USA Food and Drug Administration

Által Linda Kim-Jung, PharmD, Biztonsági Véleményező, Osztály Állatgyógyászati Termék Biztonsági Hivatal Felügyeleti való Megfelelés

nem Egyértelmű Rövidítések
Két Esetben Pontjában
Más Problémás Rövidítések
Záró, Vezető Nullák
FDA Kezdeményezés
Beszámolási ADEs

A Nemzeti Koordinációs Tanács a Gyógyszer Error Reporting and Prevention (NCCMERP) meghatározza, hogy egy orvosi hiba, mint bármely megelőzhető esemény okozhat, vagy vezet, hogy nem megfelelő gyógyszer használata, vagy beteg kárt, miközben a gyógyszer az irányítást az egészségügyi szakmai, beteg vagy fogyasztó. Az NCCMERP tagjaként az amerikai Food and Drug Administration (FDA) elfogadta a Tanács gyógyszerelési hibájának meghatározását.

az egyén hibája helyett az FDA megvizsgálja a teljes gyógyszerhasználati folyamat hibára hajlamos területeit. A gyógyszernevek, amelyek hasonlóak vagy hasonlóak, hiányos vagy zavaró gyógyszercímkék, valamint az újonnan jóváhagyott termékekkel kapcsolatos megfelelő oktatás hiánya csak néhány terület az FDA kezdeményezésének a gyógyszeres hibák megelőzésére.

tisztázatlan rövidítések

a nem egyértelmű orvosi rövidítések a gyógyszeres hibák egyik oka. Különböző okok vannak arra, hogy az állatorvosok és az orvosok miért használják a rövidítéseket a gyakorlatban, beleértve azt is, amit az állat-egészségügyi vagy orvosi iskolában, valamint a képzésben tanítottak. Rövidítések használata is egy módja annak, hogy időt takaríthat meg, amikor az írás előírások dokumentálása, mi volt előírt beteg rekordok. A forgalomba hozott gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatok azonban sok gyógyszerhibát mutatnak, mivel a rövidítéseket félreértelmezik. Nem minden állatorvos és orvos értelmezi a rövidítéseket ugyanúgy. A rövidítések homályosak és ismeretlenek lehetnek, ami a szándékolt Jelentés helytelen továbbítását eredményezi. A rossz írásmód nem az egyetlen bűnös – a rövidítések hajlamosak a félreértelmezésre, még akkor is, ha az előírásokat beírják.

2006 júniusában az FDA és az Institute for Safe Medicine Practices (ISMP) országos oktatási kampányt indított a tisztázatlan rövidítési hibák által okozott gyógyszerhibák csökkentésére. Bár a kampány az emberi drogokat célozta meg, az ISMP hibára hajlamos rövidítések listájának áttekintése azt mutatja, hogy ugyanazok a hibák könnyen átjuthatnak az állatorvosi vényköteles folyamatba, mivel az állatorvosok ugyanazokat a rövidítéseket használják. Valójában az FDA állatgyógyászati központja (CVM) megtanulja, hogy a tisztázatlan Orvosi rövidítések által okozott gyógyszeres hibák állati gyógyszerekkel fordulnak elő.

az állat-és orvostudományi iskolákban gyakran tanított két rövidítő rendszer a Latin patikus rendszer és az avoirdupois rendszer. Mindkét rendszer hajlamos a téves értelmezésre a rossz írásmód vagy a rövidítések ismeretlensége miatt. Az állati gyógyszerekkel kapcsolatos problémákról szóló jelentések áttekintése után a CVM megállapította, hogy a receptekben szereplő “Sid” (naponta egyszer) rövidítést “BID” (naponta kétszer) és “QID” (naponta négyszer) néven félreértelmezték, ami a betegek gyógyszer-túladagolását eredményezte. Olyan gyógyszer esetében, ahol erős összefüggés van az adag és a mellékhatások súlyossága között, a túladagolás súlyos következményekkel járhat.

az állatorvosi rendelőkben nem csak az állatorvosi rendelőkben, hanem olyan gyógyszertárakban is előfordulnak gyógyszerészeti hibák, ahol a gyógyszerészek és a gyógyszerészek nem ismerik az állatorvosi rövidítéseket.

Vissza a tetejére

Két Esetben Pontjában

CVM kapott a következő jelentéseket a gyógyszerelési hibák állatok:

  • A szóbeli receptet egy kutya “Leukeran. 2 mg SID 10 napig” volt átírva, mint a “LICIT 10 napig.”A kutyát naponta kétszer adták be 10 napig, majd meghalt. A “SID” rövidítés ismeretlen volt a gyógyszerész számára, és bár a halál oka ismeretlen, az ebből eredő túladagolás hozzájárulhatott.
  • az “Ursodiol 250 mg tabletta, ½ tabletta SID” macskára vonatkozó írásbeli receptjét félreértelmezték, mivel ” ½ tabletta QID-t adnak.”A macska két napig túladagolt, de szerencsére csak hasmenést tapasztalt.

