SIDE EFFECTS
臨床試験はwidelyvarying条件下で行われるため、adrugの臨床試験で観察された有害反応率は、anotherdrugの臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、臨床実践で観察された率を反映していない可能性がある。
対照臨床試験では、tri-LUMAクリームをan8週間の治療期間中に毎日一度使用した161人の被験者に有害事象が報告された。 これらの試験中に少なくとも治療関連の有害事象を経験した被験者は102人(63%)であった。 最も頻繁に報告された事象は、適用部位における紅斑、落屑、灼熱感、乾燥およびそうよう性であった。 これらの出来事の大部分は軽度から中等度のものであった。 患者の少なくとも1%によって報告され、対照臨床試験からTRI-LUMAクリームによる治療に合理的に関連していると調査者によって判断された有害事象は、: Incidence and Frequency of Treatment-relatedAdverse Events with TRI-LUMA Cream in at Least 1% or More of Subjects (N=161)
Adverse Event | n (%) |
Erythema | 66 (41%) |
Desquamation | 61 (38%) |
Burning | 29 (18%) |
Dryness | 23 (14%) |
Pruritus | 18 (11%) |
Acne | 8 (5%) |
Paresthesia | 5 (3%) |
Telangiectasia | 5 (3%) |
Hyperesthesia | 3 (2%) |
Pigmentary changes | 3 (2%) |
Irritation | 3 (2%) |
Papules | 2 (1%) |
Acne-like rash | 1 (1%) |
Rosacea | 1 (1%) |
Dry mouth | 1 (1%) |
Rash | 1 (1%) |
Vesicles | 1 (1%) |
In an open-label trial,subjects who had cumulative treatment 6ヶ月のための三ルマクリームと肝斑の8週間の研究と同様の有害事象のパターンを示した。
次のローカルadversereactionsは項目副腎皮質ホルモンと報告されました。 それらはより高いpotencycorticosteroidsのocclusiveドレッシングの使用とmorefrequently、特に起こるかもしれません。 これらの反応は、燃焼、かゆみ、刺激、乾燥、毛包炎、acneiformeruptions、色素沈着低下、口周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、二次感染、皮膚萎縮、脈理、およびmiliaria:発生のおおよその減少順
トライルマ(ハイドロキノン4%クリーム)のための全体のFDA処方情報をお読みください