Megosztás
a hiperaktív hólyag (OAB) több mint 40 millió amerikait érint, és súlyosan csökkentheti az életminőséget. A kezelések az egyszerűtől a komplexig terjednek, a betegek tüneteinek súlyosságától, valamint a gyógyszeres mellékhatásokkal vagy invazív eljárásokkal szembeni toleranciájuktól függően.
az OAB első vonalbeli terápiái közé tartozik az életmód módosítása és a fizikoterápia medencefenék gyakorlatok formájában. A második vonalbeli terápiák olyan gyógyszereket tartalmaznak, mint az antimuszkarin gyógyszerek és a béta-adrenerg receptor agonisták. Ezek azonban magas meghibásodási rátával rendelkeznek, egy év után csak 25 százalékos megfeleléssel. A harmadik vonalbeli terápiák-amelyek közül néhány érdekes újítás – közé tartozik a Botox injekciók, a tibiális vagy szakrális idegstimulációk, valamint egy új eszköz, amely rádiófrekvenciás technológiát alkalmaz.
mennyire sikeresek a legújabb harmadik vonalbeli terápiák?
Cleveland Klinika orvosok nemrég közzétett egy review cikke az Aktuális Urológia Jelentések szerint értékeli új OAB eszközök, technológiák.
“Ezen új technológiák némelyike egyszerűen javítja az OAB-tünetek kezelésére már használt módszereket, míg mások teljesen új módszert kínálnak a probléma támadására”-jelentette be Howard Goldman urológus, MD, a tanulmány egyik társszerzője. Felülvizsgálatukat az alábbiakban foglaljuk össze.
szakrális idegstimulációs eszközöket
a szakrális idegstimulációt (SNS) évtizedek óta alkalmazzák az OAB kezelésére. Az SNS készüléket a fenék fölé ültetik. Az ólom elektromos impulzusokat küld a szakrális idegekhez, hogy megnyugtassa a húgyhólyagot(1. ábra).
szakrális idegi stimuláció az OAB számára.
csak egy SNS eszköz FDA által jóváhagyott és a piacon-Medtronic InterstimTM. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a készüléket használó OAB-betegek 83% – a tapasztalja a tünetek jelentős csökkenését (átlagosan napi 2, 3 kevesebb szivárgás vagy 5 kevesebb üreg). Ennek a technológiának a hátránya, hogy az implantáció után már három évvel szükség van az akkumulátor cseréjére. Továbbá a betegek általában nem végezhetnek nem-fej MRI-t a készülék esetleges károsodása és a beteg sérülése miatt.
Axonics Modulation Technologies, Inc. kifejlesztett egy SNS eszközt, amely 60 százalékkal kisebb, mint az Interstim — körülbelül két negyedév. Újratölthető, beültethető impulzusgenerátor akkumulátorával várhatóan 15 éves élettartammal rendelkezik a testben. Áramvezérelt, így a kimeneti feszültséget automatikusan beállítják a szöveti impedancia alapján, ami következetesebb terápiát nyújthat-magyarázza Dr. Goldman. A vállalat reméli, hogy az eszköz biztonságosnak bizonyul bizonyos típusú MRI eljárásoknál.
Három hónapos adatok folyamatban lévő Európai prospektív, multicentrikus vizsgálatban ez a készülék igazolni 73% válaszadási arány több mint 50% – kal jobb OAB tünetek, Dr. Goldman jelentések. Az alanyok tizennyolc százaléka jelentett az eszközzel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket, de nem jelentettek töltéssel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket. Egy nagy amerikai multicentrikus tanulmány, amelyből Dr. Goldman az elsődleges kutató, a közelmúltban kezdődött, és a korai eredmények várhatóan hat hónapon belül.
