米国食品医薬品局

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  • OraQuick In-Home HIV検査の仕組み
  • 結果
  • 比較
  • 詳細情報

OraQuick In-Home HIV検査の仕組み

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    OraQuick In-Home HIV検査の仕組み

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  • OraQuick In-Home HIV検査の仕組み-ホームhivテスト作品

    ORAQUICK In-Home Hivテストとは何ですか?OraQuick In-Home HIVテストは、迅速な自己投与店頭(OTC)テストです。 OraQuickの家HIVテストキットは標本を集めるテスト棒(装置)、テスト棒(装置)を挿入し、テスト、テストの方向、2つの情報小冊子(”HIV、テストおよび私”および”あなたの結果があなたに”意味する何を”)、消費者サポートのための処分袋および電話番号を完了するために試験管(ガラスびん)から成っている。

    この承認されたテストは、HIV1型およびHIV2型、エイズを引き起こすウイルスに対する抗体をチェックするために経口液を使用しています。 キットはテスト装置が付いているあなたの上部および下のゴムをswabbingによって口頭液体サンプルのコレクションと匿名でそして私用でHIVテストを サンプルを集めた後開発者の解決を含んでいるキットのガラスびんに装置を挿入し、20-40分を待ち、そして試験結果を読みます。 このテストの肯定的な結果は、個人が確実にHIVに感染していることを意味するのではなく、検査結果を確認するために医療現場で追加の検査を行 さらに、否定的な試験結果は特に露出が前の3か月の内にあったかもしれないとき個人が完全にHIVに感染していないことを意味しません。 再度個人は医学の設定の確認テストを得るべきです。

    HIVの検査はいつ受けなければなりませんか?

    あなたが積極的にHIV感染の危険にさらされている行動に従事している場合、またはあなたのパートナーがそのような行動に従事している場合は、定期的 免疫系が検出するのに十分な抗体を産生するのに時間がかかることがあり、この期間は人によって異なる可能性があります。 この時間枠は、一般的に人がHIVに感染しているが、ウイルスに対する抗体を検出することができない場合、”ウィンドウ期間”と呼ばれ、しかし、人は他の人に感染することができる可能性があります。 疾病管理予防センターによると、HIVの抗体を開発するには最大6ヶ月かかることがありますが、ほとんどの人(97%)は感染後の最初の3ヶ月で検出可能な抗体を開発するでしょう。OraQuick In-Home HIVテストはどのように信頼性がありますか?

    添付文書に記載されているように、臨床研究では、OraQuick In-Home HIV検査は、検査感度(すなわち、HIVが存在する場合に陽性となる結果の割合)について約92%の期待 これは、HIV感染者の12の検査結果ごとに1つの偽陰性の結果が期待されることを意味します。 臨床調査はまたOraQuickの家HIVテストにテスト特定性のための99.98%の期待された性能があることを示しました(すなわち。、HIVが存在しない場合に陰性になる結果の割合)。 これは、感染していない個人の5,000の検査結果ごとに、1つの偽陽性の結果が期待されることを意味します。

    OraQuick In-Home HIVテストを使用してセルフテストする人にとっては、ラベルされたすべての指示を注意深く読んで従うことが非常に重要です。 標識された方向に従って使用された場合でさえ、いくつかの偽陰性の結果および少数の偽陽性の結果があるであろう。 OraQuickテストパッケージにはステップバイステップの手順が含まれており、テストプロセスでユーザーを支援するOraQuick消費者サポートセンターもあります。

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    OraQuick In-Home HIV Test Fact Sheet

    結果

    テストでHIV陽性だと言われた場合、どうすればいいですか?

    陽性の検査結果は、必ずしもあなたがHIVに感染していることを意味するものではありません。 OraQuick In-Home Testを使用してHIV陽性を検査する場合は、医療提供者に相談するか、OraQuick Consumer Support Centerに電話して、24時間/週7日サポートセンターの担当者があなたの質問に答え、 肯定的な結果を確認するために確認テストを取得するか、最初の結果が偽陽性の結果であったことを通知することをお勧めします。 テストキットには、テスト結果を取得したら何をすべきかを個人に指示するように設計された”あなたの結果があなたに何を意味するのか”という情確認テストが必要ですか?

    OraQuick In-Home HIV検査で陽性の検査結果は、HIVに感染している可能性があることを示しています。

    医学の設定の付加的なテストは肯定的な試験結果を確認するか、または最初の結果が偽陽性の結果だったことを知らせます。”偽陽性”の結果とは何ですか?

    HIVウイルスに感染していない個人がHIVに感染していることを示す検査結果を受け取ったときに、”偽陽性”の結果が発生します。テストは私がHIV陰性だと言う場合、私は何をすべきですか?

    このテストで否定的な結果は、必ずしもあなたがHIVに感染していないことを意味するものではありません。

    OraQuickテストキットには、”あなたの結果があなたにとって何を意味するのか”という情報冊子が含まれており、テスト結果を取得した後に何をすべきかを指 HIV抗体が感染した人に発症するのに十分な時間があった場合、この試験は比較的信頼性が高い。 OraQuick In-Home HIVテストでは、ウィンドウ期間と呼ばれるその期間は約3ヶ月です。 あなたは最近、HIV感染のリスクが高いであなたを置く行動に従事している場合は、後で再びテストを受ける必要があります。 また、あなたはHIV検査のための他のオプションを議論することができ、あなたの医療提供者が表示されるはずです。”偽陰性”の結果とは何ですか?

    HIVに感染した個体がHIVに感染していないことを誤って示す検査結果を受け取ったときに、”偽陰性”の結果が発生します。

    HIVに感染した個体がHIVに感染していないことを示す検査結果を受け取った場合。OraQuickテストの結果はどのくらい早く取得できますか?あなたは20-40分以内にOraQuick家庭内HIV検査の結果を読むことができます

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    比較

    未承認のテストシステムはどのように異

    未承認のテストシステムの製造業者はFDAが検査し、テストシステムが確実にHIV感染を検出できるかどうか定めるためにFDAにデータを堤出しません。 したがって、FDAは、未承認の試験システムを使用して得られた結果が正確であるという保証を公衆に与えることはできません。

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