a több mint 3000 beteg részvételével végzett 2 vizsgálat együttes elemzése a HER2-pozitív emlőrák diagnózisát követő 5-10.évben általában alacsony a kiújulás (ror) kockázata. Hormonreceptor (HR)-pozitív betegség társított jobb kiújulás-mentes túlélés (RFS).
“a HR-pozitív HER2-negatív mellrákkal ellentétben a HR-pozitív, HER2-pozitív betegségben szenvedő betegek késői relapszusának kockázata továbbra sem ismert” – írta a tanulmány szerzői Saranya Chumsri, MD, a floridai Jacksonville-i Mayo Klinika vezetésével. “Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a késői kiújulás kockázatáról HER2-pozitív emlőrákban szenvedő, adjuváns trasztuzumab-alapú kemoterápiával kezelt betegeknél.”
a szerzők 3177, trasztuzumabbal (Herceptin) vagy anélkül adjuváns kemoterápiával (adjuváns kemoterápiával) kezelt HER2-pozitív emlőrákos beteg eredményeit elemezték; az N9831 Észak-középső rákkezelési csoportba és a B-31 Nemzeti sebészeti adjuváns mell-és Bélprojekt vizsgálatokba tartoztak. Az eredményeket október 17-én, a Journal of Clinical Oncology-ban tették közzé online nyomtatás előtt.
a kohorsz átlagéletkora 49, 5 év volt, a kiújulásig vagy a halálig eltelt medián idő 2, 5 év; esemény nélküli betegek esetében a medián követési idő 8, 0 év volt. A betegek összesen 54,5%-ánál volt HR-pozitív betegség, és az összes beteg 48,0% – át trasztuzumab-alapú adjuváns kemoterápiával kezelték.
Betegek, akik a HR-pozitív betegség lényegesen jobb kiújulás-mentes túlélés 10 év, a 73.84% – kal szemben 69.22% – os, HR-negatív betegeknél (P < 0.001). A trasztuzumab hasonló előnyét azonban HR-pozitív és negatív betegeknél figyelték meg.
kezeltek Körében a trastuzumab, a halmozott veszélyt az RFS között HR-pozitív betegek első öt éve alatt volt 10.96%, szemben 17.48% – os, HR-negatív betegek, a kockázati arány (HR) a 0.60 (95% CI, 0.45-0.79; P < 0.001). A HR-státusz alapján fennálló különbség azonban az 5-10. években eltűnt, 1, 32 HR-rel (95% CI, 0, 93-1, 88; P = 0, 12).
a teljes RoR alacsony volt az 5-10. években. A nyirokcsomó-érintettséggel nem rendelkező betegek körében a RoR ezekben az években 3,23% volt; az 1-3 nyirokcsomó bevonásával rendelkezők körében a RoR 6,39% volt.
“összességében elemzésünk hosszú távon bizonyította az adjuváns trasztuzumab tartós előnyeit” – írták a szerzők. Megjegyezték, hogy a hosszabb nyomon követés hiánya korlátozza az eredmények értelmezését. “Mivel kapcsolatos nemkívánatos hatások, valamint a potenciálisan kevesebb előnye, hogy a kiterjesztett adjuváns endokrin terápia, különösen a betegek N0 vagy N1 betegség, a megállapítások jelölje ki kell fejleszteni jobb kockázat-előrejelző modellek, valamint biomarkerek azonosítása, amelyek a betegek megfelelő kockázati késői relapsus, hogy indokolják a bővített endokrin terápia a HER2-pozitív emlőrák.”