질 misoprostol 혼자를 위해 낙태를 9 주의 임신 기간:효과와 뛰어난

추상

Misoprostol 고 어떻게 표시되었을 위한 효과적인 의료 낙 9 주의 임신. 단독으로 사용하면 성공적인 완전 낙태율은~60%로 떨어졌습니다. 미소프로스톨에 물 첨가로 성공률이 92%로 상승했다는 것이 입증되었습니다. 이것은 첫 번째 무작위 연구를 조사하의 효능 misoprostol 과 물 대 misoprostol 혼자를 위한 첫 번째 임신 의료 낙태를 여성에서≤9 주의 임신. 80 명의 여성을 그룹 1(misoprostol 에 첨가 된 물)과 그룹 2(misoprostol 단독)에 무작위로 배정했다. 질 misoprostol800μg 을 1 일,3 일 및 5 일에 투여 하였다. 하면 여자가 필요하지 않았던 진공 흡입 기간 동안 최대의 첫 월경 의료 후 유산,결과로 분류되었 완전한 유산이다. 낙태 중 및 후에 표준화 된 설문지를 통해 부작용의 발생률과 수용 가능성을 평가했습니다. 완전한 낙태율은 물 첨가시 더 높게 나타 났으 나 그 차이는 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 위장 부작용은 흔했지만 두 그룹 모두에서 잘 견딘다. 전반적으로 여성의 40%는 실패율이 높기 때문에 장래에 수술 방법을 선호했습니다. 전반적으로 완전한 낙태율이 85%인 경우,물 첨가가 결과를 향상시킬 수 있다고하더라도 임상 적으로 허용되는 방법은 아닐 것입니다. 우리는 misoprostol 정제에 물 첨가가 첫 번째 삼 분기 의료 낙태에서 효능을 향상시키지 않는다고 결론 지었다. 미소 프로 스톨만으로는 실패율이 높고 수용 가능성이 낮기 때문에 의료 낙태(임신 9 주까지)에 권장되지 않습니다.

소개

임신의 종료를 하나의 가장 일반적인 절차를 부인과습니다. 진공 흡인은 임신의 첫 번째 삼 분기 종료에 사용되었습니다. 자궁 경부 프라이밍 제의 도입으로 합병증이 현저하게 감소되었습니다. 지만 합병증는 기타 진공 포부를 보여왔으로 연결 될 자궁 천공,자궁경부 부상하고 과도한 출혈(Heisterberg et al., 1986). 전체 합병증 비율은 4 와 10%사이에서 다양합니다(Farell et al., 1982). 합병증이없는 경우,수술 낙태가 미래의 다산에 악영향을 미친다는 것을 암시하는 증거는 거의 없습니다.1990 년 이래로 유럽에서 의료 낙태가 가능했습니다. 여성은 수술 및 마취의 위험을 피할 수 있습니다. Misoprostol 과 함께 Mifepristone 은 첫 번째 삼 분기 의료 낙태에 매우 효과적입니다(Norman et al., 1991). 대체 요법은 미페프리스톤이 많은 국가에서 쉽게 이용 가능하지 않았기 때문에 탐구되었다. Misoprostol 이 뒤 따르는 Methotrexate 도 효과가있는 것으로 나타났습니다(Creinin et al., 1995). 그러나 메토트렉세이트와 관련된 부작용과 기형 발생 가능성은 그 인기를 제한합니다.

Misoprostol 은 위궤양 치료에 처음 사용 된 합성 프로스타글란딘 E1 유사체입니다. 우리는 첫 번째 삼 분기 낙태에서 진공 열망 이전에 안전하고 효과적인 자궁 경부 프라이밍제임을 보여주었습니다(Ngai et al., 1995, 1996). 그것은 또한 두 번째 임신 낙태에서 반복 복용량으로 주어질 때 효과적인 낙태제입니다(Ho et al., 1997). 첫 번째 임신기 의료 낙태에서 misoprostol 단독의 결과는 실망 스러웠습니다. 완전한 낙태율은 61-66%에 불과했다(Bugalho et al. 그 결과,그 결과,그 결과는 다음과 같습니다. 92%완전한 낙태 평가에서 첫 번째 임신 의료 낙태(무월경<70 일)달성되었는 단순히 추가해서 물을 misoprostol 태블릿 사전 질 삽입(Carbonell et al., 1997). 그러나 이것은 만족스러운 결과를 보여준 유일한 출판 시리즈였습니다. 우리는 결정을 수행하는 이 미래의 연구지 여부를 알 수 있한 물에 misoprostol 태블릿 앞에 삽입할 수 있습의 효능을 개선 misoprostol 에 혼자 처음 임니다.