vissza a tetejére

egyéb problémás rövidítések

sok esetben a gyógyszerek hibái az emberekben” U “használatát jelentik egységekre,” µg “vagy” mcg ” mikrogramra. Voltak olyan esetek, halálos tízszeres inzulin túladagolás az emberek a félreértelmezése a rövidítés “U” (egységek), amikor az “U” szorosan követi a számot egy írásos recept. Például a “10U” a “10 egység” könnyen félreérthető, mint “100 egység”, ami azt eredményezi, hogy a beteg a tervezett adag tízszeresét kapja. Továbbá, a rövidítések “mcg”, “µg” (mikrogramm) lehet összetéveszteni ” mg ” (milligramm), ami egy 1000-szeres túladagolás.

hasonló hibák fordulhatnak elő az állatgyógyászatban is.

Commonly Misinterpreted Abbreviations
Abbreviation used Intended as Misread as
U Units 0 (zero)
IU International Units IV (intravenously)
mcg or µg Microgram mg (milligram)
SID Once daily BID (twice daily) and QID (four times daily)
TIW Three times a a héten naponta Háromszor
Qhs lefekvéskor óránként

Vissza a tetejére

Záró, Vezető Nullák

a Gyógyszerelési hibák is okozott segítségével záró nullák nem használja vezető nullák, amikor ír ki adag. FDA kapott káros gyógyszer esemény jelentések bevonásával tízszeres kábítószer-túladagolás előforduló emberek miatt írásbeli recept akár egy záró nulla, vagy nem használ egy vezető nulla. Hasonló hibák fordulhatnak elő állatokban.

például egy” 5 mg “dózis, amelyet a záró nullával” 5, 0 mg “- ként írnak, tévesen értelmezhető” 50 mg ” – nak, ami tízszeres túladagolást eredményez. Hasonlóképpen ,a” 0,5 mg “dózis nélkül írt vezető nulla as”.5 mg ” könnyen összetéveszthető az “5 mg” – mal, ami szintén tízszeres túladagolást eredményez.

Az ilyen típusú gyógyszerhibák mind a kereskedelmi forgalomban előállított gyógyszertermékekre, mind az összetett gyógyszertermékekre vonatkozó előírásokkal fordulnak elő.

vissza a tetejére

FDA kezdeményezése

az FDA számos dokumentált gyógyszeres hibát elemzett az emberekben annak érdekében, hogy megakadályozzák ezeket a hibákat. A CVM felügyeleti és megfelelési Hivatala olyan állatoknál észlelt gyógyszerhibákról szóló jelentéseket azonosított, amelyek hasonlóak az emberek gyógyszerelési hibáihoz. Szerencsére a gyógyszeres hibák megelőzhetők. A humán orvostudományból az állatgyógyászatra levont tanulságok alkalmazásával az állatorvosok elkerülhetik az állatok hasonló hibáinak elkövetését.

a Gyógyszerhibák elkerülésének módjai

  • teljesen írja ki a receptet, beleértve a gyógyszernevet és az adagolási rendet. A teljes adagolási rend tartalmazza a beadandó gyógyszer adagját, gyakoriságát, időtartamát és beadási módját.

  • egy adag felírásakor ne használjon záró nullát, és ne használjon vezető nullát.

  • amikor állatokra vonatkozó emberi gyógyszerfelírást hív be vagy ír ki, szóban vagy írja ki a teljes receptet, mert egyes gyógyszerészek ismeretlenek lehetnek az állatorvosi rövidítésekkel.

  • fontolja meg egy számítógépes vényköteles rendszer használatát a kézírás téves értelmezésének minimalizálása érdekében.

  • az állatorvosi iskola szintjén meg kell fontolni az oktatási programokat, hogy megtanítsák a hallgatókat a rövidítések használatának veszélyeiről.

Vissza a tetejére

Beszámolási ADEs

Egy nemkívánatos esemény, más néven egy nemkívánatos tapasztalat vagy ADE, egy nem kívánt mellékhatása társul a kábítószer, vagy hiánya a kívánt hatást. A gyógyszeres hiba ADE-t eredményezhet. Az állatorvosokat arra ösztönzik, hogy jelentsék a CVM-nek az összes ADEs-t, beleértve a gyógyszeres hibák által okozott ADEs-t is. Az ADE-jelentések segítenek a CVM-nek meghatározni az állatokban előforduló gyógyszerhibák gyakoriságát és súlyosságát. Az ADE jelentéseiből gyűjtött információk segíthetnek a CVM oktatási információs programok kidolgozásában is, hogy megakadályozzák az állatok gyógyszerhibáit.

az ADE bejelentésére vonatkozó utasítások megtalálhatók a CVM honlapján: hogyan jelentsünk állatgyógyászati készítményt és eszközt érintő mellékhatásokat és Termékproblémákat.

http://www.nccmerp.org/

az ISMP hibára hajlamos rövidítéseinek teljes listáját lásd: http://www.ismp.org/Tools/errorproneabbreviations.pdf.

vissza a tetejére

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük