クリーンルーム分類とは何ですか?
クリーンルームは、内部の空気の清浄度レベルに応じて分類されます。 クリーンルームのクラスは空気の容積ごとの粒子の量そしてサイズに従って部屋が従う清潔のレベル、である。 米国およびカナダの主要な権限は、ISO分類システムISO14644-1です。 この規格には、iso1、ISO2、ISO3、ISO4、ISO5、ISO6、ISO7、ISO8、およびISO9のクリーンルームクラスが含まれており、ISO1は「最もクリーン」であり、ISO9は「最も汚れた」クラ 最も一般的なクラスはISO7とISO8です。古い連邦標準209（クラス）
100,000; 10,000; 1,000; 100; 10; 1) 2001年に撤回され、1999年に正式にISO-14644-1に置き換えられましたが、依然として広く使用されています。
また、クリーンルームは、業界固有および地域の基準に準拠している必要があります。 例えば、ＥＵ ＧＧＭＰ（Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ）は医薬品に適用され、ＵＳＰ（７ ９ ５、７ ９ ７および８ ０ ０）は配合薬局に適用される。
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クリーンルーム分類粒子数
クリーンルーム基準の基礎は、フィルタリングされる粒子の大きさであるマイクロメートル、またはミクロン（μ m）である。 前に述べたように、クリーンルームは、空気の体積当たりの粒子の量と大きさに応じて、空気がどのようにきれいであるかによって分類されます。 以下のクリーンルーム分類表は、示されている考慮されたサイズ以上の粒子の最大濃度限界（空気の粒子/m3）を示しています。
いくつかの分類は、それぞれの濃度が試験するには低すぎるか高すぎるため、特定の粒径を試験する必要はありませんが、ゼロであってはなりません。
**古いFS209クラスは空気の立方フィートで計算されましたが、ISOクラスは空気の立方メートルで計算されました。
クリーンルーム分類粒子数グラフの読み方
ISO7では、0.5ミクロン未満（≤0.1μ m、≤0.2μ m、≤0.3μ m）の粒子は考慮されていません。 ≤0.5μ m以上の粒子の濃度は、352,000以下、1ミクロン以上83,200以下の粒子、5ミクロン以上2,930以下の粒子でなければなりません。
クリーンルームの分類と時間あたりの空気の変化
空気清浄度は、HEPAフィルターに空気を通すことによって達成されます。 空気がHEPAフィルターを通過する頻度が高いほど、部屋の空気中に残っている粒子は少なくなります。 一時間でろ過された空気の量を部屋の容積で割ったものは、1時間あたりの空気の変化の数を与えます。p>
上記の提案された時間あたりの空気の変化は、経験則に過ぎません。 それらはHVACのクリーンルームの専門家によって多くの面が部屋のサイズ、部屋の人々の数、部屋の装置、含まれるプロセス、熱利益、等のような、考慮に入れられなければならないので計算されるべきである。
クリーンルームクラスとクリーンルームレイアウト
到達したいクリーンルームのクラスに応じて、十分な面積を確保することが重要です。 これは、クリーンゾーンだけでなく、外部からクリーンスペースへの粒子の移動を防ぐエアロック/ゴウニングルームにとっても重要です。経験則は次のとおりです。
経験則は次のとおりです。
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