副作用
次の不利な反作用は警告および注意セクションでそして次論議されます:
- 過敏反応
- 神経毒性
- Clostridium difficile関連下痢
臨床試験の経験
臨床試験は広く異なる条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される率と直接比較することはできず、実際に観察される率を反映していない可能性がある。
セフェピムの複数用量を用いた臨床試験では、4137人の患者がセフェピムの推奨用量（500mg-2g静脈内12時間ごと）で治療された。 薬物毒性に関連する死亡または恒久的な障害はなかった。 六十から四（1.5％）の患者は、副作用のために薬を中止しました。 治療を中止したこれらの64人の患者の三十から三（51％）は、発疹のためにそうしました。 薬物関連の有害反応のために研究薬を中止したセフェピム治療患者の割合は、12時間ごとに500mg、1g、および2gの毎日の用量（それぞれ0.8％、1.1％、およ しかし、発疹による中止の発生率は、推奨用量が高いほど増加した。
以下の有害反応（表5）は、北米で実施された臨床試験（n=3125cefepime治療患者）で同定された。表5
表5
表5: セフェピム多用量投与レジメンにおける有害反応北米における臨床試験
| 発生率が1％以上 | 局所有害反応（3％ |
| 静脈炎（1.3％）、痛みおよび/または炎症（0.6％）*;発疹（1.1％） | |
| 発生率は1％未満であるが0以上である。1% | 大腸炎（偽膜性大腸炎を含む）、下痢、紅斑、発熱、頭痛、吐き気、口腔moniliasis、掻痒、蕁麻疹、膣炎、嘔吐、貧血 |
2gの高用量で8時間ごとに、795人の患者の間で有害反応の発生率が高かった誰がcefepimeのこの用量を受けました。 彼らは発疹（4％）、下痢（3％）、悪心（2％）、嘔吐（1％）、かゆみ（1％）、発熱（1％）、頭痛（1％）で構成されていました。
北米で実施された臨床試験中に、cefepimeを伴う以下の（表6）の有害な実験室変化が見られた。
表6：北米におけるセフェピム多用量投与レジメン臨床試験における有害な実験室変化
| 発生率が1％以上 | クームス陽性（溶血なし）（16.2％）、リンの減少（2.8％）、アラニントランスアミナーゼ（alt）の増加（2.8％）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（ast）の増加（2.4％）、好酸球の増加（1.7%);異常PTT(1.6%),プロトロンビン時間(PT)(1.4%) |
| 発生率1%未満が0.1%以上 | アルカリホスファターゼ、血中尿素窒素(BUN)、カルシウム、クレアチニン、リン、カリウム、総ビリルビンの増加;カルシウム*、ヘマトクリット、好中球、血小板、白血球(WBC)の減少 |
| *低カルシウム血症は高齢患者の間でより一般的であった。 カルシウムまたはリンのいずれかの変化による臨床的影響は報告されなかった。 | |
小児患者の臨床試験で同様の安全性プロファイルが見られた
市販後の経験
MAXIPIMEの承認後の使用中に以下の これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、それらの頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは
セフェピムを用いた北米臨床試験中に報告された副作用に加えて、世界的な市販後の経験中に以下の副作用が報告されています。 脳症（混乱，幻覚，昏迷，昏睡を含む意識障害），失語症，ミオクローヌス，発作，非けいれん性てんかん重積状態が報告されている。
アナフィラキシーショック、一過性白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症および血小板減少症を含むアナフィラキシーが報告されている。
セファロスポリンクラスの有害反応
セフェピムで治療された患者で観察された上記の有害反応に加えて、セファロスポリンクラスの抗菌薬について、以下の有害反応および検査室試験が報告されている。
スティーブンス-ジョンソン症候群、多形性紅斑、毒性表皮壊死症、腎機能障害、毒性腎症、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、胆汁うっ滞を含む肝機能障害、汎血球減少症。
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