부작
의 안전 DOSTINEX 태블릿에서 평가 하고있는 둘 이 900 환자 hyperprolactinemic 장애가 있습니다. 대부분의 부작용은중증도에서 중등도 또는 중등도.
에서 4 주 이중-맹검,위약-대조 연구,치료로 구성되는 위약 또는 카버에 고정 용량의 0.125,0.5,0.75,또는 1.0mg 일주일에 두 번. 복용량은 첫 주 동안 절반으로 줄었습니다. 구역질에 대해서만 아포 시블 용량 관련 효과가 관찰 되었기 때문에,4 개의 카버 골린 치료 그룹이 결합되었다. 위약 대조 연구 중 가장 흔한 적기의 발생률은 다음 표에 제시되어있다.
발생률이 보고 이상반응 중 the4-주,이중 맹검,위약 대조
에서는 8 주 이중-맹인 기간의 comparativetrial 으로 브로 모 크립 틴,DOSTINEX(용량이 0.5mg 두 번 매주)었 discontinuedbecause 의 불리한 이벤트에서 4 개의 221 환자(2%)동안 브로 모 크립 틴(에 adose2.5mg 하루에 두 번)를 중단에서의 14 231 환자(6%).에 대한 가장 일반적인 이유 중지에서 DOSTINEX 었는 두통,nauseaand 구토(3,2,2 명은 각각);가장 일반적인 이유 fordiscontinuation 에서 브로 모 크립 틴었 메스꺼움,구토,두통,anddizziness 또는 현기증(10,3,3,그리고 각각 3 명의 환자). 브로 모 크립 틴과의 이중 맹검 부분 중 가장 흔한 부작용 발생률은 다음 표에 제시되어있다.
발생률이 보고 이상반응 중 the8-주,Double-Blind 기간의 비교 평가와 브로 모 크립 틴
기타 유 이벤트 보고서는 incidenceof<1.0%에서 전반적인 임상 연구에 따릅니다.
전체적으로 신체:부종 얼굴,인플루엔자-likesymptoms,불쾌
심혈관계:저혈압,실,두근 두근
소화제:건조,자만심,설사,식욕부진
대사 및 영양제:체중 감량,체중 증가
신경계: 졸음,신경질,감각 이상,불면증,불
호흡:코 통풍,출혈
피부과 부속물:여드름,가려움
특별한 감각:비정상적인 시각
비뇨생식 시스템:통, 리비도 증가
의 안전 카버는 평가를 받고 있 inapproximately1,200 파킨슨병 환자에서 제어 anduncontrolled 연구에서 노출량의 최대 11.5㎎/일을 크게 초과하 themaximum 권장 용량의 카버에 대한 hyperprolactinemic 장애가 있습니다. 환자에서 발생한 부작용에 대한 부정적반응 장애,환자에서 가장 흔한 부작용파킨슨 병은 운동 이상증,환각,혼란 및 주변 부종이었다. 심부전,흉막 삼출,폐 섬유증 및 위 또는 십이지장 궤양이 드물게 발생했습니다. 수축성 심낭염의 한 사례가보고되었습니다.
Postmarketing Surveillance Data
associationwith DOSTINEX 에서 다음 이벤트가보고되었습니다: 심장 판막 병증 및 심장 외 섬유 성 반응,(SeeWARNINGS,심장 판막 병증 및 심장 외 섬유 성 반응).
다른 사건과 관련하여보고되었습니다.cabergoline:hypersexuality,증가 된 리비도 및 병리학 적 도박(SeePRECAUTIONS,Psychiatric). 또한,도스티 넥스를 복용 한 환자에서 탈모증,침략 및 정신병 장애 사례가보고되었습니다.이 보고의 어떤은 도파민 주작동근 제품에 이전 adversereactions 가 있던 환자에서 이었습니다.
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