부작
기 때문에 임상 시험에서 실시 widelyvarying 조건이 불리한 반응 속도에서 관찰하의 임상 시험 adrug 할 수 없는 직접에 비해 요금을에서의 임상 시험 anotherdrug 고 반영되지 않을 수도 있습니율에서 관찰된 임상습니다.
대조 임상 시험에서 an8 주 치료 기간 동안 매일 1 회 트라이 루마 크림을 사용한 161 명의 피험자에서 부작용이 관찰되었다. 이 시험 동안 leastone 치료 관련 부작용을 경험 한 피험자는 102 명(63%)이었다. 가장 자주보고 된 사건은 홍반,박리,연소,건조 및 소양증이었습니다.적용 부위. 이 사건의 대다수는 경증에서 중등도의 불내성이었다. 불리한 이벤트를 보고하여 적어도 1%의 환자에 의해 판단 theinvestigators 을 합리적으로 처리와 관련을 가진 트라이-루마크림에서 통제된 임상시험이 요약되어있(을 줄이기 위해 offrequency)다음과 같다:
테이블 1: Incidence and Frequency of Treatment-relatedAdverse Events with TRI-LUMA Cream in at Least 1% or More of Subjects (N=161)
| Adverse Event | n (%) |
| Erythema | 66 (41%) |
| Desquamation | 61 (38%) |
| Burning | 29 (18%) |
| Dryness | 23 (14%) |
| Pruritus | 18 (11%) |
| Acne | 8 (5%) |
| Paresthesia | 5 (3%) |
| Telangiectasia | 5 (3%) |
| Hyperesthesia | 3 (2%) |
| Pigmentary changes | 3 (2%) |
| Irritation | 3 (2%) |
| Papules | 2 (1%) |
| Acne-like rash | 1 (1%) |
| Rosacea | 1 (1%) |
| Dry mouth | 1 (1%) |
| Rash | 1 (1%) |
| Vesicles | 1 (1%) |
In an open-label trial,subjects who had cumulative treatment 6 개월 동안 트라이 루마 크림이 함유 된 멜라스 마의 8 주 연구에서와 비슷한 부작용 패턴을 보였다.
국소 코르티코 스테로이드로 다음과 같은 국소 적 부작용이보고되었습니다. 그들은 더 많이 발생할 수 있습니다.폐색 드레싱의 사용,특히 더 높은 potencycorticosteroids 와 함께 자주. 이러한 반응에 나와 있는 대략적인 감소 orderof 발생:레코딩,가려움증,자극,건조,미국,acneiformeruptions,저자색소 침착,입주 피부염,알레르기,접촉성 피부염,이차 감염,피부에 위축,가는 줄고,땀띠.
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