ニュースリリース

comtexニュースネットワーク経由firstcall/–アミリン製薬株式会社。 (Nasdaq:AMLN)とEli Lilly and Company(NYSE:LLY)は本日、米国食品医薬品局(FDA)がBYETTA(r)(exenatide)注射のためのより便利な患者保管指示書を承認したことを発表しました。 BYETTAのペンは最初使用の後で77の華氏温度(25の摂氏温度)を超過しないために室温で今保つことができる。

更新されたラベルによって、BYETTAの冷凍はもはや最初使用の後で要求されません。 患者は最初使用の後で36の華氏温度(2つの摂氏温度)から77の華氏温度(25の摂氏温度)に温度で今BYETTAのペンをどこでも保つことができる。 最初に使用するまで、BYETTAペンは36度F(2度C)と46度F(8度c)の間の冷蔵庫に保管し続ける必要があります。 これらの新しい、より便利な貯蔵の指示は今後数週間の間に患者およびヘルスケアの専門家に提供されます。 現在BYETTAを使用している患者はすぐに77の摂氏温度(25の摂氏温度)を超過しない室温でbyettaのペンの使用中の彼らの流れを、貯え始めることができます。 このようにして、光から保護され、決して凍結されないようにしてください。

この変更により、患者のBYETTAの利便性がさらに向上します。 BYETTAは使いやすい5つのmicrogramおよび10のmicrogram固定線量のペン装置で利用できる。 インスリンとは異なり、BYETTAの投与量は食事の大きさや運動量に基づいて調整する必要はなく、追加の血糖モニタリングは必要ありません。

“私の患者はすでにBYETTAシンプルで使いやすい見つける、”デボラHinnen、RN、ARNP、CDE、BC-ADM、FAAN、糖尿病看護師の専門家と糖尿病教育サービス、ミッドアメリカ糖尿病アソシエイツ、ウィチタ、 “最初使用の後で冷凍のための必要性なしでBYETTAのペンを貯える機能はタイプ2の糖尿病を持つ人々がBYETTAの独特な臨床利点を利用することをもっと簡”

2.5年のBYETTA療法の患者は、体重減少の二次的な利益を伴う持続的なA1Cコントロールを示した。 食事後と空腹時(早朝)の両方の血糖値を下げることで血糖コントロールを改善し、A1Cによって測定されるように長期的なコントロールが改善された。 BYETTAは血糖が高いときだけインシュリンの分泌の刺激を含む1つの療法の5つの独特な行為によって血糖を制御するのを助けます。 BYETTAは、第一相インスリン応答(2型糖尿病を有する患者で失われる膵臓内の細胞の活性)を回復させ、肝臓からのグルコース出力を減少させ、胃排出を調節し、食物摂取を減少させる。

BYETTAについて

byettaは、インクレチン模倣と呼ばれる2型糖尿病の治療のための新しいクラスの薬物の最初のものです。 ヒトインクレチンホルモン-グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)と同じ効果を示す。 GLP-1は、腸、肝臓、膵臓および脳(上で協調して動作する複数の効果を介して食物摂取後の血糖値を向上させます1)。 BYETTAは一般に規定された口頭薬物metformin、sulfonylurea、またはthiazolidinedioneを使用することにもかかわらず彼らの血糖レベルの制御で不成功のタイプ2の糖尿病を持つ人々によ 完全な処方情報については、訪問www.BYETTA.com…..

糖尿病について

糖尿病は、米国では2,000万人以上、世界では推定1億9,400万人の成人に影響を及ぼしています(2)(3)。 影響を受けた人の約90-95パーセントは2型糖尿病を持っています。 タイプ2の糖尿病がある人々は十分なインシュリンを作り出さないし、ボディの細胞はインシュリンに普通答えません。 糖尿病は、米国における疾患による死亡の第五の主要な原因であり、直接的および間接的な医療費(で年間約costs132億かかります4)。 2型糖尿病は通常、40歳以上の成人に発生しますが、若年者ではますます一般的になります。

疾病管理予防センターの国民健康栄養検査調査によると、糖尿病を持つ人々の約60パーセントは、彼らの現在の治療レジメン(5)と目標A1Cレベル(目標は7.0%未満、米国糖尿病協会のガイドラインによると)を達成していません。

