질병 부담
골다공증은 골격을 특징으로 장애 손실의 골량,microarchitectural 저의 뼈 조직 및 감소에서 뼈 품질을 선도하는 증가한 취약성을 뼈고 위험의 손에 있습니다.9,12 세계 보건 기구를 정의 골다공증으로 골밀도에서 엉덩이 또는 척추는 최소한 2.5SDs(ie,T score≤-2.5)평균 이하의 골밀도 참조 인구의 젊은 건강한 여자,아마도 최고의 뼈 질량.29
미국에서 예상의 보급은 골다공증 지역 사회 사이에서 거주 인구는 50 세 이상 2010 년 10.3%(10.2 백만 성인),에 기반 국가 건강과 영양 검사 조사 데이터입니다.1 50 세 이후 골다공증의 유병률은 남성보다 여성에서 더 큽니다(각각 15.4%대 4.3%).1 의 유병률은 골다공증에 따라 다릅 인종 또는 민족성과가 가장 높은 멕시코의 미국(13.4%)및 비-히스패닉 흰색 성인(10.2%)및에서 가장 낮은 비 히스패닉 블랙 성인(4.9%).1 골다공증의 유병률은 50 세에서 59 세 사이의 성인의 5.1%에서 80 세 이상의 26.2%로 연령에 따라 극적으로 증가합니다.1 미국 인구가 노령화됨에 따라 골다공증으로 생활하는 사람의 수 또한 증가 할 것으로 예상됩니다. 골다공증을 앓고있는 50 세 이상 성인의 수는 2010 년의 1020 만 명에서 2020 년의 약 1230 만 명,2030 년의 1360 만 명으로 증가 할 것입니다.1 에 따라 의료 효율성 데이터와 정보를 설정 데이터,여성의 비율 65 85 년에 등록된 메디는 이제까지 보고된 골밀도 테스트에서 증가 64.4%을 71.3%에서 2006 년과에서 73.8%하는 79.3%의 2016.30
2005 년에 대략 2 천만 골다공증성 골절에서 발생하는 미국입니다.3 골절을 경험 한 사람의 거의 40%는 1 년에 독립적으로 걸을 수 없으며 60%는 일상 생활의 필수 활동을 1 회 이상 지원해야합니다.31 고관절 골절은 골다공증 성 골절과 관련된 이환율과 사망률의 큰 부분을 차지하며,고관절 골절 후 1 년 이내에 21%에서 30%의 환자가 사망합니다.2
골다공증은 일반적으로 무증상까지 골절이 발생을 방지 골다공증성이 골절이 주요 목표의 골다공증 검사 전략입니다.
범위의 검토
이전에 작성을 의뢰하는 체계적인 증거를 review4,6 을 검색에 대한 업데이트한 증거가 이전에 검토 2011 및 검사는 최신 증거에 대한 검사 및 치료의 골다공증성 골절에서는 남성과 여성이다. 이 검토는 또한 위험 평가 도구,선별 간격 및 하위 집단에서의 선별 및 치료의 효능에 대한 증거를 모색했다. 은 이전에 작성된 심사 population 으로 폐경 후 여자와 노인과 함께 더 알려진 이전의 골다공증성이 골절이 comorbid 조건 또는 약물 사용과 관련된 보조 osteoporosis. 이 검토는 낙상 위험을 증가시킬 수있는 알려진 조건이없는 성인뿐만 아니라 40 세 미만의 성인을 제외했습니다.
