警告:認知症関連精神病
完全な箱入り警告については、完全な処方情報を参照してください
抗精神病薬で治療された認知症関連精神病を有する高齢 INVEGA SUSTENNA®は痴呆関連の精神病の患者の使用のために承認されない。
禁忌: INVEGA SUSTENNA®は、パリペリドン、リスペリドン、またはINVEGA SUSTENNA®製剤のいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。
脳血管有害反応：死亡者を含む脳血管有害反応（例えば、脳卒中、一過性虚血発作）は、リスペリドン、アリピプラゾール、およびオランザピンを服用している認知症関連精神病を有する高齢患者において、プラセボと比較して高い発生率で報告された。 口頭paliperidone、INVEGA SUSTENNA®、または痴呆の年配の患者の3か月のpaliperidoneのpalmitateの延長解放の注射可能な懸濁液と調査は行なわれませんでした。 これらの医薬品は、認知症関連精神病患者の治療には承認されていません。
神経弛緩性悪性症候群（NMS）：潜在的に致命的な症状の複合体であるNMSは、パリペリドンを含む抗精神病薬の使用によって報告されている。 臨床徴候は自律神経の不安定の筋肉剛性率、熱、変えられた精神状態および証拠を含んでいます（完全な規定の情報を見て下さい）。 管理には、抗精神病薬および同時治療に不可欠ではない他の薬物の即時中止、集中的な対症療法および密接な医学的モニタリング、および付随する重篤な医学的問題の治療が含まれるべきである。
QT延長：パリペリドンは、補正されたQT（QTc）間隔を適度に増加させる。 また、qtc間隔を増加させる薬物の使用を避け、qtc間隔を延長する危険因子を有する患者では使用しないでください。 先天性qt延長症候群の患者および心臓不整脈の病歴を有する患者においても、パリペリドンは避けるべきである。 特定の状況は、qtc間隔を延長する薬物の使用に関連して、torsades de pointesおよび/または突然死の発生のリスクを増加させる可能性がある。
遅発性ジスキネジー（TD）: TDは、抗精神病薬で治療された患者で発症する可能性のある不可逆的で不随意の運動障害の症候群である。 TDを発症するリスクおよび運動障害運動が不可逆的になる可能性は、治療期間および総累積用量とともに増加すると考えられているが、低用量で 高齢の女性患者は、どの患者が症候群を発症するかを予測することは不可能であるが、TDのリスクが高いと思われた。 処方は、TDのリスクを最小限に抑える必要性と一致する必要があります（完全な処方情報を参照）。 臨床的に適切な場合は、薬物を中止します。 この症候群は、抗精神病治療が撤回された場合、部分的または完全に寛解する可能性がある。代謝変化：非定型抗精神病薬は、心血管/脳血管リスクを増加させる可能性のある代謝変化と関連している。
代謝変化：非定型抗精神病薬は、心血管/脳 これらの新陳代謝の変更はhyperglycemia、dyslipidemiaおよび体重の増加を含んでいます。 クラスの薬剤すべてがある新陳代謝の変更を作り出すために示されていた間、各薬剤に自身の特定の危険のプロフィールがあります。
高血糖および糖尿病：高血糖および糖尿病は、いくつかのケースでは極端であり、ケトアシドーシス、高浸透圧性昏睡または死亡に関連しており、すべての非定型抗精神病薬（APS）で治療された患者において報告されている。 糖尿病を有する、または糖尿病のリスクがあるAPSで治療を開始する患者は、治療の開始時および治療中に空腹時血糖検査を受けるべきである。 治療中に高血糖の症状を発症する患者は、空腹時血糖検査を受けるべきである。 非定型抗精神病薬で治療されたすべての患者は、高血糖の症状について監視されるべきである。 一部の患者は、疑わしい薬物の中止にもかかわらず、抗糖尿病治療の継続を必要とする。
脂質異常症：非定型抗精神病薬で治療された患者では望ましくない変化が観察されている。体重増加：非定型抗精神病薬の使用で体重増加が観察されている。
体重増加：非定型抗精神病薬の使用で体重増加が観察されている。 体重の臨床モニタリングが推奨される。
起立性低血圧および失神：INVEGA SUSTENNA®そのα-アドレナリン作動性遮断活性のために、一部の患者では起立性低血圧を誘発する可能性がある。 INVEGA SUSTENNA®は低血圧（例えば、脱水、hypovolemia、抗高血圧薬との処置）に患者をし向ける知られていた心循環器疾患、cerebrovascular病気または条件の患者で注意して使用されるべきで 監視はこれが心配であるかもしれない患者で考慮されるべきです。
