新薬の開発は長く困難なプロセスです。 実際にテストされた10,000の1つまたは2つの化合物は、安全性、有効性、または品質の理由で拒否されている多くの認可された治療法になります。
新しい化合物が試験管から薬室に入るまでには平均して10-15年かかります。 現在開発またはテストされているすべての治療法がライセンスを受けたり、NHSでの使用が承認されたりするわけではないことを覚えておくこと/P>
フェーズI:
新薬をテストするための最初のステップは、健康なボランティアの少数の単回投与の安全性を決定することです。
フェーズII:
治療が安全であることが判明した場合、研究は治療される状態を持つ人々における薬物の有効性を決定するために開始します。
第III相:
薬物が有効性を示す場合、何百人もの人々でより大きな研究が行われます。
ライセンス:
これらの三つのフェーズのすべてからのデータは、規制当局に提示されます。
NHS鑑定:
新しい薬が認可されたら、イングランドとウェールズのためのNICEとスコットランドのためのSMCによって薬を評価する必要があるかもしれません。