注意事項
血液学的効果。
口頭dapsoneの処置は線量関連haemolysisおよびhaemolytic貧血症を作り出しました。 グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠乏症を有する個人は、特定の薬物を使用することにより溶血を起こしやすい。 G6PD欠乏症は、アフリカ、南アジア、中東、地中海の祖先の集団で最も一般的です。
臨床研究では、局所ダプソンで治療された患者における臨床的に関連する溶血または溶血性貧血の証拠はなかった。
Aczone7.5%w/wゲルは、溶血性貧血を示唆する徴候および症状が発生した場合は中止する必要があります。 Haemolytic反作用のための潜在性のために口頭dapsoneか抗マラリア薬を取っている患者のAczone7.5%w/wのゲルの使用を避けて下さい。
トリメトプリム/スルファメトキサゾール（TMP/SMX）と局所ダプソンの組み合わせは、G6PD欠乏症の患者における溶血の可能性を高めることができます。
メタエモグロビン血症は経口ダプソンに対して報告されており、市販後の局所ダプソンの症例で報告されている。 G6PDの不足または生来か特発性のmethaemoglobinaemiaの患者は薬剤によって誘発されるmethaemoglobinaemiaにより敏感です。 Aczone7.5%w/wのゲルの使用は生来か特発性のmethaemoglobinaemiaのそれらの患者で避けるべきです。
メタエモグロビン血症の徴候および症状は、曝露後数時間遅れることがあります。 Methaemoglobinaemiaの最初の印そして徴候は、例えば、頬の粘膜、唇および釘のベッドで見られるスレートの灰色のチアノーゼによって特徴付けられます。 患者はAczone7.5%w/wのゲルを中断し、チアノーゼの場合には即時の医師の診察を追求するように助言されるべきです。
ダプソンは、特にメトヘモグロビン誘導剤と併用して、メトヘモグロビン濃度の上昇を引き起こす可能性がある。
末梢神経障害。
末梢神経障害（運動損失および筋力低下）は、経口ダプソン治療で報告されている。 末梢神経障害のイベントは、局所ダプソン治療と臨床研究で観察されませんでした。
スキン。
皮膚反応（毒性表皮壊死症、多形性紅斑、morbilliformおよびscarlatiniform反応、水疱性および剥離性皮膚炎、結節性紅斑、および蕁麻疹）は、経口ダプソン治療で報告されている。 蕁麻疹を除いて、これらのタイプの皮膚反応は、局所ダプソン治療を伴う臨床試験では観察されなかった。
Aczone7の局所適用。尋常性ざ瘡の患者の過酸化ベンゾイルに先行している5%w/wのゲルは皮および顔の毛の一時的なローカル黄色かオレンジ変色で起因するかもしれ
不妊治療への影響。
不妊治療と一般的な生殖能力に対するダプソンの効果は、経口（gavage）投与後の男性と女性のラットで評価されました。 精子の運動性は、2mg/kg/日以上を受けた雄ラットで減少し、精子数および密度の減少も3mg/kg/日以上で治療されたラットで観察された（AUC比較に基づいて最大局所使用条件下でヒトで観察された全身暴露の約16および24倍）。 12mg/kg/日以上で投与された男性と交配された未処理の女性における胚移植および生存可能な胚の平均数の減少は、男性の生殖能力の障害を示す精子の数または有効性の減少による可能性が高かった（AUC比較に基づく最大局所使用条件下でヒトで観察された全身暴露の約95倍）。
ダプソンは、交配の15日前から17日間、30mg/kg/日以上で治療した雌ラットにおける黄体および移植の平均数を減少させた（AUC比較に基づいて最大局所使用条件下でヒトで観察された全身暴露の約900倍）。 母体毒性もこれらの用量レベルで発生した。 12mg/kg/日の用量は、臨床的に予想されるよりも約350倍の相対的な全身曝露に関連していた黄体または移植の数に影響を与えなかった。
妊娠中に使用します。
（カテゴリB3）
妊娠中の使用はお勧めしません。
妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 ダプソンは、75mg/kg/日のラットおよび150mg/kg/日のウサギにおいて経口投与された場合（それぞれAUC比較に基づいて、最大局所使用条件下でヒトで観察された全身暴露の約1400および400倍）、胚殺効果（早期吸収の増加および生きたリターサイズの減少）を有することが示されている。 これらの効果は母体毒性と関連していた。
ダプソンは、周産期/出生後の子犬の発達および出生後の母親の行動および機能に対する影響について評価され、ダプソンを移植の頃に毎日雌ラットに経口投与し、授乳中に継続した研究で評価された。 母体毒性（体重および食物消費の減少）および発達効果（死産仔の増加および授乳中の仔の体重および成長の減少）は、30mg/kg/日のダプソン用量で見られた（AUC比較に基づいて、最大局所使用条件下でヒトで観察された全身暴露の約900倍）。 さらに、賦形剤ジエチレングリコールモノエチルエーテル（DGME）単独での経口投与は、体表面積に基づいて臨床的に与えられた2倍であると推定される用量でラットの死産の発生率を増加させた。 妊娠中および授乳中のダプソンまたはDGMEによる治療後の生存仔の生存率、成熟、行動、学習能力、または生殖機能に影響は観察されなかった。
授乳に使用します。
Aczone7.5%w/wのゲルの項目適用に続くdapsoneの全身の吸収が口頭dapsoneの管理に関連して最低であるが、dapsoneが人間のミルクで排泄されることが知られています。 経口ダプソンが授乳中の乳児に有害反応を引き起こす可能性があるため、看護を中止するかAczone7を中止するかを決定する必要があります。母親への薬物の重要性を考慮して、5％w/wゲル。
遺伝毒性。
ダプソンは、代謝活性化の有無にかかわらず、s.typhimuriumと大腸菌を用いた細菌逆変異アッセイ（エイムズ試験）で変異原性ではなかった。 ダプソンは，チャイニーズハムスター卵巣（ＣＨＯ）細胞を用いた染色体異常アッセイにおいて，数値的および構造的異常の両方を増加させた。 ダプソンへの全身暴露は、マウスおよびラットで実施されたin vivo小核アッセイにおける染色体異常を誘導しなかった。
発癌性。
ダプソンは、92週間の女性または100週間の男性に15mg/kg/日までの用量レベルで経口投与した場合（最大局所使用条件下でヒトで観察された全身暴露の460倍を超えるAUC値に関連する）、ラットに対して発癌性はなかった。 大量服用でラットのmesenchymalおよび甲状腺剤の腫瘍を引き起こすために、dapsoneは報告されました。
5％w/wで局所ダプソンは、局所的に12ヶ月の光カルシノーゲン性研究で無毛マウスに適用されたときに紫外線誘発皮膚腫瘍の形成速度を増加させ
小児用。
Aczone7.5％w/wゲルの安全性および有効性は、12歳未満の患者において確立されていない。
老人の使用。
Aczone7.5％w/wゲルの安全性および有効性は、65歳以上の患者には確立されていない。