の警告
提供される情報無し。
使用上の注意
一般
局所コルチコステロイドの全身吸収は、可逆的な視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制を生成することができますクッシング症候群の高血糖の治療症状の撤退後のグルココルチコスレロイド不全の可能性を有する、およびグルコ尿症はまた、治療中に局所コルチコステロイドの全身吸収によって一部の患者で産生することができます
大きな表面積または閉塞下の領域に局所ステロイドを適用している患者は、治療中に局所コルチコステロイドの全身吸収によって産生することができます
hpaの軸線の抑制の証拠のために周期的に評価される。 これはACTHの刺激、a.M.血しょうコルチゾールおよび尿の自由コルチゾールテストの使用によってされるかもしれません。 極度の有効な副腎皮質ホルモンを受け取っている患者はのために2週以上一度に扱われるべきではないし、小さい区域だけHPAの抑制の高められた危険が原因でいつでも扱われるべきである。
ハロベタゾールプロピオン酸軟膏は、乾癬の患者で一週間のために一日あたり7グラムで分割用量で使用された場合、HPA軸抑制を生成しました。 全身の副腎皮質ホルモン全身の補足の情報については、それらのプロダクトのための規定の情報を見て下さい
小児科の患者はボディ固まりの比
刺激が発症した場合。 Halobetasolのプロピオン酸塩の軟膏は中断されるべきであり、コルチコステロイドが付いている適切な療法によって提起されるアレルギーの接触皮膚炎は通常コルチコステロイドを含んでいないほとんどの項目プロダクトとのように臨床exacerbationに注意するよりもむしろ直る失敗の観察によって診断されます。 そのような観察は適切な診断パッチテストと確証されるべきです。
付随する皮膚感染症が存在する場合、またはdove lopの場合は、適切な抗真菌剤または抗菌剤を使用する必要があります。 好ましい応答がすみやかに起こらなければ、伝染が十分に制御されたまでHalobetasolのプロピオン酸塩の軟膏の使用は中断されるべきです。
ハロベタゾールプロピオン酸軟膏は、酒さまたは口周囲皮膚炎の治療に使用すべきではなく、顔面、鼠径部または腋窩に使用すべきではない。次のテストはHPAの軸線の抑制のための患者の評価で有用かもしれません:ACTH刺激テスト;a.M.血しょうコルチゾールテスト;尿の自由コルチゾールテスト。
発癌、変異誘発および不妊治療の障害
ハロベタソールプロピオン酸塩の発癌性を評価するために長期動物研究は行われていない
正の変異原性効果は、二つの遺伝毒性アッセイで観察されたハロベタソールプロピオン酸は、チャイニーズハムスター小核試験で陽性であり、in vitroでのマウスリンパ腫遺伝子変異アッセイで観察された。
経口投与後のラットにおける50μ g/kg/日までの用量レベルでの研究では、生殖能力または一般的な生殖能力の障害は示されなかった。
他の遺伝毒性試験では、プロピオン酸ハロベタゾールは、エイムズ/サルモネラアッセイ、チャイニーズハムスターの体細胞における姉妹染色分体交換試験、げっ歯類の胚および体細胞の染色体異常試験、および点突然変異を決定するための哺乳類のスポット試験では遺伝毒性ではないことが判明した。
妊娠
催奇形性効果-妊娠カテゴリー C
コルチコステロイドは、比較的低い用量レベルで全身投与された場合、実験動物で催奇形性であることが示されている。 ある副腎皮質ホルモンは実験動物の催奇形性の変更します皮膚適用をであるために示されていました。
ハロベタソールプロピオン酸塩は、SPFラットおよびチンチラ型ウサギにおいて、ラットでは0.04-0.1mg/kg、ウサギでは0.01mg/kgの用量で妊娠中に全身投与された場合、催奇形性であることが示されている。 これらの用量は、ハロベタゾールプロピオン酸軟膏のヒト局所用量である、それぞれ約13、33および3倍である。 ハロベタソールプロピオン酸はウサギでははい毒性であったが，ラットでは毒性ではなかった。
口蓋裂はラットとウサギの両方で観察された。 オムファロセレはラットでは見られたが，ウサギでは見られなかった。
妊婦におけるハロベタゾールプロピオン酸塩の催奇形性に関する適切かつ十分に制御された研究はない。 Halobetasolのプロピオン酸塩の軟膏は妊娠の間に潜在的な利点が胎児に潜在的な危険を正当化するときだけ使用されるべきです
看護のMathers
Systemically管理されたコルチコステロイドは人間のミルクで現われ、成長を抑制し、内生コルチコステロイドの生産と干渉するか、または他の厄介な効果を引き起こすことができますコルチコステロイドの項目管理が人間のミルクの探索可能な量を作り出すために十分な全身の吸収で起因できるかどうか知られていません。 多くの薬剤が人間のミルクで排泄されるので、ハロベタゾールのプロピオン酸塩の軟膏が看護の女性に管理されるとき注意は運動されるべきです。
小児使用
小児患者におけるハロベタゾールプロピオン酸軟膏の安全性と有効性は確立されておらず、12歳未満の小児患者での使用は推奨されていない。 ボディ固まりへの皮の表面積のより高い比率のために、小児科の患者は項目副腎皮質ホルモンと扱われるときhpaの軸線の抑制およびCushingのシンドローム 従ってそれらは処置の回収の間にまたはの後で副腎の不十分のより大きい危険にまたあります。 脈理を含む有害作用は幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンの不適当な使用と報告されました。
HPA軸抑制。 Cushingのシンドローム、線形成長の遅滞、遅らせられた体重増加およびintracranial高血圧は項目副腎皮質ホルモンを受け取っている子供で報告されました。 小児における副腎抑制の症状には、血漿コルチゾールレベルの低下が含まれ、ACTH刺激に対する応答の欠如頭蓋内高血圧の症状には、膨隆したフォントアネル、頭痛、および両側性乳頭浮腫が含まれる。
高齢者の使用
ハロベタゾールプロピオン酸軟膏で治療された約850人の患者の臨床研究では、21％が61歳以上であり、6％が71歳以上であった。 安全性または有効性の全体的な違いは、これらの患者と若年患者の間で観察されなかった; そして他の報告された臨床経験は年配者とより若い患者間の応答の相違を識別しませんでしたが、ある年配の個人のより大きい感受性は否定す