歳出を求めている連邦または州の行政機関の興味深い側面は、そうするための正当性と、その使命を果たすための優先順位に投げかけている光です。 麻薬取締局（”DEA”）は、提案された規則制定の通知を通じて、初期登録および更新料の最近の増加（規制物質およびリストI化学登録者の登録および再登録料、85Fed。 レッグ 14,810 16、2020））および最終規則（規制物質およびリストI化学登録者の登録および再登録手数料、85Fed。 レッグ 44,710（2020年7月24日））も例外ではありません。 手数料を上げることに加えて、DEAはまた、それは今、登録料を返金する条件を成文化します。
登録料の引き上げ
DEAは、規制物質および化学登録料の引き上げは、転換制御プログラム（”DCP”）の全費用を回収するために必要であると主張している。”手数料の増加がなければ、DEAは続けている”とDCPは現在の業務を継続することができず、劇的なプログラムの削減を必要とし、閉鎖された流通システムを弱体化させる可能性がある。”と述べている。 レッグ 44,717.
規制物質法（”CSA”）は、DEAが”規制物質および上場化学物質の製造、流通、および分配の登録および管理に関連する合理的な手数料を請求すること”を許可している一方で、”dcp”の様々な側面を運営するための完全なコストの回収を確実にするレベルで手数料を設定することを機関に要求している。 21U.S.C.§821,886a(1)(c). したがって、DEAは、「合理的」であるだけでなく、DCPのすべての費用もカバーする登録料を設定する必要があります。
DEAは最近、2012年から2014年度のDCPの”全費用”をカバーするために、2012年に登録料を増加させました。 DEAは、2021年から2023年の会計年度にDCPに資金を供給するために、総回収額を21％増加させる必要があると判断しました。 Fedだ レッグ 44,721.
DEAは、手数料の増加を正当化する要因として、以下の活動を挙げています。
- 全国的なオピオイド乱用危機に対処し続ける。
- 増加する登録者人口を管理し、支援する。1から上昇すると予想される。4 2012年に2万人を超える2023年までに、検査、登録の改善、強化された情報技術、教育、アウトリーチを通じて、
- CSAの法改正による規制の公布、実施、施行を含む;
- 2016年の包括的な中毒と回復法（メンテナンスや解毒治療のための麻薬を分配することができます開業医のタイプを拡大）;
- 2017年の緊急薬への患者; そして
- 物質使用-患者とコミュニティのためのオピオイド回復と治療を促進する障害予防法（疑わしい注文レポートのための集中データベースの確立とARCOSデータへの製造業者と販売代理店のアクセスを提供するなど、多くの方法でオピオイド流行に対処する）。
2019年度末時点で、DEAは全国で86のTds、87の転換グループ、15の転換スタッフの従業員、16のTDS拡張（2つのDEA特別代理店）を雇用していました。 DEAは、2023年度末までに94のTds、95の転換グループ、10の転換スタッフの従業員、および10のTDS拡張が必要になると推定しています。 Fedだ レッグ 44,720.
手数料計算方法
DEAは、2021年度から2023年度にかけて、登録者カテゴリごとに合理的な手数料を決定するための三つの方法論を検討しました。 DEAは、議会が登録者手数料を設立して以来、使用されてきた重量比の方法論を使用し続けることにしました。”と述べている。 レッグ 44,725. 加重比率の方法論は、加重比率として表されるDEAの一般的な履歴コストデータに基づいて、異なる登録者カテゴリに手数料を割り当てます。 異なる手数料は、研究者、犬のハンドラー、分析ラボ、および麻薬治療プログラムのための1.0の比率で表されます。3。薬局、病院/診療所、開業医、教育機関、および中間レベルの開業医を含む三年間の登録サイクルの登録者のための0;代理店および輸入/輸出業者のための6.25; Fedだ レッグ 44,724-25. 加重比率の方法論に基づく手数料は、”一般的に収益とコストが大きい登録者は、収益とコストが低い登録者よりも高い手数料を支払う”各登録者グルー”と述べている。 レッグ 44,725.
DEAは、すべての登録者に同じ料金を設定する定額料金方法論を検討しました。 この方法論は、特定の登録者カテゴリが必要とするdcpコストとリソースの割合を考慮に入れません。 DEAは、登録者間の格差が”大きすぎる”ため、この方法論を使用した手数料の計算はCSAの要求に応じて”合理的ではない”と結論づけ、製造業者および流通業者の手数料を90パーセントと80パーセント削減し、開業医の手数料を23パーセント増加させる結果となった。 Fedだ レッグ 44,722-23.
DEAはまた、過去のDEA調査作業時間データを使用して、各登録者タイプにコストを配分する過去ベースの方法論も検討しました。 DEAは、過去に基づいた方法論は、麻薬治療プログラムの手数料が856パーセント増加する一方、他の登録者グループの変更は44パーセントの減少から131パーセントの増加に及ぶことを見出し、登録者の少数に不釣り合いに負担をかけると判断した。 DEAは、過去に基づいた方法論を「後方に見える」と特徴づけ、代理店の将来の作業負荷が過去の労働時間データを反映するとは想定できませんでした。 Fedだ レッグ 44,723-44,725.
新しい料金
deaの新しい初期登録および更新料金は、三年間および年間登録サイクル登録者カテゴリごとに次のとおりです:
三年サイクルの登録者のための現在および新しい手数料
| 登録者カテゴリ | 現在の三年料金 |
| 登録者カテゴリ | 現在の三年料金 | 新しい三年間の手数料 | 3年サイクルあたりの増加 | |
| 薬局;病院/診療所;
開業医; 教育機関; Mid-Level Practitioner |
Current and New Fees for Annual Cycle Registrants
| Registrant Category | Current Annual Fee | New Annual Fee | Increase Per Year |
| Manufacturer
(controlled substance and chemical) |
$3,047 | $3,699 | $652 |
| Distributor
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Researcher/ Canine Handler |
$244 | $296 | $52 |
| Analytical Lab | $244 | $296 | $52 |
| Importer
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Exporter
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Reverse Distributor | $1,523 | $1,850 | $327 |
| Narcotic Treatment Program | $244 | $296 | $52 |
Fed. Reg. 44,718.
DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.DEAは、2020年10月1日以降に提出された新規申請および更新申請のための増加した手数料の徴収を開始します。
DEAは、2020年10月1日以降に提出され Fedだ レッグ 44,710.
手数料の払い戻し
新しい登録手数料を確立することに加えて、DEAはまた、21C.F.R.§1301.13(e)および1309.12(b)を改正し、規制物質および化学登録手数料の払 Fedだ レッグ 44,718, 44,732, 44,734. 登録料は”一般的にですが。 . . 払い戻しはできません”とDEAは、手数料が増加するにつれて手数料を返金する必要性を認識しています。 DEA管理者は、同じ更新のための重複支払い、誤った請求または誤ったクレジットカード番号の置き換え、誤った事業活動の支払いまたは免除登録者による支払いなどの申請者の誤り、新しい申請が必要であることを誤ってアドバイスしたり、間違った事業活動の支払いを提出したりするなどのDEAの誤り、3年間の登録サイクルの最初の年以内に登録者が死亡したことなど、限られた状況で手数料を返金する裁量権を持つようになりました。 Fedだ レッグ 44,718.
DEAは、dcpウェブサイト上で払い戻しを取得するためのプロセスを特定します。