過活動膀胱を落ち着かせる:新しいデバイスと技術の更新

Jan. 8,2018/泌尿器科&腎臓学/泌尿器科

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過活動膀胱(OAB)は40万人以上のアメリカ人に影響を与え、生活の質を著しく低下させる可能性があります。 治療は、患者の症状の重症度および薬物の副作用または侵襲的処置に対する耐性に応じて、単純なものから複雑なものまで多岐にわたる。

OABのための第一選択療法は骨盤の床の練習の形で生活様式の修正および物理療法を含んでいます。 二次療法はantimuscarinic薬剤およびベータadrenergic受容器のアゴニストのような薬物を含みます。 しかし、これらは高い故障率を持ち、コンプライアンスは一年後にはわずか25パーセントです。 興味深い革新であるいくつかが-無線周波数の技術を使用する新しい装置とBotoxの注入およびtibialまたはsacral神経の刺激を含んでいるThird—line療法。

最新の三行療法はどのように成功していますか?

クリーブランドクリニックの医師は最近、新しいOABデバイスと技術を評価する現在の泌尿器科のレポートにレビュー記事を公開しました。

“これらの新技術のいくつかは、OAB症状を制御するために既に使用されている方法の改善であり、他のものは問題を攻撃する全く新しい方法を提 彼らのレビューを以下に要約します。

仙骨神経刺激デバイス

仙骨神経刺激(SNS)は、数十年のためにOABを治療するために使用されています。 SNSデバイスは臀部の上に埋め込まれています。 鉛は、膀胱を静めるために仙骨神経に電気インパルスを送ります(図1)。OABのための仙骨神経刺激。

Oabのための仙骨神経刺激。FDA承認のSNSデバイスは1つだけで、市場にはMedtronicのInterstimTMがあります。 調査は装置を経験する徴候の重要な減少を使用するOABの患者の83%が示す(1日あたりの2.3少数の漏出または5少数の空間の平均)。 この技術の欠点は、移植後3年以内にバッテリー交換が必要になる可能性があることです。 また患者は一般に装置への潜在的な損傷および患者への傷害のために非頭部Mriを経ることができません。

Axonics Modulation Technologies,Inc. インタースティムよりも60パーセント小さいSNSデバイスを開発しました。 再充電可能な、implantable脈拍発電機電池によって、それはボディで期待された15年の生命を過します。 これは電流制御されているため、出力電圧は組織インピーダンスに基づいて自動的に調整され、より一貫した治療を提供する可能性があります、とGoldman博士 同社は、このデバイスが特定のタイプのMRI手順に対して安全であることを期待しています。

このデバイスの進行中の欧州の前向き多施設試験からの三ヶ月のデータは、OAB症状の73%以上の改善と50%以上の応答率を示し、博士ゴールドマンは報告 被験者の18%がデバイス関連の有害事象を報告したが、充電関連の有害事象は報告されなかった。 ゴールドマン博士が主要な研究者である米国の大規模な多施設共同研究が最近開始され、6ヶ月以内に早期の結果が期待されています。

脛骨神経刺激の改善

最近のレビューに含まれるもう一つのOAB治療モダリティは、経皮的脛骨神経刺激(TNS)です。 医師は足首に小さな針を挿入して、最初の3ヶ月間は週に1回脛骨神経を刺激し、続いて毎月の予定を継続します(図2)。OABのための脛骨神経刺激。

Oabのための脛骨神経刺激。

二つの新しい埋め込み型TNSデバイスは、頻繁なオフィス訪問の必要性を排除する可能性があります。 一つは、バイオネスStimRouterTM神経調節システムです。 それに後部のtibial神経に近い連合で統合された受信機、アンカーおよび三つの電極の接触が付いている植え付けられた鉛がある。 鉛は再充電可能で外的な脈拍の送信機および電極パッチから無線でそしてtransdermally提供される刺激エネルギーを捕獲する。 送信機およびパッチは両方刺激の期間の間にだけ身に着けられています。 患者は、使用状況を追跡し、プログラムを変更するためにプログラマを使用しています。 プログラマーは外的な脈拍の送信機を無線で制御する。 博士ゴールドマンは、この技術の進行中の臨床試験のためのサイトの主任研究者です。

BlueWind MedicalのRENOVATM TNSデバイスは、脛骨神経血管束の近くに外科的に移植するか、または経皮的に注入することができます。 無線技術によって動力を与えられて、この装置は処置—毎日30分の間に足首のまわりで身に着けられている外部制御の単位を含んでいる。 コンピュータプログラムを使用して、医師は、治療結果を最適化するために、各患者のための刺激パラメータを設定します。

このデバイスの臨床試験の結果は、被験者の71パーセントが27で、半年のフォローアップでOAB症状の50パーセント以上の改善を経験したことを示しました。ゴールドマン博士のグループは、6ヶ月のフォローアップで緊急性失禁の被験者の6%が乾燥していると報告した。

無線周波数療法、最新の技術

異常な電気活動は、oabの症状を引き起こし、その後、臓器に広がって膀胱の一つの領域で開始することができ、博士ゴールドマンは説明しています。 両社は、その活動を妨害または阻止するように設計された技術を開発しています。

NewUroの経尿道的膀胱分割(TBP)装置は、制御された無線周波数エネルギーを使用して、膀胱内の異常な電気的活動を遮断するために細い組織線を切除する。 NewUroのTBPに尿道を通して挿入され、気球のように拡大される従ってぼうこうの壁と接触してある使い捨て可能な無線周波数のカテーテルがある。 無線周波数の発電機は電気で独立した地帯にぼうこうを仕切る薄い無線周波数の切除ラインを作成するカテーテルに力を送ります。 この装置はまだヒトの臨床試験を受けていない。

Amphora Medicalは、三角の近くの領域、すなわち制御機能が通過する神経の多くが膀胱内の領域を無線周波エネルギーで切除できる膀胱鏡装置を開発しています。 これは神経信号を湿らせ、正常なぼうこう機能を元通りにすることができます。 同社は現在、ベルギーとカナダで、米国で二つの臨床試験を実行しています。個人的な好みは、最高のデバイスを指示することができます

地平線上にこれらの技術革新と発明で、患者はすぐに彼らのOAB症状に対処するため 「これらのデバイスが患者のOAB治療の受け入れを拡大することが期待されています。”

このようなデバイスが利用可能になると、彼は泌尿器科医が患者の個人的な好みを測定することを示唆しています。 「それは個人に依存します」と彼は言います。 「一部の患者は、臀部に装置を移植したくないかもしれませんが、他の患者は夜間に足首に何かを30分着用したくないかもしれません。”

過活動膀胱についてクリーブランドクリニックからの詳細。

ゴールドマン博士は、Medtronic、Nuvectra、Axonic、NewUroのコンサルタントであり、Bionessの研究参加者であり、Medtronicから研究支援を受けています。

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