의 정확도 검사와 임상 위험 평가 도구
DXA
골 측정 테스트 중앙 DXA 가장 일반적으로 사용되고 공부하는 방법에 대한 진단의 골다공증이 있습니다. 중앙 DXA 사용하여 방사선을 측정하는 골밀도에는 중앙 뼈 사이트(엉덩이와 허리 등뼈)에 설정된 표준에 대한 진단의 골다공증 및 인도에 대한 결정 처리. DXA 는 또한 낮은 뼈 질량을 가진 사람을 확인하기 위하여 말초 뼈 위치에(더 낮은 팔뚝 및 발뒤꿈치와 같은)이용될 수 있습니다; 그러나 대부분의 치료 지침은 골다공증 치료를 시작하기 전에 central DXA 와의 후속 조치를 권장합니다. 검사와 주변 DXA 과 다른 이미징 기법이 도움이 될 수 있습 액세스를 증가 심사에서 지리적 위치를(예를 들면,농촌 지역)기구를 수행하는 중앙 DXA 사용하지 못할 수도 있습니다. 은 이전에 작성 식별된 연구 2(n=712)는 보고에서 정확도의 주변에 DXA 종골 식별 osteoporosis;와 비교된 중앙 DXA,아래의 영역 curve(AUC)에서 원거리 0.67 0.80 에서 여성의 평균 나이 61 년 있다.4,32,33
QUS
정량 초음파는 다른 영상 기법에 사용해 주변기기 뼈 사이트(가장 일반적으로 calcaneus),그리고 그것을 필요로하지 않는 방사선 노출이 있습니다. 중앙 DXA 와 비교하여,여성의 종골에서 측정 된 QUS 에 대한 AUC 는 0.69 에서 0.90 까지 다양했으며,풀링 된 추정치는 0.77(95%CI,0.72-0.81;7 연구;n?=?1969).4 남성의 경우 AUC 는 0.70 에서 0.93 사이 였고 풀링 된 추정치는 0.80(95%CI,0.67-0.94;3 연구;n?=?5142).4 그러나 QUS 는 골다공증에 대한 현재 진단 기준 인 BMD 를 측정하지 않습니다. 또한,골다공증 치료를위한 약물 치료 시험은 일반적으로 연구 집단을 포함하기위한 기준으로 BMD 의 중심 DXA 측정을 사용합니다.4,12 따라서,전 QUS 결과될 수 있는 정기적으로 사용되는 치료를 시작하는 없이 어떠한 추가 DXA 측정 방법,변환 또는 적응 QUS 결과를 DXA 규모의 요구를 개발할 수 있습니다.
임상 위험 평가 도구
이전에 작성 평가 정확성의 임상적 위험성 평가 도구를 식별하는 위험이다. 이러한 도구 중 상당수는 미래의 골절 위험을 계산하는 데에도 사용될 수 있습니다; 그러나,이전에 작성에 초점을 맞춘들의 정확성을 식별하는 골다공증기 때문에 모든 치료를 연구는 평가 이전에 작성 등에 따라 환자 뼈 테스트 측정,특히 중앙 DXA 측정의 골밀도. 여성에서 가장 자주 연구되는 도구는 ORAI(10 연구;n?=?16,780),오시리스(5 연구;엔?=?5649),OST(13 연구;n?=?44,323),및 점수(8 연구;엔?=?15,362). 이러한 도구에 대한 풀링 된 Auc 는 모두 유사했으며 0.65 에서 0.70 까지 다양했습니다. 의 치료에 의해 감소될 도구(없이 골밀도),이는 광범위하게 연구되 임상 위험 평가 도구를 예측하는 골절한 위험 수행하는 마찬가지로서 식별 할 수있는 능력을 골다공증(AUC 범위,0.58-0.82;4 학;n?=?22,141).4 이러한 임상 위험 평가 도구에 적용할 수 있는 폐경 후 여성의 젊은 65 세에서의 위험을 증가 골다공증하는 데 도움이 임상 결정하는 검사를 받아야 합 골 측정을 테스트합니다. 몇몇 연구에 사용할 수 있는 성능을 평가합의 이러한 도구는 특히 젊은 여성,그리고 1 공부는 제안 치료에 의해 감소될 열등 OST 및 점에서 차별을 가진 여성 골다공증이 있습니다.34 그러나,에서 연구에 의해 검토를 이전에 작성,범위의 AUCs 이러한 도구(할까요,그리스,OST,점수,그리고 치료에 의해 감소될)를 식별하는 여성에서 골다공증 젊은 65 년 이상 이들과 유사한 풀링 AUCs 모든 연령의 여성;AUC 에서 개별적인 연구의 임상 위험 평가 도구에서 젊은 여성보다 65 년에서 원거리 0.58 0.85.4 개 표 2 에 대한 자세한 정보를 제공합니다.이러한 임상 위험 평가 도구 및 일반적으로 사용되는 임계값을 확인 위험이다.
조기 발견 및 치료의 효과
단일 공정 품질 제어 연구(n?=?12,483)은 70 세에서 85 세 사이의 폐경 후 여성의 골절 비율에 대한 골다공증에 대한 스크리닝의 효과를 평가했다.4-6 이 연구 보고에 큰 차이는 기본 결과의 골다공증성에서 골절 여성의 상영과 치료에 의해 감소될 대 여성 수신 통상적인 주의를 기울(12.9%대 13.5%;위험 비율,0.94). 거기에는 또한 상당한 차이를 발생의 모든 임상 골절(15.3%대 16.0%;HR,0.94)또는 사망률(8.8%대 8.4%;HR,1.05). 그러나이 연구는 고관절 골절 발생률이 통계적으로 유의하게 감소했다고보고했다(2.6%대 3.5%;HR,0.72).4-6
USPSTF 는 골다공증 성 골절의 1 차 예방을위한 약물 요법에 대한 증거를 검토했다. 연구의 대다수는 독점적으로 폐경 후 여성에서 수행되었다;남성에서만 2 건의 연구가 수행되었습니다.4 전반적으로 USPSTF 는 약물 요법이 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 골절 감소에 효과적이라는 것을 발견했습니다.
