바이 옥스 리콜 NSAID 부작

바이 옥스는 COX-2 억제제는 FDA 의 승인을 받은 1999 년에 사용에 대한 통증 완화 및 염증을 감소시키기 위해 관절염 환자뿐만 아니라,생리통입니다. 나중에 류마티스 관절염에 사용되도록 승인되었습니다.

Vioxx 는 2004 년 9 월 30 일 Merck 에 의해 자발적으로 시장에서 철수되었습니다. Vioxx 리콜은 승인 시험(Vioxx 에 대한 선종 성 용종 예방)의 연구 결과를 토대로 발생했습니다. 평가 보여주는 18 개월 후,사람들이 25 밀리그램의 바이 옥스의 위험이 증가했 심혈관 문제와 같은 심장마비와 뇌졸중,그에 비해를 받는다. 이 연구는 처음 18 개월 동안 Vioxx 를 복용 한 환자의 심혈관 문제 위험이 증가한다는 것을 보여주지 못했습니다.1

Vioxx 부작용과 위험에 대한 다른 경고가 있었습니까?

2000 실시한 연구에 의해 머크(라 바이 옥스 위장과 연구 활기)또한 위험의 증가 심각한 심장 혈관의 문제에 대한 환자의 복용 바이 옥스 그에 비해를 복용 나프록센. 2000 년 연구에 이어 Merck 는 Vioxx 의 장기 시험을 시작했습니다.1

이전하는 리콜,FDA 라는 변화에서 라벨의 바이 옥스 부작용에 대한 정보를 포함해 위험이 증가의 심장 혈관 이벤트와 같은 심장 마비와 뇌졸중.2 승인 시험 기간 동안 FDA 는 Vioxx 에 대한 연구도 진행하고있었습니다. FDA 는 Vioxx 의 리콜을 요구하지 않았다;그것은 머크에 의해 자발적으로 이루어졌다.

다른 Nsaid 에 대한 연구에서 어떤 건강 위험이 있습니까?

여러 가지의 최신 연구 결과는지에 대한 질문에 건강상의 위험과 부작용의 COX-2 억제물(예:Celebrex,벡스 트라)및 다른 유형의 NSAIDs 다음과 같완(예를 들어 불꽃,Naprosyn). 중요한 새로운 업데이트에는 다음이 포함됩니다:

• Celebrex 측면을 효과:연구 국립 암 연구소에 의해 테스트를 참조하는 경우 Celebrex(화학 이름: celecoxib)는 2004 년 12 월에 이미 결장 폴립을 제거한 환자 중 결장암을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 환자가 400 밀리그램의 Celebrex 일고 있다는 것을 발견했 2.5 배 이상 치명적이 아닌 치명적인 심장 마비와 뇌졸중보다는 사람들이 걸리지 않았다 Celebrex. 환자했 800 밀리그램의 Celebrex 매일이 발견되었 3.4 번 더 치명적인 치명적이지 않은 마음입니다.3

  보는 잠재적 위험과 합병증의 Celecoxib

  그러나,유사한 지속적인 연구를 비교 Celebrex400 밀리그램이 하루에 한 번 투여 대 위약에 대한 유사한 시간이 표시되지 않은 높은 위험에 노출됩니다.3 이 셀레브렉스 연구의 결과는 결정적이지 않은 것으로 보이며 추가 장기 연구가 필요합니다.

  참조하십시오 Celebrex(Celecoxib),COX-2 억제제

• 벡스 트라 부작용:최근 연구에 의 화이자(벡스 트라 제조업체)가 1,500 환자했던 최근에는 심장 수술을 보는 사람들이 걸렸 벡스 트라(화학 이름: valdecoxib)에 대한 그들의 고통을했다 위험이 증가의 심장 혈액 응고 문제는 사람들에 비해 걸리지 않았다 어떤 약이 있습니다. 건강 문제에는 심장 마비,뇌졸중,다리와 폐의 혈전이 포함되었습니다.4Celebrex 와 마찬가지로 Bextra 연구의 결과는 결정적인 것이 아니며 FDA 는 Bextra 부작용에 대한 추가 조사를 요구했습니다. FDA 는 또한 최근 심혈관 위험 증가에 대한 라벨 경고를 강화했습니다. 지만 벡스 트라는 여전히 승인한 수술 후 통증,새로운 경고 상태에 있는 환자들었지만 관상 동맥 우회술(관상)걸리지 않 벡스 트라.

  에 따라 별도의 연구 결과는,FDA 는 강화에 대해 경고 심각한 피부 반응하는 사망을 초래할 수 있습을 포함,스티븐-존슨 증후군 및 독성 상피 necrolysis. 특히 술폰 아미드 형 약물과 술파에 알레르기가있는 환자에게 벡스 트라를 피하는 것이 중요합니다. FDA 또한 발행하는 경고의 사용은 벡스 트라 즉시 중단해야한 경우에는 환자 개발하고 피부발진,입 염증,또는 다른 표지판의 알레르기 반응입니다.5

• 나프록센 부작용(예를 들어 불꽃,Naprosyn):FDA 발표는 예선에서 결과 장기적인 연구를 제안하는 장기의 사용 나프록센(예를 들어 불꽃,Naprosyn)심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수는 위약에 비해. FDA 는 또한 환자에게 Aleve 및 기타 처방전없이 구입할 수있는 Nsaid 를 하루에 두 번 220 밀리그램의 권장 용량으로 만 복용하고 10 일 이상 연속 복용하지 말 것을 경고했습니다.6

COX-2 억제제와 나프록센의 부작용을 조사하기 위해 취해지는 다음 단계는 무엇입니까?

모든 연구 결과는 예비 적이며 일부는 이전 연구와 상충됩니다.3FDA 가 언급 할 필요가 있음 장기적인 연구에는 다른 비스테로이드성 항염제할 수 있습니다 전에는 무엇이 위험 약물습니다. 약물이 심장 마비 및 뇌졸중의 위험에 영향을 미치는 수단에 대한 자세한 정보도 필요합니다. 2005 년 초 FDA 는 NSAIDs5 의 적절한 용도와 위험에 대해 논의하기 위해 공공 자문위원회 회의를 개최 할 계획입니다.

Nsaid 를 사용하는 환자는 지금 무엇을해야합니까?

는 환자는 처방되었 바이 옥스 있다는 사실을 알고 있어야 하는 위험이 있는 개별 환자의 고통을 것입니다 심장마비나 뇌졸중과 관련된 바이 옥스가 매우 작습니다.1 그러나,그 이전에 복 바이 옥스하거나 현재 Celebrex,벡스 트라,또는 관(또는 다른 브랜드의 나프록센)여전히 만나 자신의 의사를 논의의 처리 옵션이 있습니다. 이 기사의 다음 페이지에서는 COX-2 억제제 및 기타 유형의 Nsaid 사용에 대한 중요한 지침을 설명합니다.