재료 및 방법

윤리에 대한 승인을 연구하여 윤리위원회,퀸 메리 병원도 있습니다. 임신 9 주까지 임신 종료를 요청하는 총 80 명의 여성이 홍콩의 외래 진료소 및 가족 계획 협회에서 모집되었습니다. 모든 동의 연구 후 있었다고 설명했 포함하여,자신의 오른쪽에서 철수하는 시험이 어떤 시간에 침해하지 않고 자신의 치료를 받아야 합니다.

피험자는 16 세에서 42 세 사이였다. 모든 여성들은 다음 기준을 만족했습니다: (나)정상적인 일과 부인과 검사;(ii)≤9 주의 임신(로부터 계산하는 날짜가 누락의 생리기 시작했)의 1 일에 연구를;(iii)크기의 자궁에서 골반 검사와 호환되었습니다 추정된 기간의 임신입니다. Exclusion criteria included:(i)역사 또는 기록의 장애를 나타내는 금기의 사용 misoprostol(mitral 협착증,녹내장 겸상적혈구 빈혈,이완기 압력은>100mm Hg,기관지 천식); (ii)역사의 증거를전,심각하거나 재발하는 간 질환이나 가려움증을 임신의;(iii)존재의 자궁 나치(IUCD)자궁에서;(iv)용의자 또는 입증 자 임신;(v)무거운 흡연자(연>10cigarettes 에서 매일 과거 2 년)또는 다른 위험 요소에 대한 심혈관 질환입니다.

여성은 1 군,정제 당 3 방울의 물(물 그룹)및 2 군,misoprostol 만(물 그룹 없음)의 두 그룹으로 무작위 추출되었다. 1 일째,1 군의 여성들은 물 3 방울을 각 정제에 첨가 한 질 미소 프로 스톨 800μg 을 받았다;2 군의 여성들은 물없이 질 미소 프로 스톨 800μg 을 받았다. 그들은 4 시간 임상 관찰 기간(혈압과 맥박수의 시간당 기록)동안 하루 병동에 머물렀다. Misoprostol 투여 시간과 임신 제품 퇴학시기가 발생한 경우 데이터 양식에 기록되었습니다. 그들은 4 시간 기간이 끝날 때 조사관 중 한 명에 의해 평가되었습니다. 여성들은 집에서 전달 된 경우 조직 덩어리를 다시 가져 오도록 요청 받았다. 그들은 과도한 출혈이나 복통이 지적되면 다시 올 것을 권고 받았다. 3 일 및 5 일에 질 미소 프로 스톨(1 일째와 동일한 치료)을 삽입하고 관찰을 반복 하였다. 그들은 15 일과 43 일에 다시 추적되었습니다. 경질 초음파 검사는 15 일째 모든 여성에서 수행되었습니다. 환자를 검사하고 출혈 패턴을 43 일째에 검사 하였다. 지속적인 출혈로 또는 월경이 돌아 오지 않았을 때 제시하는 사람들을 위해 추가 후속 약속이 이루어졌습니다.