비스포스포네이트
비스포스포네이트 공부를 했는 가장 자주;이 이전에 작성별 7 개 연구에서는 네이트,2 개의 시험에 추적 조사산,4 개의 시험에 리제,2 개의 시험에 etidronate.4 1 연구를 제외한 모든 연구가 폐경 후 여성에서 수행되었습니다. 여성의 경우 비스포스포네이트가 척추 골절을 현저하게 감소시키는 것으로 나타났습니다(상대 위험,0.57;5 연구;n?=?5433)및 비 추간 골절(RR,0.84;8 연구;n?=?16,438)그러나 고관절 골절은 아닙니다(RR,0.70;3 연구;n?=?8988).4 그러나 고관절 골절에 대해보고하는 대부분의 연구는이 결과의 차이를 감지하기 위해 힘이 부족했을 수 있습니다. 남성의 단일 연구에서(엔?=?1199),zoledronic acid 는 morphometric 척추 골절(RR,0.33)을 감소시키는 것으로 밝혀졌지만 임상 적 비 추간 골절(RR,0.65)은 감소하지 않았다.4,15
랄록시펜
단 1 개의 연구(n?=?7705)에서 랄록시펜은 검토에 대한 포함 기준을 충족시켰다. 이 연구는 폐경 후 여성에서 랄록시펜으로 치료를 평가하고 척추 골절의 감소를 발견했다(RR,0.64)그러나 비 추간 골절은 아닙니다(RR,0.93).4
데노수맙
이전에 작성 확인 4 연구는 평가 데노수맙다;그러나,단 1 연구를 적절히 구동을 감지하는 차이점에서 골절이다. 이 연구(엔?=?7868)평가 처리과 데노수맙 여성에서 발견한 뜻깊은 감소에서 척추 골절(RR,0.32),nonvertebral 골절(RR,0.80),그리고 엉덩이 골절(RR,0.60).4,35
부갑상선 호르몬
USPSTF 는 부갑상선 호르몬에 대한 2 건의 시험에서 증거를 검토했다. 하나의 시험(엔?=?여성에서 실시 된 2532)는 척추 골절(RR,0.32)에서 유의 한 감소를 발견했지만 비 추간 골절(RR,0.97)은 그렇지 않았다.4,36 남성에서 실시 된 다른 재판은 FDA 가 승인 한 20μg/d 대 위약(n?=?298).4,16 그러나이 연구에서 골절의 수는 적었고 동물 연구에서 발견 된 골육종에 대한 우려로 연구가 일찍 중단되었다.
에스트로겐
지만 이전에 작성하지 않았을 식별하는 연구에 에스트로겐이 주방의 골절되는 포함 기준을 충족,이는 에스트로겐을 줄이 척추 골절에 따라 데이터는 여성의 건강 이니셔티브는 시험입니다.12
재의 해악 차단 및 치료
한험 평가의 효과에 검사에 불안과 품질의 생명과 차이가 발견 사 심사와 미공개 중재 그룹.4-6 추가 잠재적인 해악의 골다공증에 대한 심사를 포함 긍정 테스트 결과로 이어질 수 있는 불필요한 치료과성 테스트 결과를 얻을 수 있습니다. USPSTF 는 다양한 골다공증 약물의 해악에 대해보고 한 여러 연구를 검토했습니다.4,6 전반적으로 USPSTF 는 골다공증 약물 요법의 잠재적 해악이 작다고 판단했습니다.