BYETTA(r)(exenatide)注射のための重要な安全情報

byettaは、メトホルミン、スルホニル尿素、またはチアゾリジンジオンを服用している2型糖尿病患者のグルコース(血糖)制御 BYETTAは糖尿病がインシュリンの処置を要求する患者のインシュリンの代理ではないです。 BYETTAは、胃や食物消化に深刻な問題を抱えている患者、または重度の腎臓病を患っている患者には使用しないことをお勧めします。 BYETTAを使用する前に、患者は妊娠しているか、妊娠する予定であるか、または母乳で育てているかどうか彼らの医療提供者に言うべきです。 ちなみに、子供には研究されていません。 byettaをスルホニル尿素を含む薬と一緒に使用すると、低血糖(低血糖)が副作用の可能性があります。

BYETTAが副作用の可能性があります。

BYETTAが副作用の可 この可能性を減らすために、スルホニル尿素薬の投与量を減らす必要があるかもしれませんBYETTAを使用している間。 BYETTAの他の共通の副作用は悪心、嘔吐、下痢、目まい、頭痛、感じるjitteryおよび酸の胃を含んでいます。 吐き気は、最初に開始するときに最も一般的であるが、ほとんどの患者では時間の経過とともに減少する。 これにより、食欲、食べた食べ物の量、体重を減らすことができます。 線量の変更はこれらの副作用のために必要ではないです。 これらはBYETTAのすべての副作用ではありません。 医療提供者は厄介であるか、または離れて行かない任意の副作用について相談する必要があります。

完全な安全性プロファイルおよびその他の重要な処方上の考慮事項については、以下を参照してくださwww.BYETTA.com…..

Amylin And Lillyについて

Amylin Pharmaceuticalsは、革新的な医薬品の発見、開発、商業化を通じて生活を改善することを約束しているバイオ医薬品会社です。 アミリンは糖尿病のための2つの一流の薬のための開発され、承認を得ました。 アミリンの研究開発活動は、糖尿病や肥満を治療するための潜在的な治療法を開発するために、代謝における同社の専門知識を活用しています。 アミリンはカリフォルニア州サンディエゴにあり、全国で1,500人以上の従業員を抱えています。 アミリンと同社の糖尿病製品の詳細については、をご覧くださいwww.amylin.com。

糖尿病ケアへの長年のコミットメントを通じて、リリーは、より長く、より健康で充実した生活を送ることを可能にする画期的な治療法を患者に提 1923年以来、Lillyは、医療従事者が糖尿病患者の生活を改善するのを助ける先駆的な治療法の業界リーダーであり、患者の満たされていないニーズに対処するための革新的な医薬品の研究が続けられています。 Lillyの現在の糖尿病製品の詳細については、こちらをご覧くださいwww.lillydiabetes.com…..

リリー、大手イノベーション主導型企業は、独自の世界的な研究所から、著名な科学機関とのコラボレーションから最新の研究を適用することにより、 インディアナポリス、Indに本社を置いています。、リリーは答えを提供する-薬や情報を通じて-世界で最も緊急の医療ニーズのいくつかのために。 Lillyについての追加情報は、以下で入手できますwww.lilly.com.

このプレスリリースには、AmylinおよびLillyに関する将来の見通しに関する記述が含まれています。 実際の結果は、BYETTAの追加の兆候が受け取られないリスク、および/または予期しない新しいデータまたは技術的な問題によってBYETTAが影響を受ける可能性 BYETTAの可能性は、競争、政府および商業の償還および価格決定、市場受け入れのペース、製造および供給に関連する問題によっても影響を受ける可能性があ これらおよび追加のリスクおよび不確実性は、フォーム10-Qに関する四半期報告書などのAmylinおよびLillyの最近提出されたSEC文書に、より完全に記載されて

(1)Kolterman,O,Buse J,Fineman M,Gaines E,Heintz S,Bicsak T,Taylor K,Kim D,Aisporna M,Wang Y,Baron A.合成エキセンジン-4(エキセナチド)は、2型糖尿病の被験者における食後および空腹時グルコースを有意に減少させる。 臨床内分泌学のジャーナル&代謝。 2003; 88(7):3082-3089.

(2)国際糖尿病連盟糖尿病アトラス。 で利用可能:http://www.idf.org/home/index.cfm?unode=3B96906B-C026-2FD3-87B73F80BC22682A。 2005年4月12日発売。

(3)「糖尿病についてのすべて。”アメリカ糖尿病協会。 http://www.diabetes.org/about-diabetes.jsphttp://www.diabetes.org/diabetes-statistics/cost-of-diabetes-in-us.jspで利用可能です。 2006年11月9日発売。

(5)Harris MI、Eastman RC、Cowie CC、Flegal KM、Eberhardtさん2型糖尿病の成人の血糖コントロールにおける人種および民族の違い。 糖尿病ケア。 1999;22:403-408. p-LLY

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