ASCCPは最近、子宮頸がんスクリーニング異常検査およびがん前駆体に関するリスクベースの管理コンセンサスガイドラインを発表しました1。 新しいコンセンサスガイドラインは、2012ASCCP管理ガイドラインの更新であり、異常な子宮頸癌スクリーニング結果を有する患者のケアのための勧告を提 ACOGは公式に練習の掲示板No.140、異常な子宮頸癌のスクリーニングの試験結果および子宮頸癌の前駆物質の管理を更新し、取り替える新しい管理指針を
主要な更新
管理勧告の多くは2012年のガイドラインから変更されていませんが、いくつかの重要な更新があります(ボックス1)。 検査結果ベースのアルゴリズムに依存していた2012年のASCCPガイドラインとは異なり、新しいコンセンサスガイドラインは、サーベイランス、コルポスコピー、または治療の必要性を判断するためにリスクベースのアプローチに従っています。 さらに、ガイドラインは現在、臨床的意思決定を導くために、現在の試験結果とともに、患者のスクリーニング履歴の考慮を推奨している。
ボックス1。 以前の管理ガイドラインからの本質的な変更
- 推奨事項は、結果ではなくリスクに基づいています。
- コルポスコピー、治療、またはサーベイランスの推奨事項は、現在の結果と過去の病歴(未知の病歴を含む)の組み合わせによって決定されるCIN3+ 同じ現在のテスト結果は、最近の過去のテスト結果の履歴に応じて異なる管理推奨をもたらすことがあります。
- ヒトパピローマウイルス(HPV)検査を繰り返すか、1年でcotestingは、基礎となるCIN3+のリスクが低いHPV感染を示すマイナーなスクリーニング異常(例、hpv陽性、文書化された陰性スクリーニングHPV検査またはcotest後の低悪性度の細胞学的異常)を有する患者に推奨される。
- 迅速な治療は、2012年のガイドラインでは、高悪性度扁平上皮内病変(HSIL)細胞診患者のためのオプションでした。
- 25歳以上の非妊娠患者では、cin2+を示すコルポスコピック生検を行わない治療と定義される迅速な治療は、CIN3+の即時リスクが60%以上であり、25%から60%のリスクを有する患者に対して許容される。 迅速な治療は、HSIL細胞診とHPV遺伝子型16(HPV16)の同時陽性試験(すなわち、HPV16陽性HSIL細胞診)とhpv遺伝子型に関係なく、hpv陽性HSIL細胞診を持つ決してまた
- 迅速な治療を検討する際には、特に治療が妊娠転帰に及ぼす潜在的な影響について懸念を持つ患者のために、共有された意思決定を使用すべきで米国では、組織学的HSIL(CIN2またはCIN3)の切除治療よりも切除治療が好ましい。
- 同じ実験室の標本からの付加的なテストは調査結果がcolposcopyの練習を知らせるかもしれないので推薦されます。 例えば、それらのHPV-16陽性HSIL細胞診は、迅速な治療のために資格がある。
- HPV16または18感染は、CIN3および潜在癌のリスクが最も高いため、細胞診結果が陰性であっても追加の評価(例、生検によるコルポスコピー)が必要である。
- HPV16または18検査が陽性であり、同じサンプルの追加の実験室検査が不可能な場合、患者はコルポスコピーに直接進むべきである。
- 2012年のガイドラインでは、5年間のスクリーニング間隔に戻ることが推奨されており、スクリーニングを中止すべき時期は指定されていませんでした。 新しい証拠は、リスクが少なくとも25年間上昇したままであることを示しており、治療された患者が5年間隔と互換性のあるリスクレベルに戻るという証拠はない。
- すべての管理適応症について、一次スクリーニングのみのFDAの承認を得ていないHPV mRNAおよびHPV DNA検査は、管理におけるこれらの特定の検査の使用をサポートするのに十分で厳密なデータが利用可能でない限り、細胞診とのcotestとしてのみ使用すべきである。Perkins RB、Guido RS、Castle PE、Chelmow D、Einstein MH、Garcia Fなどの許可を得て転載したものです。 異常な子宮頸がんスクリーニング検査およびがん前駆体のための2019ASCCPリスクベースの管理コンセンサスガイドライン。 J低Genit地域Dis. 2020;24(2):102–131.
