인간의 연구 보호소(HRPO)
의 임무는 피츠버그 대학의 인간의 연구 보호소(HRPO) 를 보호하는 권리와 복지의 사람들이 연구에 참여 대학에서의 피츠버그 및 UPMC 일관성과 윤리적인 원리 그리고 연방,주 및 지역 규정입니다. 저쪽 끝으로,HRPO 직원을 제공하기 위해 최선을 다하고 지원하고 지침을 연구 커뮤니티뿐만 아니라,지속적인 지원과 조언에서 발생하는 문제 수행 중에 연구를 하였습니다. HRPO 는 또한 기관 검토위원회의 기능을 감독합니다.
Institutional Review Board(IRB)
의 주요 목적 IRB 를 보호하는 권리와 복지 인체 연구에 참여 활동을 수행되는 아래의 기관이다. 그렇게함으로써 IRB 는 45CFR46.111 및 21CFR56.111 에 나열된 IRB 승인 기준 준수를 보장해야합니다. 는다.
- 위험을 인간의 연구 주제가 최소화 절차를 사용하여 일관성과 사운드 디자인 연구과하지 않는 불필요하게 노출 연구 참가자는 위험을 할 때마다 적절한 절차를 사용하여 이미 수행한 주제에 대한 진단 또는 치료 목적이다.
- 위험을 인간의 연구과목은 합리적인에서 관련하여 기대되는 혜택(는 경우),개인 및 중요성의 지식할 수 있는 초래할 것으로 예상된다.
- IRB 고려의 목적을 위해,”이익”은 가치 또는 원하는 결과로 정의된다;장점.
- 목적을 위해 IRB 고려사항,””위험으로 정의의 확률해나 부상(신체적,심리적,사회적 또는 경제적)으로 발생한 결과에 참여하는 연구는 연구이다.
- 을 평가에서 위험,IRB 는 조건을 고려하는 상황을 만들 위험,per se(즉,반대로 그 기회가 특정한 개인들은 기꺼이 하는 위해 수행하는 몇 가지 원하는 목표를). 평가에서 위험 및 혜택,IRB 고려들만의 위험과 이득에서 발생할 수 있습니다 연구(예를 들어,에서 고유 위험과 혜택의 처리 또는 절차는 환자를 받아야 하지 않을 경우에 참여하는 연구).
- 에서 위험 평가 및 혜택,IRB 고려하지 않을 가능한 장기 적용한 결과를 얻은 지식에서의 연구(예를 들어,가능한의 효과에 대한 연구 공공정책).연구 참여를위한 인간 대상의 선택은 공평합니다.
- 인간의 연구 과목이 적절하게 정보의 위험과 혜택의 연구 참여 및 절차에 관여하는 연구,그리고 정보를 이용자의 동의를 얻은 각각의 장래 인간의 연구 주제 또는 그/그녀의 합법적으로 승인된 대리인에 따라하고,필요한 범위에 의해 연방 규제 및 IRB 정책입니다.
- 동의 인간의 연구 과목에서 획득전의 연구 참여하고 적절에 따라 문서화하고,필요한 범위에 의해 연방 규제 및 IRB 정책입니다.
- 연구 계획,적절한 경우에는,적절한 규정은 모니터링을 위한 수집된 데이터의 안전을 보장하기 위해 인간의 연구 주제입니다.
- 인간 연구 주체의 개인 정보를 보호하고 연구 데이터의 기밀성을 유지하기위한 적절한 조항이 있습니다.
- 적절한 추가 안전 조치에 포함되어 있습니다 연구하는 보호 권리와 복지 인간의 연구주제가 될 가능성이 있는 취약하는 강제하거나 부당한 영향력을(예를 들어,어린이,포로,임산부,decisionally 장애인,또는 경제적으로 또는 교육적으로 불우한 사람).
45CFR46.111(8)에서의 기준은 광범위한 동의가 구현되지 않기 때문에 활용되지 않을 것입니다.
보조 목적이,IRB 을 추구해야하는지 확인하대학교,가입 기관,그리고 연구자는 이를 준수하는 윤리적 기준과 규정 인간의 주제를 연구한다. IRB 및 IRB 사무소는 또한 윤리 및 규제 준수 인간 주제 연구 연구의 설계에 조사자를 지원하는 역할을합니다.
버전 12.9.2015;개정 11.2.2018