치료 결과는 다음과 같이 분류되었다:(i)완전한 낙태; (ii)불완전 낙태;(iii)놓친 낙태;및(iv)살아있는 임신. 치료 결과에 대한 초기 판단은 15 일째에 후속 방문에서 이루어졌다. 는 경우 초음파 소견을 보였 live 임신(예:태아 심장활동 현)에서 하루에 15,진공 흡입 수행하고 aspirates 이 발송되었 조직학적 검사입니다. 는 경우 초음파구에서 하루에 15 호환 했을 놓쳤 낙태(식별 임신 낭 없이 태아 심장 활성),조사관의 하나의 종료는 임신하여 진공 포부 또는 기다리는 자발적의 퇴학 제품의 개념입니다. 이 두 가지 대안 사이의 선택은 주제와 토론 한 후 주 조사관에게 맡겨졌습니다. 는 경우 초음파 결과와 호환이 완료되거나 불완전한 낙태를 다른 작업을 수행하지 않아도 될 것이라는 점이 있는 경우를 제외하고는 중 출혈이나 표지판의 골반의 감염. 이 여성들에게서 최종 판단은 43 일에 이루어질 것입니다. 지 않은 경우 응급 또는 선택과목 진공 흡입했 필요한 기간 동안 최대 첫 월경,결과로 분류되었 완전한 유산이다. 진공 흡인에 의해 제거 된 조직은 조직 학적 확인을 위해 보내졌다.

진공 흡인을 필요로하지 않은 사람들은 성공적인 사례로 정의되었습니다. 실패는 방법 실패 또는 환자의 결정 변경으로 인한 수술 낙태에 대한 의지로 정의되었습니다. 부작용의 발생률,질 출혈의 지속 기간,진통제 요구량의 투여 량 및 두 그룹 간의 감염률도 비교되었다. 표준화 된 설문지는 환자에 대한 수용 가능성을 평가하기 위해 낙태 중 및 후에 환자에게 주어졌다. 불연속 변수의 차이는 χ2test 또는 Fisher’s exact test 로 분석되었습니다. 연속 변수의 차이는 정상적으로 분산 된 데이터에 대한 학생의 t-test 와 왜곡 된 데이터에 대한 Mann–Whitney test 로 분석되었습니다.

샘플의 계산 오류를 기반으로는 가정은 다음과 같습니다:(i)1 종 오류는 0.05 전 0.8 허용했다;(ii)`물 그룹’및`물’그룹을 이끌 것입을 완료하는 낙태의 비율 90 60%를 각각합니다. 각 그룹의 표본 크기는 38 이었어야합니다. 데이터의~5%를 사용할 수 없도록 허용하면 각 그룹의 수는 40 개였습니다. 따라서 총 샘플 크기는 80 이었다.

결과

환자의 특성은 표 I 에 제시되어있다.80 명 중 총 73 명의 여성이 치료를 완료했다. 모두,그룹 2 의 7 명의 여성이 연구에서 중퇴하고 misoprostol 을 2 회 투여 한 후 외과 적 치료를 받았다. 인구 통계 학적 특성이 두 그룹간에 비교되었을 때 통계적으로 유의 한 차이는 얻어지지 않았다.

부작용의 발생률은 표 II 에 나와있다.그룹 간의 부작용의 빈도에 대해 통계적으로 유의 한 차이는 얻어지지 않았다. 모든 환자들은 부작용이 내약성이 있고 일시적이며 치료 첫날 이후에 점진적으로 감소했다고 생각했다. 메스꺼움과 구토는 흔했지만 내약성이 좋았습니다. 두 그룹의 환자 중 약 5 분의 1 은 유방 압통을 호소했으며 그 중 절반은 아마도 임신 자체와 관련이있는 피로를 호소했다. 자궁 경련이 가장 흔한 문제였습니다(그룹 1 과 2 에서 각각 75 와 57%). 진통 요구량은 두 그룹간에 유사했다(그룹 1 과 2 에서 각각 55.8 과 55.3%). 이 환자의 대다수는 단일 용량의 경구 용 돌록센이 필요했습니다. 통증의 발생률과 강도는 치료군이나 재태 연령과 관련하여 차이가 없었다. 출혈 기간은 모든 여성에게 잘 받아 들여졌습니다. 치료 전 및 치료 후 헤모글로빈 값은 두 그룹간에 비교할 수 있었고 치료 후 헤모글로빈의 유의 한 하락은 없었다. 과도한 출혈로 고통 받거나 수혈이 필요한 환자는 없습니다. 출혈의 발병을위한 평균 시간은 그룹 1 에서 6.9h,그룹 2 에서 4.4h 였다.

