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주의사항
일반
조직의 흡수는 화제 부신 피질 호르몬을 생성할 수 있습 뒤집을 수 있 hypothalamic-pituitary-부신(HPA)축 억제를 가진 잠재적인에 대한 보습을 도와줍-corticosleroid 불충분한 후 인출 치료의 표현의 쿠싱증후군 혈당, 고 당뇨할 수도 있습에서 생산되는 일부 환자에 의해 조직의 흡수하의 국소 스테로이드하는 동안에 치료
환자가 적용하는 국소 스테로이드를 넓은 표면적 또는 지역에서 폐쇄를 평가해야 하는지 주기적으로 증거의 HPA 축 억제. 이것은 ACTH 자극,am 혈장 코티솔 및 요로 자유 코티솔 검사를 사용하여 수행 할 수 있습니다. 를 받아 환자 슈퍼 강력한 부신 피질 호르몬하지 않아야를 위한 2 주 이상 시간에 단지 작은 영역을 취급해야 중 하나에서 시작해의 위험을 증가 HPA 억제.
Halobetasol Propionate 연고 생산 HPA 축 억제에 사용되는 경우 나누어서 7 그램를 위한 하루는 한 주에서 환자 건 이러한 효과 뒤집을 수 있는 치료의 중단에
경우 HPA 축 억제이 주목하는 시도해야를 철회하는 약물을 줄이고,주파수 응용 프로그램,또는 대체가 덜 강력한 코르티코스테로이드 복구의 HPA 축 기능은 일반적으로 프롬프트의 중단에 화제 부신 피질 호르몬,자주 의 징후와 증상이면 빈도가 불충분 발생할 수 있습니다 필요한 보충 조직 부신 피질 호르몬 정보를 위해서 조직의 보충을 참조하십시오 정보를 처방한 제품
소아환자에 더 민감 할 수 있 조직의 독성에서 해당하는 용량으로 인해 그는 더 큰 피부 표면을 몸의 질량 비율(주의 사항을 참조하십시오:소아과 사용).
자극이 발생하면. Halobetasol Propionate 연고를 중단해야하고 적절한 치료를 제정 알레르기가 접촉성 피부염의 스테로이드와 일반적으로 진단을 관찰하여 실패를 치유하기보다는 것을 주목할 임상 격화로 국소 제품을 포함하지 않은 부신 피질 호르몬입니다. 이러한 관찰은 적절한 진단 패치 테스트로 확증되어야합니다.
수반되는 피부 감염이 있거나 비둘기 베다가있는 경우 적절한 항진균제 또는 항균제를 사용해야합니다. 는 경우에 유리한 대응이 발생하지 않는 즉시 사용 Halobetasol Propionate 연고를 중단해야 될 때까지 감염되었을 적절히 통제됩니다.
Halobetasol Propionate 연고는 rosacea 또는 perioral 피부염의 치료에 사용되어서는 안되며 얼굴,사타구니 또는 겨드랑이에 사용해서는 안됩니다.
연구실 테스트
다음과 같은 검사가 도움이 될 수 있을 평가에서 환자를 위한 HPA 축 억제:ACTH 자극 테스트;A.M. 플라즈마 코티솔 테스트;요 free-코티솔 테스트입니다.
발암,Mutagenesis 고의 장애 비옥
장기간 동물 연구가 수행되지 않을 평가하는 발암성의 잠재력을 halobetasol propionate
긍정적인 변이원성 효과가 관찰되었다에 두 genotoxicity 분석 실험 Halobetasol propionate 긍정적이었에서 중국의 햄스터 소핵 시험하고,마우스 림프종 유전자연변이시험에서 체외.
연구는 쥐에서 다음과 같은 구강 관리에서 용량 수준까지 50µg/kg/day 표시의 장애 또는 생식능력에 일반적인 생식 성능입니다.
에서 다른 genotoxicity 테스트,halobetasol propionate 발견되지 않았을 차적인에 Ames/넬 분석 결과에서,sister chromatid exchange 테스트에서의 체세포 중국어,햄스터에서 염색체 수차 연구의 새싹하고의 체세포,설치류와 포유류 스팟 테스트를 확인 돌연변이 포인트.
임신
기형 효과-임신 Category C
코르티코스테로이드 표시되었습 않았음에는 실험동물을 이용할 때 조직으로 관리에 상대적으로 낮은 용량 수준이다. 몇몇 부신 피질 호르몬은 실험실 동물에 있는 기형 유발 변화 피부 신청이기 위하여 보였습니다.
Halobetasol propionate 표시되어있습 않았음에서 SPF 쥐고 친칠라 형이는 토끼에게 주어진 때 체계적으로 임신 중에 복용량 0.04 0.1mg/kg 에 쥐고 0.01mg/kg 에 토끼입니다. 이러한 용량은 할로 베타 솔 프로 피오 네이트 연고의 인간 국소 투여 량이 각각 약 13,33 및 3 배이다. Halobetasol propionate 는 토끼에서는 배아 독성이었지만 쥐에서는 그렇지 않았습니다.
쥐와 토끼 모두에서 구개열이 관찰되었다. 쥐에서는 Omphalocele 이 보였지만 토끼에서는 보이지 않았습니다.
임산부에서 halobetasol propionate 의 기형 유발 가능성에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다. Halobetasol Propionate 연고 사용해야 하는 동안 임신하는 경우에만 잠재적인 혜택을 정당화한 잠재적 위험을 태아
간호 매 더
부신 피질 호르몬 체계적으로 관리 표시에 인간이 우유 및 수 있을 억제하는 성장을 방해 생 코르티코스테로이드,생산,또는 다른 형편이 나쁜 효과 하는지 알려져 있지 않은 국소 관리의 스테로이드할 수 있는 충분한 조직의 흡수를 생산하는 감량에서 인간유입니다. 많은 약물이 인간의 우유에 배설되기 때문에 Halobetasol Propionate 연고가 간호 여성에게 투여 될 때주의를 기울여야합니다.
소아과 사용
의 안전성과 효과 Halobetasol Propionate 연고 소아환자의 설립하지 않고 사용하는 소아에서 환자 12 는 권장하지 않습니다. 때문에 높은 비율의 피부 표면적을 체질량,소아환자는 큰 위험에 이상의 성인 HPA 축 억제 및 쿠싱증후군을 때 그들이 처리되는 화제 부신 피질 호르몬입니다. 따라서 그들은 또한 치료 중 또는 후에 부신 기능 부전의 위험이 더 큽니다. 선조를 포함한 부작용은 영아 및 소아에서 국소 코르티코 스테로이드의 부적절한 사용으로보고되었습니다.
HPA 축 억제. 국소 코르티코 스테로이드를받는 소아에서 쿠싱 증후군,선형 성장 지연,지연된 체중 증가 및 두개 내 고혈압이보고되었습니다. 의 발현을 억제 부신에 어린이 포함됩 저렴한 플라즈마 코티솔 레벨 부재에 대한 응답의 ACTH 자극을 표현 intracranial hypertension 포함 불 font-anelles,두통,그리고 양자 시신경유두부종.
노인 사용
임상 연구에서 Halobetasol Propionate 연고로 치료받은 약 850 명의 환자 중 21%는 61 세 이상이었고 6%는 71 세 이상이었다. 이들 환자와 젊은 환자간에 안전성이나 효과의 전반적인 차이는 관찰되지 않았다; 고 다른 보고의 임상 경험은 확인되지 않는 차이는 응답에 사는 노인과 젊은 환자,하지만 더 감도가 일부 오래된 개인 배제할 수 없습니다.