비스포스포네이트
와 유사한 증거에 혜택의 약물 치료의 기본 예방의 골절,가장 사용할 수 있는 증거에 해악가를 위해 비스포스포네이트. 은 이전에 작성을 식별 16 연구 네이트,4 개의 학문에서 추적 조사산,6 개의 연구에서는 리제,2 에 대한 연구 etidronate,7 에 대한 연구 ibandronate 는 보고에서 해친다. 전반적으로,풀링 된 분석에 기초하여,비스포스포네이트에 대한 연구는 중단의 위험이 증가하지 않았다(RR,0.99;20 연구;n?=?17,369),심각한 부작용(RR,0.98;17 연구;n?=?11,745),또는 상부 위장 사건(RR,1.01;13 연구;n?=?20,485).4 증거에 비스포스포네이트와 심장 혈관 이벤트는 더 제한적이고 일반적으로 보여주 큰 차이나 의미에서 증가 심방 세동으로 bisphosphonate 치료입니다. 비스포스포네이트 요법으로 턱의 골괴사 및 대퇴골의 비정형 골절에 대한 우려가 제기되었습니다. USPSTF 는 턱의 골괴사에 대해보고 한 3 가지 연구만을 발견했으며,이 연구들 중 어느 것도 어떤 사례도 발견하지 못했습니다.4 이전 review12 는 암 환자에서 비스포스포네이트 사용으로 턱의 골괴사에 대해보고 한 FDA 사례 시리즈를 언급했습니다. 더 최근의 체계적인 검토을 만족하지 못하는 포함 기준(기 때문에 그것은 인구가 포함되어 있으로 이전 골절)견의 발생률이 높은 무혈성 괴사 턱의 정맥 주사 bisphosphonate 사용하고 오랫동안 사용하실 수 있습니다. 없는 연구는 포함 기준을 충족에 대한 현재 검토보고에서 비정형의 골절은 대퇴골 있지만,어떤 연구과 체계적인 리뷰는 만족하지 않았 포함기준(기 때문에 잘못된 연구는 인구,연구 디자인,또는 개입 비교 측정기)보고에 있는 증가 전형적인 대퇴골이 골절과 bisphosphonate 사용. FDA 는 zoledronic acid 가 특정 환자에게 금기임을 지적하는 경고 라벨을 추가했지만 어떤 연구도 신부전 사례를보고하지 않았습니다. 세 가지 시험 보고서 해악의 남자 포함 비스포스포네이트(하나 결합에 대한 결과 남자와 여자는 남자를 포함하여 만)결과가 일관적으로 이들의 여성의 위험을 중단,심각한 부작용,그리고 상장 이벤트입니다.
랄록시펜
여성에서 랄록시펜 요법의 6 가지 시험이 다양한 해악에 대해보고되었다. 풀링 된 분석 결과 부작용으로 인한 중단 위험이 증가하지 않았습니다(RR,1.12;6 연구;n?=?6438)또는 다리 경련의 위험 증가(RR,1.41;3 연구;n?=?6000).4 그러나 분석 결과 심부 정맥 혈전증의 위험 증가에 대한 비 징후적인 추세가 발견되었습니다(RR,2.14;3 연구;n?=?5839)뿐만 아니라 일과성의 위험 증가(RR,1.42;5 연구;n?=?6249).4 이전 review12 는 raloxifene(RR,1.60)으로 혈전 색전증 사건의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다.4
데노수맙
4 개의 연구(n?=?8663)은 폐경 후 여성에서 데노 수맙 치료의 해악에 대해보고했다. 풀링 분석을 보여주에 상당한 증가를 중단(RR,1.14)또는 심각한 부작용(RR,1.12)지만 의미에서 증가 심각한 감염(RR,1.89).4 세 가지 연구 보고 높은 감염률은 여자 복용 데노수맙고 또한 분석은 더 높은 비율의 연조직염과 단독.4 한 연구에서 턱의 골괴사 발생이 없다고보고했다.4
부갑상선 호르몬
여성의 부갑상선 호르몬 요법에 대한 단일 연구(n?=?2532)는 중단 위험이 증가한다고보고했다(RR,1.23)및 메스꺼움 및 두통과 같은 다른 부작용(RR,2.47).4,36 반면에 하나의 작은 연구는 남성에서 발견의 위험을 증가 중단(RR,1.94)암(RR,0.97)4 를 사용하는 FDA 의 승인을 복용량의 20µg/d(n?=?298).4,16
에스트로겐
와 유사한 증거가의 혜택에 에스트로겐이 주방의 골절,무 연구를 포함 기준을 충족에 대한 현재 검토합니다. 그러나 결과에 따라에서 여성의 건강 이니셔티브험,이 발견의 증가 속도 쓸개,이벤트,스트로크,그리고 정맥혈전색전증 에스트로겐과 치료의 위험을 증가 오줌 자제할수 없음 1 년 동안의를 받으시오.4,12 여성 결합된 에스트로겐과 프로게스틴의 위험이 증가했 침습성 유방암,관상 동맥 심장병,가능한 치매,쓸개,이벤트,스트로크,그리고 정맥혈전색전증과 비교해 여성,위약하고의 위험을 증가 오줌 자제할수 없음 1 년 동안의를 받으시오.4,12
의 추정 크기의 순이익
이전에 작성 발견되는 것을 확신시켜 주는 증거가 뼈 테스트 측정은 정확한 검출을 위한 골다공증 예측 골다공증성에 골절 여성과 남성. 은 이전에 작성 발견한 적절한 증거 임상 위험 평가 도구는 적당히 정확하에서 위험을 식별의 골다공증 및 골다공증성의 손에 있습니다.
