었습니다. 이러한 반응이 발생하면 promethazine HCl 의 중단과 다른 약물의 사용을 고려해야합니다. 호흡 우울증,악몽,정신 착란 및 동요 된 행동도이 환자들 중 일부에서보고되었습니다.

과량 투여

징후와 증상의 과량 투여와 promethazine HCl 범위에서 온화한 우울증의 중앙 신경계와 심장 혈관 시스템의 깊은 저혈압,호흡,의식,그리고 갑자기 죽음입니다. 다른보고 된 반응에는 과다 반사,고혈압,운동 실조증,죽상 경화증 및 신전-발바닥 반사(Babinski reflex)가 포함됩니다.

자극은 특히 어린이와 노인 환자에서 분명 할 수 있습니다. 경련은 거의 발생하지 않을 수 있습니다. 과 흥분성 및 악몽을 특징으로하는 구두로 75mg 에서 125mg 의 단일 용량을받는 어린이에게서 역설적 인 유형의 반응이보고되었습니다.

아트로핀과 같은 징후와 증상이 건조한 입,고정식,동공,플러싱뿐만 아니라,위장관,증상이 발생할 수 있습니다.과량 투여의 치료는 본질적으로 증상 적이고지지 적이다. 의 경우에만의 극한의 과량 투여 또는 개인적인 감도 중요한 표시를 포함,호흡,맥박 혈압,온도,심전도,필요로하 모니터링합니다. 활성탄에 구두로 또는 세척을 지정할 수 있고,또는 나트륨 또는 마그네슘 황산 구두로았다. 특허기도 및 보조 또는 제어 환기 기관의 제공을 통해 적절한 호흡 교환의 재 활성화에주의를 기울여야한다. 디아제팜은 경련을 조절하는데 사용될 수있다. 산증과 전해질 손실을 교정해야합니다. Promethazine HCl 의 어떤 우울한 효력든지 naloxone 에 의해 반전되지 않는다는 것을 주의하십시오. 경련을 일으킬 수있는 진통제를 피하십시오.

결과 저혈압에 대한 선택의 치료는 정맥 주사액의 투여이며,지시 된 경우 재배치가 동반됩니다. 이벤트에서는 혈관 수 축제로 간주의 관리를 위해 심는 저혈압에 응답하지 않은 정맥 수액과 재배치,행정의 노르에피네프린이나 페닐 고려해야 합니다. 부분 아드레날린 성 봉쇄 환자에서의 사용은 혈압을 더욱 낮출 수 있기 때문에 에피네프린을 사용해서는 안됩니다. 추체 외로 반응은 항콜린 성 항 파킨슨 제제,디펜 히드라 민 또는 바르비 투르 산염으로 치료할 수 있습니다. 산소를 투여 할 수도 있습니다.

투석에 대한 제한된 경험은 도움이되지 않는다는 것을 나타냅니다.

Promethazine 좌약을 투여 및 관리와

Promethazine HCl 좌약은 금기의 2 세 미만 어린이 나이(참조하십시오 경고-Black Box 경고하고 사용하여 소아환자에서).

Promethazine HCl 좌약은 직장 투여만을위한 것입니다.

알레르기-평균 복용량은 은퇴하기 전에 찍은 25mg 이다;그러나,12.필요한 경우 식사 전과 은퇴시 5mg 을 섭취 할 수 있습니다. 취침 시간에 단일 25mg 용량 또는 매일 3 회 복용하는 6.25~12.5mg 으로 충분할 것입니다. 소아 또는 성인에서 치료를 시작한 후에는 증상을 완화시키기에 적절한 최소량으로 복용량을 조정해야합니다. Promethazine hydrochloride 를 25mg 용량으로 투여하면 알레르기 성 자연의 사소한 수혈 반응을 조절할 수 있습니다.