임신 종료 결과를 표 III 에 나타내었다.성공률은 두 그룹에서 비슷했다. 그룹 1 에서,물 첨가 그룹 1 의 40 명의 환자 중 34 명과 물 첨가 그룹 2 의 40 명의 환자 중 26 명(65%;95%CI,48-79%;유의하지 않음)에 대한 치료가 성공적이었다. 임신 초기에(≤7 주의 임신),에서 성공률이 그룹 1 94.4%(95%CI,72-99%)에 비해 68.4%(95%CI,43-87%;중요하지 않)에는 그룹 2.

실패가 발생한 사례는 다음과 같이 분류되었다(Winikoff,1996).: 그룹 1(n=6)및 그룹 2(n=7)하나 라이브는 임신중에서 하루에 15 필요한 진공 흡입,(ii)여성들의 자신의 결정을 내는 그룹 2(n=7)변경,자신의 결정과한 진공 흡입을 완료하기 전에,치료(iii)의사의 결정이다. 어떤 여성도 수혈이나 i.v.치료가 필요하지 않으며 과도한 통증이나 출혈로 인해 응급 수술을받지 못했습니다.

7 명의 여성이 연구에서 철수했다. 그들은 모두 그룹 2,아니 물 그룹에 속해있었습니다. 그 중 3 명은 3 일째에 철수했고 4 명은 5 일째에 철수했다. 그들 모두는 아무런 합병증없이 흡입 대피를했다.

을 선택하는 이유는 의료 낙태에 나와 있는 테이블 IV. 그것은 발견되었다는 걱정에 대한 위험과 합병증의 수술을이었다 중요한 이유입니다. 는 다른 요인에 기여 의사 결정을 포함한 영향을 미래에는 임신 및 자신감에 대한 새로운 의료 기술이다.

전반적으로,환자의 40%는 미래에 외과 적 치료를 선호 할 것이다;이 그룹의 60%는 치료 실패를 경험했다. 을 선택하는 이유 수술이 필요한 경우,포함하는 처리를 위해 반복해서 방문(n=15);고장율(n=8);장기 출혈(n=3);불확실성에 대한 성공의 치료(n=1)및 통증(n=1)입니다.

토론

의 조합 antiprogestin(어떻)과 외인 프로스타글란딘에 의해 주어진 나.m 입니다. 주입 또는 질내 페서리는 매우 효과적인 방법을 유도하는 임신 초기에 낙태(로저 및 Baird,1987;세계보건기구,1989). 그러나,안정한 경구 프로스타글란딘 제제에 대한 검색은 크게 실패했다. Misoprostol 은 다른 합성 프로스타글란딘 유사체에 비해 더 큰 장점이 있습니다. 그것은 상온에서 저렴하고 안정적입니다. 이 약은 쉽게 구할 수 있습니다. 200-1000μg 의 misoprostol 이 200μg 경구 미페프리스톤 후 48h 를 투여 받았을 때,여성의 95%에서 완전한 낙태가 발생했습니다(Norman et al.,1991)의 임신<56 일입니다. 그러나 미페프리스톤은 4 개국(프랑스,영국,스웨덴 및 중국)에서만 사용할 수 있습니다. 이것은 첫 번째 삼 분기 의료 낙태를위한이 요법의 광범위한 사용을 제한합니다. 근육 내 또는 경구 용 메토트렉세이트는 misoprostol 에 이어 첫 번째 삼 분기 의료 낙태에도 효과가있는 것으로 나타났습니다. 성공률은 83 에서 98%까지 다양합니다(Creinin et al. 그 결과,그 결과는 다음과 같습니다. 그러나 메토트렉세이트와 관련된 부작용과 미래의 임신에서 잠재적 인 기형 발생은 그 인기를 제한합니다.

첫 번째 삼 분기 의료 낙태에 대한 질 misoprostol 단독의 효능은 47 에서 94%까지 매우 다양합니다(Creinin et al.,1994;카보넬 외., 1997). 후자의 그룹(Carbonell et al.,1997)는 임신 길이가<70 일인 여성에서 48 시간마다 800μg 의 3 회 용량을 사용했다. 그는 misoprostol 과 함께 물 3 방울을 추가하여 행정 절차를 수정했습니다. 그의 연구에서 완전한 낙태율은 92%였는데,이는 misoprostol 과 함께 mifepristone 을 사용함으로써 얻은 것과 비교되었다(Normal et al., 1991). 그러나 연구의 규모는 작았으며 대조군은 포함되지 않았다. 따라서 우리는 실시하는 무작위험 평가에 사용 misoprostol(지 않고 물)의 낙 9 주의 임신.