滝
滝: 転倒および、その結果、骨折または他の転倒関連傷害につながる可能性のあるINVEGA SUSTENNA®を含む抗精神病薬の使用により、傾眠、姿勢の低血圧、運動および感覚の不安定性が報告されている。 これらの影響を悪化させる可能性のある疾患、状態、または薬物療法を有する患者、特に高齢者については、抗精神病治療を開始するときに転倒のリ
白血球減少症、好中球減少症および無顆粒球症は、INVEGA SUSTENNA®を含む抗精神病薬で報告されている。 臨床的に有意な低白血球数（WBC）/絶対好中球数（ANC）または薬物誘発性白血球減少症/好中球減少症の既往がある患者では、治療の最初の数ヶ月間に完全な血 INVEGA SUSTENNAを中止することを検討してください®他の原因因子がない場合のWBCの臨床的に有意な低下の最初の兆候で。 熱のための臨床的に重要なneutropeniaの患者をまたは伝染の他の徴候または印監視し、そのような徴候か印が起こればすみやかに扱います。 重度の好中球減少症（絶対好中球数<1000/mm3）の患者ではINVEGA SUSTENNAを中止し、回復するまでWBCに従ってください。
高プロラクチン血症：ドーパミンD2受容体に拮抗する他の薬物と同様に、INVEGA SUSTENNA®はプロラクチンレベルを上昇させ、上昇は慢性投与中に持続する。 パリペリドンは、他の抗精神病薬よりも高いレベルのプロラクチン上昇に関連するリスペリドンと同様のプロラクチン上昇効果を有する。
認知および運動障害の可能性: 傾眠、鎮静、およびめまいは、INVEGA SUSTENNA®で治療された被験者における有害反応として報告された。 INVEGA SUSTENNA®に判断、考えるか、または運動能力を損なう潜在性がある。 患者は、INVEGA SUSTENNA®がそれらに悪影響を及ぼさないことが合理的に確実になるまで、自動車を含む危険な機械の操作など、精神的な覚醒を必要とする活動
発作：INVEGA SUSTENNA®発作の病歴を有する患者、または発作閾値を低下させる可能性のある状態の患者には慎重に使用する必要があります。 発作閾値が低い条件は、65歳以上の患者でより一般的である可能性があります。
投与：INVEGA SUSTENNA®キットに付属の針のみを使用して、医療従事者による筋肉内注射のため。
投与：INVEGA SUSTENNA®キットに付属の針のみを使用して、医療従事者 注意は、血管への不注意な注射を避けるために取られるべきである。
薬物相互作用：強力なCYP3A4/p-糖タンパク質（P-gp）誘導剤：INVEGA SUSTENNA®の投与間隔中にCYP3A4および/またはP-gpの強力な誘導剤（例えば、カルバマゼピン、リファンピン、セントジョンズワート）を使用しないでください。 強力な誘導剤を投与する必要がある場合は、パリペリドン徐放錠を使用して患者を管理することを検討してください。
妊娠/看護：INVEGA SUSTENNA®は、第三期暴露の新生児に錐体外路および/または禁断症状を引き起こす可能性があります。 INVEGA SUSTENNA®による治療中に妊娠した場合、または妊娠する予定がある場合は、医療従事者に通知するように患者に助言する。 患者は妊娠の間にINVEGA SUSTENNA®に露出される女性の結果を監視する妊娠の登録があること助言されるべきです。 INVEGA SUSTENNA®は人間の母乳に渡すことができます。 母乳で育てることの利点はINVEGA SUSTENNAのための母の臨床必要性と共に考慮されるべきです®およびINVEGA SUSTENNAからの母乳で育てられた幼児に対する潜在的な悪影響®
INVEGA SUSTENNAのための一般的に観察された副作用®:統合失調症患者の臨床試験で最も一般的な副作用(≥5%と二度プラセボ)注射部位反応でした,傾眠/鎮静, 有害事象は、統合失調感情障害患者における15ヶ月の二重盲検、プラセボ対照試験中に≥5％および二度プラセボの割合で発生しませんでした。 統合失調感情障害患者の長期研究では、体重増加、鼻咽頭炎、頭痛、高プロラクチン血症、発熱などの副作用がより頻繁に発生しました（プラセボ対2％以上の差）。
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