멀미-평균 성인 복용량은 매일 2 회 복용하는 25mg 입니다. 초기 용량 취해야 하나 하나 반 시간 전에 예상 여행하고 반복되 8 12 시간 후에,필요한 경우입니다. 여행의 성공 일에,25mg 는 저녁 식사 전에 다시 발생에 주어진 것이 좋습니다. 어린이의 경우 Promethazine Hcl 직장 좌약 인 12.5~25mg 을 1 일 2 회 투여 할 수 있습니다.

구토-구토 방지 사용하지 않아야에서 구토를 알 수 없는 병인 어린이와 청소년들(참조하십시오 경고-사용하여 소아환자에서).

평균 효과적인 복용량의 promethazine HCl 에 대한 적극적인 치료의 구토에는 어린이/성인 25mg;12.5 25mg 용량을 반복될 수 있습,필요에 따라에서 4~6 시간 간격으로.

에 대한 구토에는 어린이,일반적인 복용량이 0.5mg 파운드의 체중하고,용량을 조정해야 나이와 환자의 체중하고 심각되는 조건의 처리됩니다.

에 대한 예방의 메스꺼움,구토,으로 수술 중 및 수술 후기간,평균 복용량이 25mg 반복하에서 4~6 시간 간격으로 필요합니다.

진정 작용-이 제품은 불안감을 완화하고 환자가 쉽게 흥분 할 수있는 조용한 수면을 유도합니다. 취침 시간에 직장 좌약에 의한 12.5 내지 25mg Promethazine HCl 의 투여는 어린이에게 진정 작용을 제공 할 것이다. 성인은 일반적으로 야간,전수술 또는 산과 적 진정제를 위해 25~50mg 이 필요합니다.

전 및 수술 후 사용 Promethazine HCl12.5 25mg 복용량이 50 밀리그램용량을 위한 성인 수술 전날 밤 불안감을 해소하고 생산하고 조용한 수면.수술 전 약물 치료의 경우,어린이는 0 의 용량이 필요합니다.5mg 파운드의 체중에서와 함께하의 용량을 감소 마약 또는 유도체와 적절한 용량의 아트로핀과 같은 약입니다. 일반 성인 복용량이 50mg promethazine HCl 적절하게 감소량의 마약 또는 유도체와 필요한 양의 벨라 알칼로이드.

수술 후 진정 작용의 보조용으로는 진통제에 의해 얻을 수 있습의 관리 12.5 25mg 에서 아이들하고 25~50mg 용량에서 성인이다.

Promethazine Hcl 직장 좌약은 2 세 미만의 어린이에게는 권장하지 않습니다.

는 방법은 Promethazine 좌약을 공급

Promethazine HCl 직장 좌약 USP,방법은 다음과 같습니다:

Promethazine HCl 좌약 USP,12.5mg 판지의 12 좌약

(NDC45802-758-30)

Promethazine HCl 좌약 USP,25mg 판지의 12 좌약

(NDC45802-759-30)

스토리지

스토어는 냉장 2°-8°C(36°-46°F).

잘 닫히는 콘테이너에서 분배하십시오.

제조 Perrigo

Bronx,NY10457

배

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엘러간에 위치한 이 49010

www.페리고com

Rev12-18

3F400RC J6

주요 디스플레이 패널-12.5mg 판지

Rx 만

Promethazine 염산염 좌약 USP, 12.5mg

12 직장 좌약

다음 이미지는 자리 표시자를 나타내는 제품 식별자 중 하나에 부착하거나 찍어서 약 패키지 상표하는 동안 포장하는 작업입니다.

주요 디스플레이 패널-25mg 판지

Rx 만

Promethazine 염산염 좌약 USP, 25mg

12 직장 좌약

다음 이미지는 자리 표시자를 나타내는 제품 식별자 중 하나에 부착하거나 찍어서 약 패키지 상표하는 동안 포장하는 작업입니다.

자주 묻는 질문

• 코데인이 함유 된 파 프로 메타 진 vs 코데인이 함유 된 하이테크 프로 메타 진?
• promethazine 은 시스템에 얼마나 오래 머물러 있습니까?

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