우리는 우리가 있다는 것을 보여주었었다는 명백한 하지만 중요한 동향을 향해 달성 높은 완전한 낙태를 평가할 때 물에 추가되었 misoprostol 의료 낙 9 주의 임신입니다. 그러나 이것은 통계적 유의성에 도달하지 못했고 그 차이는 이전 결과에서 추정 된 것보다 적었다(Carbonell et al., 1997). 전반적인 완전 낙태율이 85%인 경우,물 첨가가 결과를 향상시킬 수 있다고하더라도 임상 적으로 허용되는 방법은 아닐 것입니다. 더욱이,질 misoprostol 의 반복 투여의 불편은 mifepristone–misoprostol 요법과 측근 적으로 비교된다. 그러나 물 첨가로 완전한 낙태율은 생리 지연이≤7 주인 임신에서 합리적인(94%)것으로 보입니다. 이 여성 그룹에서 더 많은 연구가 가치가있을 수 있습니다.

연구에서 철수 한 모든 여성들은 misoprostol 의 두 번째 투여 후 그렇게했다. 이것은 아마도 비교적 긴 치료 프로토콜과 관련이 있었을 것입니다. 환자들은`반복 약물 치료’후에 반응하지 않으면 더 불안해하고 치료 실패에 대한 걱정이 커졌습니다. 에서 우리의 결과,우리가 주목하는~70%두 그룹에서 통과 조직량 후 두 번째 복용량과 10%추가 통과 조직량 후에 세 번째 용량이다. 이 정보는 향후 상담에 유용합니다.

증가들 사이에서 인식을 모두 일반 대중과 의료계의 필요성을 통합하는 환자는’기본 설정으로 의한 의사결정을 내릴 수 있습니다. 수용을 어떤 방식의 처리에 영향을 미칠 것이다는 정도 그것을 사용하여 소비자에 대한 중요한 의미로,건강 관리 계획(맥닐 et al., 1982). 따라서 우리는이 연구에서 수용 가능성에 대한 환자의 견해를 포함시켰다. 비슷한 연구가 첫 번째 임신 낙태에서 RU486 과 ONO802 를 사용하여 우리 부서에서 수행되었습니다(Tang et al., 1992). 이 연구에서 환자가 의료 낙태를 선택한 이유는 이전 연구의 경우와 매우 유사했습니다. 수술 합병증에 대한 걱정은 환자가 수술 적 낙태 방법보다는 의학적 방법을 선택하도록 유도하는 주요 관심사로 남아있었습니다. Misoprostol 에 의해 생성 된 부작용은 치료군간에 최소,일시적 및 비교 가능했다. 통증은 가장 흔한 신체적 증상이었고 잘 견디고있었습니다. 치료군간에 통증의 발생률과 강도에는 차이가 없었다. 이전 연구에서(Tang et al.,1993),80%의 여성이 앞으로 동일한 의료 요법을 다시 선택했을 것입니다. 우리의 연구에서,우리는 것으로 간주의 수용 misoprostol 처방과 함께 또는없이 물었다 낮기 때문에 40%의 여성을 선택하지 않을 것이라고 처방을 다시합니다. 이는 주로 높은 실패율과 빈번한 방문과 관련된 불편 함 때문이었습니다. 전반적으로 약 5 분의 1 의 환자가 방문 빈도가 예상보다 높다고 논평했다. 용 부작용을 포함하여,장기 출혈과 고통도 기여,환경에 대한 수술 방법,미래에 필요한 경우입니다.

우리는 결론의 사용 misoprostol 혼자(또 물을 추가)는 추천하지 않는 의료를 위해 낙태를 9 주의 임신문의 고장율 및 저렴한 수용하여 환자입니다. 최대 7 주간의 의료 낙태에 초점을 맞춘 추가 연구가 가치가있을 수 있습니다.