リスクベースのフレームワーク
新しいガイドラインは、臨床作用(表1)のリスクしきい値を提供し、検査結果の異なる組み合わせのための子宮頸部上皮内新生物グレード3(CIN3)、in situ腺癌、または癌(すなわち、CIN3+)の開発のためのリスク推定値を確立します。 CIN3+リスク推定値は、Kaiser Permanente北カリフォルニアからの患者の将来の縦断コホートからのデータに基づいて計算され、いくつかの他のデータセットを使用して検証 患者支持者を含む専門家および利害関係者のチームは、各管理オプションの臨床行動リスクしきい値を開発しました(表1)。
表1. CIN 3+ Risk Thresholds for Management
Management Option Clinical Action Threshold Expedited treatment preferred* ≥ 60%† Expedited treatment or colposcopy acceptable* 25% to < 60%† Colposcopy recommended 4% to < 25%† Repeat test in 1 year 0.55%to<4%‡ 3年でテストを繰り返す 0.15%to<0.55%‡ 5年間隔でルーチンスクリーニングに戻る < 5年間隔でルーチンスクリーニングに戻る < < <<0.15%‡ *25歳以上の非妊娠患者の場合。
†は、即時CIN3+リスクを指します。
‡は、5年CIN3+リスクを指します。Perkins R B、Guido RS、Castle PE、Chelmow D、Einstein M H、Garcia F、et a l. 異常な子宮頸がんスクリーニング検査およびがん前駆体のための2019ASCCPリスクベースの管理コンセンサスガイドライン。 J低Genit地域Dis. 2020;24(2):102–131.テスト結果に加えて、cin3+リスクは、コンセンサスパネルによってレビューされたスクリーニング履歴、年齢、および免疫抑制などの個々の危険因子の数 ガイドラインへの最も重要な更新の一つは、以前のヒトパピローマウイルス(HPV)試験結果の重要性の認識です。 前の5年以内の否定的なHPVテストの後の新しい異常なスクリーニングの試験結果は耐久性があるとは対照的に新しい、HPVの伝染を示します。 これらの患者に未知の前の試験結果の患者のおよそ半分のCIN3+の危険があり、今すぐcolposcopyを受け取るよりもむしろ監視に安全にトリアージすることが
リスク推定値は、現在のテスト結果と履歴によってリスクの表に編成されています。 意思決定支援ツール(実施のセクションを参照)は、医師がリスク表から個々の患者のCIN3+リスク推定値を見つけ、そのリスクを臨床行動閾値と比較して、患者の次のステップを決定するのに役立つように利用可能である。
より個別化された臨床ケアの提供を可能にすることに加えて、新しいリスクベースの管理パラダイムは、臨床意思決定への新しいスクリーニングおよ リスクデータベースは、新しいテスト方法とフォローアップデータが出現するにつれて更新され続け、新しいフレームワークは、それに応じて、一貫して管理を調整することができるようになります。 例えば、HPVワクチン接種率が増加するにつれて、cin3+の集団有病率は減少すると予想され、これはスクリーニング検査予測値に影響を及ぼす。 その結果、いくつかのスクリーニング検査の組み合わせに関連するリスク推定値が変更される可能性があります。 新しいリスクベースのパラダイムは、改訂されたリスク推定値を固定された臨床行動閾値と一致させることによって、ガイドラインを適応させる
実装
新しい管理ガイドラインは長く、六つのサポート論文が含まれています(“参考文献”セクションを参照)。 医師がこの情報をナビゲートし、実装を容易にするために、無料のwebベースの意思決定管理ツールが開発されました(https://app.asccp.org/)。 また、スマートフォンアプリは、AndroidとiOSの両方のプラットフォーム(https://www.asccp.org/mobile-app)の名目コストで利用可能です。 今後のガイドラインの更新は、アプリやwebベースのツールだけでなく、臨床指導文書を通じて迅速に配布されます。