2試験の合計3000人以上の患者の組み合わせ分析は、HER2陽性乳がん診断後5年から10年で再発（RoR）の一般的に低リスクを発見しました。 ホルモン受容体（Ｈ ｒ）陽性疾患は無再発生存率（ＲＦＳ）の改善と関連していた。
“HR陽性HER2陰性乳癌とは異なり、HR陽性her2陽性疾患の患者における後期再発のリスクは不明のままである”と、フロリダ州ジャクソンビルのMayo ClinicのSaranya Chumsri、MDが率いる研究著者は書いている。 “現在、アジュバントトラスツズマブベースの化学療法で治療されたHER2陽性乳癌患者の後期再発のリスクに関する利用可能なデータは限られています。”
著者らは、トラスツズマブ（ハーセプチン）の有無にかかわらずアジュバント化学療法で治療されたHER2陽性乳がん患者3177人の結果を分析し、North Central Cancer Treatment Group N9831およびNational Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-31試験に含まれていた。 結果は、10月17日にJournal of Clinical Oncologyに掲載される前にオンラインで公開されました。
コホートの平均年齢は49.5歳であり、再発または死亡までの時間の中央値は2.5年であり、イベントのない患者の場合、フォローアップ時間の中央値は8.0年であった。 患者の合計54.5％がHR陽性疾患を有し、すべての患者の48.0％がアジュバントトラスツズマブベースの化学療法で治療された。
HR陽性疾患を有する患者は、10年で73.84％で、HR陰性患者の69.22％と比較して有意に良好な無再発生存率を有する（P<0.001）。 しかし、HR陽性および陰性の患者では、トラスツズマブの同様の利益が観察された。トラスツズマブで治療した患者のうち、最初の五年間のHR陽性患者のRFSの累積ハザードは10.96％であり、HR陰性患者の17.48％と比較して、ハザード比（HR）は0.60（95％CI、0.45-0.79;P<0.001）であった。 しかし、HRの状態に基づく差は5～10年で消失し、HRは1.32（95％CI、0.93～1.88、P=0.12）であった。
全体的なRoRは5年から10年で低かった。 リンパ節関与のない患者のうち、それらの年のRoRは3.23％であり、1-3リンパ節の関与のある患者のうち、RoRは6.39％であった。
“全体的に、我々の分析は、長期的にはアジュバントトラスツズマブの永続的な利益を示した”と著者らは書いている。 彼らは、より長いフォローアップの欠如が結果の解釈を制限することに留意した。 “特にN0またはN1疾患の患者における拡張アジュバント内分泌療法の悪影響および潜在的に少ない利益に関することを考えると、我々の知見は、HER2陽性乳がんにおける拡張内分泌療法の使用を保証するために、後期再発の十分なリスクを有する患者を特定するためのより良いリスク予測モデルおよびバイオマーカーを開発する必要性を強調している。”