人間研究保護事務所(HRPO)
ピッツバーグ大学人間研究保護事務所(hrpo)の使命は、倫理原則と連邦、州および地方の規制に沿ってピッツバーグ大学およびUPMCで研究に参加する人々の権利と福祉を保護することである。 そのために、HRPOのスタッフは、研究コミュニティへの支援と指導、ならびに研究の実施中に発生する問題に関する継続的な支援とアドバイスを提供す HRPOはまた、制度審査委員会の機能を監督しています。
Institutional Review Board(IRB)
IRBの主な目的は、その権限の下で行われている研究活動に関与する人間の権利と福祉を保護することです。 そうすることで、IRBは、45CFR46.111および21CFR56.111に記載されているIRB承認の基準を確実に遵守するものとします。 人間の研究対象に対するリスクは、健全な研究設計と一致し、研究参加者を不必要にリスクにさらさない手順を使用し、必要に応じて、診断または治療の目的で被験者に対して既に実行されている手順を使用することによって最小限に抑えられます。
- 人間の研究対象に対するリスクは、個人に対する予想される利益（もしあれば）、および結果として期待される知識の重要性に関連して合理的です。
- IRBの検討の目的のために、”利益”は、価値のあるまたは望ましい結果として定義され、利点である。
- IRBの検討の目的のために、”リスク”は、研究研究への参加の結果として発生する害または傷害（身体的、心理的、社会的、または経済的）の確率として定義され
- リスクを評価する際には、IRBは、状況自体が危険な状態を考慮することです（すなわち、特定の個人がいくつかの望ましい目標のために着手して喜んでいる可能性とは対照的に）。 リスクと便益を評価する際に、IRBは、研究から生じる可能性のあるリスクと便益のみを考慮する（すなわち、研究に参加しない場合に患者が受ける治療ま
- リスクと便益を評価する上で、IRBは、研究で得られた知識を適用することによる長期的な影響（例えば、公共政策に対する研究の可能な影響）を考慮し
- 研究参加のための人間の科目の選択は公平です。
- 人間の研究対象は、研究参加のリスクと利益、および研究に関与する手続きについて十分に知らされており、連邦規制およびIRBポリシーに基づいて、そ
- 人間の研究対象のインフォームドコンセントは、研究参加の前に得られ、連邦規制およびIRB政策によって要求される範囲に従って適切に文書化され
- 研究計画は、適切な場合には、人間の研究対象の安全性を確保するために収集されたデータを監視するための適切な規定を作ります。
- 人間の研究対象のプライバシーを保護し、研究データの機密性を維持するための十分な規定があります。
- 強制または過度の影響を受けやすい可能性のある人間の研究対象（例えば、子供、囚人、妊婦、決定的に障害のある人、または経済的または教育的に不利な人）の権利と福祉を保護するために、適切な追加のセーフガードが研究に含まれている。
45CFR46.111(8)の基準は、広範な同意が実施されないため、利用されません。
二次的な目的として、IRBは、大学、関連機関、およびそれが提供する研究者が、人間の主題研究を支配する倫理基準および規制に準拠していることを確 IRBおよびIRBオフィスは、倫理的および規制に準拠した人間の主題研究研究の設計における研究者を支援するのにも役立ちます。
バージョン12.9.2015;改訂11.2.2018