Fejlesztések tibia ideg stimuláció
egy Másik OAB kezelési mód tartalmazza a legutóbbi felülvizsgálat perkután tibia ideg stimuláció (TNS). Az orvosok egy kis tűt helyeznek a bokába, hogy hetente egyszer stimulálják a tibialis ideget az első három hónapban, majd folyamatos havi találkozókat (2.ábra).
az OAB tibialis idegstimulációja.
két új beültethető TNS eszköz képes kiküszöbölni a gyakori irodai látogatások szükségességét. Az egyik a Bioness StimRouterTM neuromodulációs rendszer. Van egy beültetett vezető integrált vevővel, horgony három elektróda kapcsolatok szoros szövetség, hogy a hátsó sípcsont ideg. Az ólom rögzíti a stimulációs energiát, amelyet vezeték nélkül és transzdermálisan szállítanak egy újratölthető külső impulzusadóból és elektróda tapaszból. Mind az adó, mind a tapasz csak a stimuláció időszakában viselhető. A beteg programozó segítségével nyomon követheti a használatot és módosíthatja a programokat. A programozó vezeték nélkül vezérli a külső impulzusadót. Dr. Goldman a helyszín főnyomozója egy folyamatban lévő klinikai vizsgálat ennek a technológiának.
a BlueWind Medical RENOVATM TNS készüléke műtéti úton beültethető vagy perkután befecskendezhető a tibiális neurovaszkuláris köteg közelében. A vezeték nélküli technológián keresztül ez a készülék tartalmaz egy külső vezérlőegységet, amelyet a boka körül viseltek a kezelés alatt — napi 30 perc. Számítógépes program segítségével az orvos minden beteg számára beállítja a stimulációs paramétereket a terápiás eredmény optimalizálása érdekében.
A készülék klinikai vizsgálati eredményei azt mutatták, hogy a vizsgálati alanyok 71%-ánál több mint 50%-kal javultak az OAB tünetei a hat hónapos követés során, 27% – kal.A sürgősségi inkontinencia alanyok 6 százaléka száraz a hat hónapos nyomon követés során, Dr. Goldman csoportja beszámolt a felülvizsgálatukban.
rádiófrekvenciás terápia, a legújabb technológia
rendellenes elektromos aktivitás kezdődhet a húgyhólyag egyik területén, majd elterjedhet a szerven, OAB tüneteket okozva – magyarázza Dr. Goldman. Két vállalat olyan technológiákat fejleszt ki, amelyek megzavarják vagy visszatartják ezt a tevékenységet.
NewUro transzuretrális hólyag-particionáló (TBP) eszköze ellenőrzött rádiófrekvenciás energiát használ a vékony szövetvonalak ablálására, hogy megakadályozza a rendellenes elektromos aktivitást a húgyhólyagban. NewUro TBP egy eldobható rádiófrekvenciás katéter, amely be van helyezve a húgycsövön keresztül, és bővült, mint egy léggömb, így érintkezik a húgyhólyag falán. A rádiófrekvenciás generátor energiát küld a katéternek, vékony rádiófrekvenciás ablációs vonalakat hozva létre,amelyek a húgyhólyagot elektromosan független zónákba osztják. Ez az eszköz még nem ment át emberi klinikai vizsgálatokon.
az Amphora Medical olyan cisztoszkópos eszközt fejleszt ki, amely képes a trigon közelében lévő területek ablálására — egy olyan terület a húgyhólyagban, ahol úgy gondolják, hogy sok olyan ideg, amely szabályozza a funkciót — rádiófrekvenciás energiával. Ez tompíthatja az idegjeleket és visszaállíthatja a normális hólyag működését. A vállalat jelenleg két klinikai vizsgálatot folytat, egyet Belgiumban és Kanadában, egyet pedig az Egyesült Államokban.
A személyes preferencia diktálhatja a legjobb eszközt
ezekkel az újításokkal és találmányokkal a láthatáron, a betegeknek hamarosan több és jobb választásuk lesz az OAB-tünetek kezelésére – mondja Dr. Goldman. “A remény az, hogy ezek az eszközök kibővítik az OAB kezelések betegelfogadását.”
miután ilyen eszközök állnak rendelkezésre, azt javasolja, hogy az urológusok felmérjék a betegek személyes preferenciáit az egyik kiválasztásakor. “Az egyéntől függ” – mondja. “Előfordulhat, hogy egyes betegek nem akarnak olyan eszközt beültetni a fenékbe, míg mások nem akarják, hogy fél órán keresztül éjszaka viseljenek valamit a bokájukon.”
tovább a Cleveland Clinic-től a hiperaktív hólyagról.
Dr. Goldman a Medtronic, a Nuvectra, az Axonic és a Newuro tanácsadója, a bioness tanulmány résztvevője, és tanulmányi támogatást kap a Medtronic-tól.