MELLÉKHATÁSOK
Mert a klinikai vizsgálatok alapján végrehajtott widelyvarying feltételek, mellékhatás árak észleltek a klinikai vizsgálatok során a adrug nem hasonlítható össze közvetlenül árak a klinikai vizsgálatok során a anotherdrug pedig nem feltétlenül tükrözik az árak a klinikai gyakorlatban.
a kontrollos klinikai vizsgálatokban a mellékhatásokat azon 161 betegen észlelték, akik a TRI-LUMA krémet naponta egyszer alkalmazták egy 8 hetes kezelési időszak alatt. 102 beteg (63%) tapasztalt legalább a kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményt ezekben a vizsgálatokban. Leggyakrabban erythema, hámlás, égés, szárazság és viszketés jelentkezett az alkalmazás helyén. Ezeknek az eseményeknek a többsége enyhe vagy közepes fokú inseverity volt. A betegek legalább 1%-A által jelentett és a vizsgálók által ésszerűen a Tri-LUMA krémmel végzett kezeléssel összefüggőnek ítélt nemkívánatos eseményeket (csökkenő sorrendben) a következőképpen foglaljuk össze:
1. táblázat: Incidence and Frequency of Treatment-relatedAdverse Events with TRI-LUMA Cream in at Least 1% or More of Subjects (N=161)
| Adverse Event | n (%) |
| Erythema | 66 (41%) |
| Desquamation | 61 (38%) |
| Burning | 29 (18%) |
| Dryness | 23 (14%) |
| Pruritus | 18 (11%) |
| Acne | 8 (5%) |
| Paresthesia | 5 (3%) |
| Telangiectasia | 5 (3%) |
| Hyperesthesia | 3 (2%) |
| Pigmentary changes | 3 (2%) |
| Irritation | 3 (2%) |
| Papules | 2 (1%) |
| Acne-like rash | 1 (1%) |
| Rosacea | 1 (1%) |
| Dry mouth | 1 (1%) |
| Rash | 1 (1%) |
| Vesicles | 1 (1%) |
In an open-label trial,subjects who had cumulative treatment a melasma Tri-LUMA krémmel 6hónapok hasonló mellékhatásmintát mutattak, mint a 8 hetes vizsgálatokban.
helyi kortikoszteroidokkal kapcsolatban a következő helyi kontrakciókról számoltak be. Gyakrabban fordulhatnak elő okklúziós kötszerek használatával, különösen nagyobb potenciikortikoszteroidok esetén. Ezek a reakciók közelítő csökkenő sorrendben vannak felsorolvaelőfordulás: égés, viszketés, irritáció, szárazság, folliculitis, acneiformeruptions, hypopigmentation, perioralis dermatitis,allergiás kontakt dermatitis, másodlagos fertőzés, bőr atrophia, striae és miliaria.
olvassa el a teljes FDA-t, amely a Tri-Luma (hidrokinon 4% krém)