샌디에이고 인디애나폴리스, Feb20,2007/뉴스-FirstCall 을 통해 알려드립 네트워크 뉴스/–아 밀 조제약,Inc. (Nasdaq:AMLN)와 Eli Lilly and Company(NYSE:LLY)는 오늘 미국 식품의 약국(FDA)이 BYETTA(R)(exenatide)주사에 대한보다 편리한 환자 보관 지침을 승인했다고 발표했다. BYETTA 펜은 이제 처음 사용 후 77 도 F(25 도 C)를 초과하지 않는 실내 온도에 보관할 수 있습니다.
업데이트 된 라벨을 사용하면 처음 사용 후 BYETTA 의 냉장이 더 이상 필요하지 않습니다. 환자는 이제 처음 사용 후 36 도 F(2 도 C)에서 77 도 F(25 도 C)까지의 온도에서 BYETTA 펜을 유지할 수 있습니다. 처음 사용할 때까지 BYETTA 펜은 화씨 36 도(섭씨 2 도)에서 화씨 46 도(섭씨 8 도)사이의 냉장고에 계속 보관해야합니다. 이러한 새롭고보다 편리한 보관 지침은 향후 몇 주 동안 환자와 의료 전문가에게 제공 될 것입니다. 이제 BYETTA 를 사용하는 환자는 77 도 F(25 도 C)를 초과하지 않는 실내 온도에서 BYETTA 펜을 사용하여 현재를 즉시 저장하기 시작할 수 있습니다. BYETTA 펜은 빛으로부터 보호되어야하며 결코 얼지 않아야합니다.
이 변화는 환자에 대한 BYETTA 의 편리 성을 더욱 향상시킵니다. BYETTA 는 사용하기 쉬운 5 마이크로 그램 및 10 마이크로 그램 고정 용량 펜 장치로 제공됩니다. 인슐린과 달리 BYETTA 의 복용량은 식사의 크기 나 운동량에 따라 조정할 필요가 없으며 추가 혈당 모니터링이 필요하지 않습니다. Deborah Hinnen,RN,ARNP,CDE,BC-ADM,FAAN,당뇨병 간호사 전문가 및 당뇨병 교육 서비스 코디네이터,Mid America Diabetes Associates,Wichita,Kansas. “능력을 저장하는 BYETTA 펜 필요 없는 냉각을 위한 후 처음 사용이 편의성을 향상하는 것을 더 쉽게 만든 사람들을 위한 2 형 당뇨병을 활용하의 고유 임상의 혜택 BYETTA.”
2.5 년에 BYETTA 치료에 환자는 체중 감소의 이차 이득에 지탱한 a1c 통제를 보여주었습니다. BYETTA 향상된 혈당 조절에 의해 낮추는 둘 다 포스트는 식사와 금식(이른 아침)포도당한 수준의 결과로,더 나은 장기적인 제어에 의해 측정되는 A1C. BYETTA 을 제어하는 데 도움이 됩 혈당를 통해 독특한 다섯 작업에서 하나 치료를 포함하여,자극은 인슐린의 분비를 경우에만 혈당이 높습니다. BYETTA 복의 첫 번째 단계는 인슐린 응답(활동 세포의 췌장에서 손실되는 환자에서는 2 형 당뇨병),감소한 포도당 출력에서 간 조절,위 배출 및 감소는 음식을 섭취.
BYETTA 소개
BYETTA 는 incretin mimetics 라고 불리는 제 2 형 당뇨병 치료를위한 새로운 종류의 약물 중 첫 번째 제품입니다. BYETTA 는 인간 incretin 호르몬 글루카곤 같이 펩티드 1(GLP-1)와 동일한 효력의 많은 것을 전시합니다. GLP-1 은 장,간,췌장 및 뇌(1)에 콘서트에서 작동하는 여러 효과를 통해 음식 섭취 후 혈당을 향상시킵니다. BYETTA 는 FDA 의 승인을 받은 사람에 의해 사용하기 위해 제 2 형 당뇨병을 가진 사람은 실패에 그들의 혈당을 사용에도 불구하고 일반적으로 된 구두 약물 metformin,a sulfonylurea 로,또는 thiazolidinedione. 전체 처방 정보는 다음을 방문하십시오 www.BYETTA.com.
당뇨병에 관하여
당뇨병은 미국에서 2 천만 명 이상,전 세계적으로 약 1 억 9 천 4 백만 명의 성인에 영향을 미칩니다(2)(3). 영향을받는 사람들의 약 90-95%가 제 2 형 당뇨병을 앓고 있습니다. 사람들이 제 2 형 당뇨병 중 하나는 생산하지 않습 충분히 인슐린 및/또는 체내에서 세포에 응답하지 않으로 인슐린. 당뇨병은 죽음의 주요 원인에 의해 미국에서 질병과 비용 대략$132 억 년당에서 직접 및 간접적인 의료비(4). 제 2 형 당뇨병은 대개 40 세 이상의 성인에서 발생하지만 젊은 사람들에게는 점점 흔합니다.
Centers for Disease Control and Prevention 의 국민 건강과 영양 검사 조사,약 60 퍼센트의 당뇨병을 가진 사람들지 않는 목표를 달성 A1C 준(대상보다 적은 7.0%에 따르면,American Diabetes Association 지침서)와 그들의 현재 처리법(5).
중요한 안전한 정보를 위해 BYETTA(R)(exenatide)주입
BYETTA 향상시킨 포도당(혈당)제어에는 2 형 당뇨병 환자 취하고 있는 metformin,a sulfonylurea 로,또는 thiazolidinedione. BYETTA 는 당뇨병이 인슐린 치료를 필요로하는 환자의 인슐린 대체물이 아닙니다. BYETTA 사용하지 않는 것이 좋을 가진 환자에서 심각한 문제와 위장이나 음식을 소화,또는 그 사람은 심각한 신장 질환입니다. BYETTA 를 사용하기 전에 환자는 임신 중이거나 임신 할 계획이거나 모유 수유 중인지 의료 제공자에게 알려야합니다. BYETTA 는 어린이에게서 연구되지 않았습니다.
BYETTA 가 설 포닐 유레아를 함유 한 약과 함께 사용하면 저혈당(저혈당)이 가능한 부작용입니다. 이 가능성을 줄이려면 BYETTA 를 사용하는 동안 sulfonylurea 약의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 다른 일반적인 부작용으로 BYETTA 메스꺼움,구토,설사,어지럼증,두통,흔들리는 느낌,그리고 산다. 메스꺼움은 BYETTA 를 처음 시작할 때 가장 흔하지만 대부분의 환자에서 시간이 지남에 따라 감소합니다. BYETTA 는 식욕,먹는 음식의 양 및 체중을 감소시킬 수 있습니다. 이러한 부작용에 대해서는 복용량의 변화가 필요하지 않습니다. 이것들은 BYETTA 와의 모든 부작용이 아닙니다. 의료 제공자는 귀찮거나 사라지지 않는 부작용에 대해 상담해야합니다.
완전한 안전성 프로파일 및 기타 중요한 처방 고려 사항은 다음을 방문하십시오 www.BYETTA.com.
정 아 밀고 Lilly
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이 press release 이 포함되어에 대해 아 밀고 Lilly. 실제 결과를 수 있는 실질적으로 다른 사람들을 논의 명시 적 또는 묵시적에 이르 인해 수많은 위험과 불확실성을 포함하여 위험을 추가적인 적응증에 대한 BYETTA 되지 않을 수 있습 받은 그리고/또는 BYETTA 에 의해 영향을 받을 수 있 예상치 못한 새로운 데이터 또는 기술적 문제가 발생하였습니다. 잠재적인 위해 BYETTA 영향을 받을 수도 있습 경쟁,정부 및 상업적인 급여 및 가격을 결정을 내는 속도의 시장 수용하고 모든 관련된 문제 제조 및 공급 장치입니다. 이러한 추가적인 위험과 불확실성 자세하게 설명에서 아 밀의 및 릴리의 가장 최근에 제기 초과 같은 문서들은 분기별 보고서 Form10-Q:아 밀 및 릴리를 수행 의무를 업데이트한 미래 예측 진술하고 있습니다.
(1)Kolterman,O,Buse J,Fineman M,Gaines E,Heintz S,Bicsak T,Taylor K,Kim D,Aisporna M,Wang Y,Baron A. 합성 exendin-4(exenatide)는 제 2 형 당뇨병을 가진 피험자에서 식후 및 공복 포도당을 유의하게 감소시킨다. 임상 내분비학 저널&대사. 2003; 88(7):3082-3089.
(2)국제 당뇨병 연맹 당뇨병 아틀라스. 다음에서 사용할 수 있습니다:http://www.idf.org/home/index.cfm?unode=3B96906B-C026-2FD3-87B73F80BC22682Ahttp://www.diabetes.org/about-diabetes.jsphttp://www.diabetes.org/diabetes-statistics/cost-of-diabetes-in-us.jsp에서 사용할 수 있습니다. 2006 년 11 월 9 일에 액세스했습니다.
(5)Harris MI,Eastman RC,Cowie CC,Flegal KM,Eberhardt MS. 제 2 형 당뇨병 성인의 혈당 조절의 인종적 및 민족적 차이. 당뇨병 관리. 1999;22:403-408.
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