USPSTF 는 약물 치료가 폐경 후 여성의 후속 골절 률을 감소 시킨다는 설득력있는 증거를 발견했다. 의 이익을 치료하는 화면-감 골다공증서 적어도 중간에서 여성을 65 세 이상에서 젊은 폐경 후 여성들이 비슷한 골절은 위험이 있습니다. 해악의 치료는 범위에서 이상 소스트 및 부갑상선 호르몬 작은 중간에 대한 랄과 에스트로겐. 따라서,이전에 작성과 결론을 적는 것을 확실하게 이익이라는 그물에 대한 검사의 골다공증에서 이러한 여성 그룹에 적어도 중간입니다. 골절 결과에 대한 스크리닝(FRAX 포함)의 효과를 직접 평가 한 단일 연구는 일반적으로이 결론과 일치했습니다.
이전에 작성을 발견했다는 증거가 불충분의 효율성 평가를 위한 약물요법을 줄이는 이후의 골절 속에 남지 않고 이전 골절이다. 치료 효과가 입증된 여성할 수 없다는 반드시로 추정되는 유사한 효과 남성,그리고 직접적인 증거가 너무 제한을 그리는 확실한 결론입니다. 따라서,이전에 작성한 것으로 추정 증거하기에 충분하지 않을 평가 균형의 혜택 및 검사에서 골다공증에 대한 남성입니다.
증거는 생물학적 이해와 어떻게 맞습니까?
낮은 골밀도는 특히 노년층에서 골절의 위험 요소입니다. 낮은 BMD 및 후속 치료에 대한 스크리닝은 bmd 를 증가시키고 후속 골절 및 골절 관련 이환율 및 사망률의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 대부분의 증거는 폐경 후 여성에서 골다공증에 대한 선별 검사와 치료를 뒷받침합니다; 남성의 1 차 예방에 대한 증거가 부족하고 향후 연구가 필요합니다. 그것은 없는 것으로 간주됩 뼈 남성과 여성의 생물학적 동기 때문에 특히,골밀도에 의해 영향을 받는 다른 수준과 효과는 테스토스테론의 에스트로겐과에서는 남성과 여성이다. 또한,폐경기 동안 에스트로겐의 손실로 인해 여성에서 급속한 뼈 손실이 발생합니다. 남성은 혼수 상태 및 전반적인 사망률의 위험이 높을 때 여성보다 나이가 많은 나이에 골절을 경험하는 경향이 있습니다; 따라서 남성의 골다공증에 대한 선별 검사와 치료의 이익과 해악의 순 균형은 불분명하다.
공개 의견에 대한 응답
이 추천서 초안 버전은 2017 년 11 월 7 일부터 2017 년 12 월 4 일까지 USPSTF 웹 사이트에 공개 의견을 게시했습니다. 에 응하여 의견은 이전에 작성 추가 정보의 정확성에 특정한 임상적 위험성 평가 도구를 식별하는 여성에서 골다공증 젊은 65 년 이상 이를 토론 섹션입니다. 또한,명확히 이전에 작성하는 성인은 특정 조건을 증가시킬 수 있습니다 그들의 위험이 떨어지거나 그 사용하여 특정한 약물(예:아로마 억제제)증가할 수 있는 하나의 골절의 위험에서 제외됩이 추천합니다. 일부 의견은 USPSTF 가 남성의 골다공증 검사를 권장하지 않았다는 우려를 표명했습니다. 하지만 이전에 작성하는 것에 동의의 예방은 골다공증성 골절에서 남자는 중요한 공중 건강에 문제가 있는 현재 충분한 증거를 보여주는 검사에 대한 후속 치료의 골다공증을 방지하는 남자에서 주의 손에 있습니다. 연구는 평가했 심사 및 처리에서는 남성에 초점을 맞추고 있는 인구의 범위를 위해 이 추천서,같은 남자의 역사를 가진 이전 골절이나 특정 약물 복용하는 원인이 될 수 있습 보조 osteoporosis. 은 이전에 작성화를 위한 더 많은 연구에서 골다공증 검사와 치료에서 남자,그리고는 이유를 명확히 그것을 찾을 증거를 만들기 위해 충분에 대한 권장 사항에 대해 또는 심사에서는 남자. 마지막으로,이전에 작성 업데이트한 권고를 포함한 정보로서 최근의 시험을 평가한다는 직접적인 효과에 대한 검사의 골다공증의 발생에 골절이다.